【文章內(nèi)容簡介】 核過程的控制不合格項和不合格報告41現(xiàn)場檢查注意事項當發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負責人共同確認事實審核員應隨機抽取樣本現(xiàn)場檢查42審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場檢查43現(xiàn)場檢查實施審核（調(diào)查方法）167。 詢問、交談、查文件或記錄；167。 觀察現(xiàn)場或活動；167。 實際測定和效果驗證。注意傾聽適當引導；仔細觀察（標識、記錄、文件、設備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點、人物、事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。實施審核（提問技巧）167。 帶主題的問題； 什幺事如何做？167。 擴展性提問； 為什幺？如何？怎樣？167。 討論性的問題； 說出您的個人見解？167。 調(diào)查性的問題； 覺得怎幺樣，有什幺想法？167。 假設性的問題； 如果 …… 則 ……?167。 驗證性的問題。 請拿出證據(jù)來，在哪兒？44現(xiàn)場檢查167。 用是或否來回答，在規(guī)定的范圍167。 以內(nèi)作答。 例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。 用以確認已獲取的信息，帶主觀導向，不適合經(jīng)常使用。實施審核（觀察技巧）167。 設備狀態(tài) (維護與保養(yǎng) )；167。 面談人員的語氣和態(tài)度；167。 順實際活動及結果跟蹤驗證找根源 ﹔167。 現(xiàn)場 (設施 ﹑ 環(huán)境 ﹑ 標識 ﹑ 人員操作 )﹔167。 過程文件和記錄 (數(shù)據(jù)的分析 ﹑ 圖表和業(yè)績指針 )；167。 來自其它方面的報告 ﹐ 如顧客反饋 ﹑ 外部報告和中 間商的評價 ﹔167。 相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制和程序。45現(xiàn)場檢查實施審核（交談技巧） 在審核過程中 ﹐ 審核員聆聽的時間可能會達到總時間的 80%﹐ 謙虛和認真的聆聽態(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息 ﹐ 有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。 ﹕167。 A﹑ 少講多聽 ,不怕沉默 ﹔ 167。 B﹑ 排除干擾 ﹔167。 C﹑ 多問開放性問題 ﹔ 167。 D﹑ 多鼓勵講話者 ﹔167。 E﹑ 善意的態(tài)度。b. 聆聽時應注意事項 ﹕167。 持平等 ﹑ 真誠的態(tài)度 ﹔ 167。 專注 ﹑ 認真地聽 ﹔167。 有耐心并及時反饋 ﹔ 167。 盡可能不要做出不恰 當?shù)姆磻?6現(xiàn)場檢查實施審核（驗證技巧）a. 驗證時 ﹐ 可按下述思路進行 ﹕167。 有沒有。不能因為回答得很圓滿 ﹐ 審核就到此止步，還要按照準則 ﹐ 驗證應具備的文件 ﹑ 計劃 ﹑ 記錄等是否符合要求 ﹔167。 做沒做。不能因為文件 ﹑ 計劃 ﹑ 記錄編制得很好 ﹑ 很多 ﹐ 就認為符合要求了 ﹐ 還要按照文件 ﹑ 計劃進行觀察 ﹑ 面談 ﹑ 核查 ﹐ 判斷實際是否做了 ﹔ ﹕167。 審核員自己抽樣并征得對方同意 ﹔167。 抽取代表性樣本驗證有關活動 ﹔167。 面談所得信息 ﹐ 應通過檢查樣本或與有關人員 面談加以驗證﹔167。 非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。47現(xiàn)場檢查實施審核（客觀證據(jù)） :167。 存在的客觀事實 (例如 :觀察 ﹑ 測量 ﹑ 實驗的結果 )﹔167。 被訪問人員 (當事人 )的口述 ﹔167。 現(xiàn)存的文件 ﹑ 記錄等。 :167。 主觀推測 ,推斷要發(fā)生的事情；167。 傳聞，陪同人員及無關人員的說話；167。 作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。48現(xiàn)場檢查實施審核（審核記錄） :167。 包含時間 ﹑ 地點 ﹑ 人員 ﹑ 主題事件 ﹑ 主要過程活動實施慨要；167。 觀察到的事實主要過程 ﹑ 關鍵過程和主要信息；167。 不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。 :167。 作為備忘 ﹑ 核實的依據(jù) ﹔167。 作為查閱 ﹑ 追溯的參考 ﹔167。 便于同事進行調(diào)查時參閱 ﹔167。 便于下一審核部門的調(diào)查167。 編制不合格報告和審核報告的依據(jù)。備注： 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不合格項。49審核過程控制控制客觀性控制審核進度控制審核計劃控制審核氣氛控制審核結果控制紀律組長控制審核全過程現(xiàn)場檢查50不合格項和不合格報告不合格類型不合格報告編寫不合格報告內(nèi)容現(xiàn)場檢查不合格報告分發(fā)51不合格類型 :不合格的原因體系性不合格： 質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格： 未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格 ： 雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性52不合格類型 :不合格的類型嚴重不合格（ 通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效）一般不合格（ 個別偶然的后果輕微的對某個區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的）質(zhì)量管理體系缺項或不符合 ISO9001:2023要求任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導致質(zhì)量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重觀察項：證據(jù)稍不足 ﹐ 但存在問題 ﹐ 需提醒的事項 ﹔已發(fā)現(xiàn)問題 ﹐ 但尚不能構成不合格 ﹐ 如發(fā)展下去就有可能構成為不合格的事項 ﹔其它需要提醒注意的事項。53不合格報告的內(nèi)容167。 受審核部門及主管姓名；167。 審核員姓名，審核日期；167。 審核依據(jù)；167。 不合格事實描述；167。 不合格類型；167。 原因分析；167。 糾正措施及完成日期；167。 糾正措施驗證54不合格報告 —— 范例受審核部門 部門主管 審核依據(jù)審核員 審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： □ 嚴重不合格 □ 一般不合格審核員 /日期： 責任部門 /日期 ：原因分析 ： 責任部門 /日期：糾正措施計劃：審核員 /日期： 責任部門 /日期：糾正措施驗證結果： 審核員 /日期： 55不合格報告使用流程不合格事實描述不合格事實確認原因分析制定糾正措施認可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗證審核員責任部門責任部門責任部門審核員責任部門審核員56不合格事實描述要點不合格報告三要素不合格力求具體 如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。不合格問題的性質(zhì) 要直接點明不合格現(xiàn)象結論 違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切， 如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。判定不符合項的經(jīng)驗 :? 就近不就遠原則 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的 規(guī)定判斷 ﹔? 該細則細的原則 判斷的條款應盡量可能細化到問題的所在 ﹔? 由表及里的原則 應從表面看到問題的實質(zhì)。 57不合格報告編寫167。 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。167。 原因分析：? 箱體加工后缺少一道檢驗工序， 以檢查內(nèi)部清潔。? 銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。? 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。167。 糾正措施計劃：? 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；? 設計圖紙一律注明需倒角的地方；? 工藝文件中增加倒角的工序；? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。? 以上各項措施均在一個月內(nèi)（ 5月 30日前）完成。58不合格報告編寫 :167。 糾正措施驗證結果? 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 5月 2