【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 該找出具體要素，并指出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；寫(xiě)出質(zhì)量手冊(cè)與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 36不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 6觀察實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照 GB/1995方法測(cè)定磷礦中五氧化二磷時(shí)，用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋，而且沒(méi)有通過(guò)必要的偏離許可；另外 ,在審核偏離許可記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄沒(méi)有及時(shí)撤出檔案。與 XX程序文件第 規(guī)定不符。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告前半部分描述的事實(shí) ,是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說(shuō)的事實(shí)，雖然也涉及到允許偏離問(wèn)題，但實(shí)際是證明記錄控制的差錯(cuò)。兩個(gè)不同范疇的問(wèn)題不應(yīng)寫(xiě)在同一個(gè)不符合項(xiàng)中。對(duì) “填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄 ”，應(yīng)該寫(xiě)清楚該記錄的編號(hào)以及填寫(xiě)錯(cuò)誤之處。另外，錯(cuò)誤記錄應(yīng) “及時(shí)撤出檔案 ”這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 37不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 7樣品室的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志 ,不能保證留樣的公證性。與質(zhì)量手冊(cè) 。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告提出的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志的事實(shí)，可能不符合手冊(cè)規(guī)定的要求 ,但不能證明會(huì)造成 “不能保證留樣的公正性 ”。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用專(zhuān)房、專(zhuān)柜、專(zhuān)人保管等辦法。不能僅以沒(méi)有封存標(biāo)志這一事實(shí)，進(jìn)而推斷其不能保證留樣的公正性。 內(nèi)部審核與管理評(píng)審 38不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 8查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員（ 18人）中有 6人沒(méi)有領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)。與 ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中 。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告僅以實(shí)驗(yàn)室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù) ,就斷定它不符合ISO/IEC17025:1999中 （ …… 體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行）的規(guī)定 ,這是不準(zhǔn)確的。認(rèn)可準(zhǔn)則并沒(méi)有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有當(dāng)評(píng)審員確實(shí)發(fā)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對(duì)質(zhì)量管理體系要求不了解的事實(shí)時(shí)，才能作出以上不符合的結(jié)論。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 39不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 9查編號(hào)為 20230428《檢驗(yàn)流程記錄單》，樣品領(lǐng)取人為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員王曉玉，而不是該項(xiàng)目的試驗(yàn)員李偉。與質(zhì)量手冊(cè)第 “由試驗(yàn)人員領(lǐng)取樣機(jī) ”的規(guī)定不符。評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)所涉及的人員，應(yīng)稱(chēng)呼其職位，而不直呼其名。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 40糾正措施（一）糾正措施（一）? 糾正措施 （ ISO8402： 1994）為消除現(xiàn)有的不合格、缺陷或其它不希望的情況的起因，以防止這些情況發(fā)生所采取的措施。? 糾正措施的來(lái)源– 內(nèi)部審核– 外部審核– 管理評(píng)審– 不合格工作控制– 客戶和監(jiān)督人員的反饋內(nèi)部審核與管理評(píng)審 41糾正措施（二）糾正措施（二）? 采取糾正措施的步驟– 開(kāi)展調(diào)查，找出問(wèn)題的真正原因；– 制定可以消除產(chǎn)生問(wèn)題的原因的措施；– 實(shí)施糾正措施（編制糾正措施報(bào)告）；– 跟蹤檢查糾正措施的有效性。? 糾正措施報(bào)告– 不符合項(xiàng)來(lái)源– 問(wèn)題描述和解決問(wèn)題的要求– 問(wèn)題的根本原因和消除的措施– 驗(yàn)證糾正措施有效性的方法內(nèi)部審核與管理評(píng)審 42內(nèi)部審核報(bào)告（一）內(nèi)部審核報(bào)告（一）? 內(nèi)審報(bào)告是對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀察結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析、歸納和評(píng)價(jià)。? 內(nèi)審報(bào)告由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，并在現(xiàn)場(chǎng)審核后于規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的形式提交實(shí)驗(yàn)室管理層（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 43內(nèi)部審核報(bào)告（二）內(nèi)部審核報(bào)告（二）? 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 ：– 審核日期– 審核目的和范圍– 受審核部門(mén)及代表、審核組成員– 實(shí)施審核的依據(jù)– 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析（表）– 對(duì)受審核方的綜合評(píng)價(jià)，給出審核結(jié)論– 提出糾正措施實(shí)施要求– 報(bào)告的發(fā)放范圍及清單– 報(bào)告的批準(zhǔn)（標(biāo)志）– 報(bào)告的附件（如：不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)報(bào)告）一般，審核報(bào)告與審核計(jì)劃、核查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、觀察項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告一同歸檔，其內(nèi)容可以簡(jiǎn)化。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 44內(nèi)部審核報(bào)告（三）內(nèi)部審核報(bào)告（三）? 審核結(jié)論– 審核結(jié)論應(yīng)在所有審核觀察結(jié)果分析的基礎(chǔ)上做出。? 質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)– 內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。– 因此要求審核組和被審核方：? 針對(duì)存在的問(wèn)題制定糾正措施? 為避免問(wèn)題再次發(fā)生提出預(yù)防措施? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)提出改進(jìn)意見(jiàn)或建議內(nèi)部審核與管理評(píng)審 45內(nèi)部審核報(bào)告（四）內(nèi)部審核報(bào)告（四）注意事項(xiàng)– 審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告。– 報(bào)告力求客觀，對(duì)事不對(duì)人。– 報(bào)告應(yīng)客觀具體、突出重點(diǎn)、事實(shí)清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明扼要、容易理解。– 報(bào)告應(yīng)征得被審核方負(fù)責(zé)人同意。– 報(bào)告取得實(shí)驗(yàn)室管理層批準(zhǔn)后，應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相關(guān)部門(mén)和人員。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 46跟蹤審核（一）跟蹤審核（一）? 跟蹤審核是內(nèi)部審核的一部分，是內(nèi)審的延續(xù)，其目的是：– 確認(rèn)受審核方按計(jì)劃實(shí)施了糾正措施；– 驗(yàn)證糾正措施的有效性；– 確信不再發(fā)生類(lèi)似的不符合項(xiàng)。? 實(shí)施跟蹤審核的人員一般為原審核組成員，也可以是其他有資格的人員，但他們必須了解需跟蹤審核的情況和獲得相關(guān)資料。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 47跟蹤審核（二）跟蹤審核（二）? 跟蹤審核的形式根據(jù)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的數(shù)量、性質(zhì)和嚴(yán)重程度決定跟蹤審核的形式。一般有：– 文件審核：審核有關(guān)文件和見(jiàn)證材料。– 現(xiàn)場(chǎng)審核：對(duì)不符合項(xiàng)的糾正結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；或?qū)Σ环享?xiàng)涉及的活動(dòng)／領(lǐng)域進(jìn)行重新審核。? 跟蹤審核的報(bào)告跟蹤審核結(jié)果多為文件審核結(jié)論、驗(yàn)證方法和結(jié)果。跟蹤審核結(jié)果須形成報(bào)告，可以附加在原內(nèi)部審核報(bào)告的相關(guān)欄目，也可以編制獨(dú)立的跟蹤審核報(bào)告。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 48內(nèi)審員從事第一方審核的質(zhì)量審核員為內(nèi)審員。內(nèi)審員資格條件（ ISO100112:1991）：教育（本科以上學(xué)歷）培訓(xùn)（質(zhì)量管理、審核員課程）經(jīng)驗(yàn)（質(zhì)量管理、審核經(jīng)驗(yàn)）個(gè)人素質(zhì)（責(zé)任、作風(fēng)、外表、情緒）能力（管理、交際、決策）內(nèi)審員：審核組長(zhǎng)和審核員內(nèi)部審核與管理評(píng)審 49內(nèi)審員的職責(zé)? 遵守有關(guān)的審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求? 參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃，編制核查表，并按計(jì)劃客觀、公正地完成審核任務(wù)? 將觀察結(jié)果整理成書(shū)面資料，并報(bào)告審核結(jié)果? 整理、保存與審核有關(guān)的文件? 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作? 協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核? 參加實(shí)驗(yàn)室的第二方審核內(nèi)部審核與管理評(píng)審 50內(nèi)、外部審核員的區(qū)別資格認(rèn)定不同代表對(duì)象不同承擔(dān)責(zé)任不同獨(dú)立程度不同內(nèi)部審核與管理評(píng)審 51審核技巧? 審核的基本方式：– 問(wèn)– 聽(tīng)– 看、觀察– 檢查一般，前兩種方法獲得信息，后兩種方法獲得客觀證據(jù)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 52提問(wèn)技巧（一）六種便捷有效的提問(wèn)方式（ 5W1H ）直接了當(dāng)