【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 費(fèi)作了規(guī)定 。 48 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 1966年 4月 15日 ， 原勞動(dòng)部和全國(guó)總工會(huì)頒布了 《 改進(jìn)企業(yè)職工勞保醫(yī)療制度幾個(gè)問(wèn)題的通知 》 ，規(guī)定企業(yè)職工就診時(shí)掛號(hào)費(fèi)和出診費(fèi)自付；所需貴重藥品費(fèi)用可以報(bào)銷(xiāo)；住院期間 （ 因工負(fù)傷和職業(yè)病 ） 的膳食費(fèi)自付三分之一；實(shí)行計(jì)劃生育手術(shù)時(shí)（ 包括其供養(yǎng)親屬手術(shù)時(shí) ） 的掛號(hào)費(fèi) 、 醫(yī)藥費(fèi) （ 包括取暖費(fèi) ） 全部免繳 。 1989年 ， 國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)吉林省四平市 、 遼寧省丹東市 、 湖北省黃石市 、 湖南省株州市等 4個(gè)城市進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革試點(diǎn) ， 并提出要建立個(gè)人賬戶(hù)與社會(huì)統(tǒng)籌相結(jié)合的醫(yī)療保險(xiǎn)制度 。 49 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 : 醫(yī)療保障制度的改革階段（ 1994～1998年） 1994年 11月 18日，國(guó)務(wù)院下達(dá) 《 關(guān)于江蘇省鎮(zhèn)江市、江西省九江市職工醫(yī)療保障制度改革試點(diǎn)方案的批復(fù) 》 ，開(kāi)始運(yùn)行以社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶(hù)相結(jié)合為模式的新型醫(yī)療保險(xiǎn)制度。改革的主要內(nèi)容是在一個(gè)城市內(nèi)按照屬地原則，將原公費(fèi)醫(yī)療和勞保醫(yī)療的享受對(duì)象合并，并進(jìn)一步擴(kuò)大到三資企業(yè)、個(gè)體企業(yè)和私營(yíng)職業(yè)者，所有參保對(duì)象共同享受統(tǒng)一的醫(yī)療保險(xiǎn)政策。 1996年 5月，原國(guó)家體改委等四部委又發(fā)布了《 關(guān)于職工醫(yī)療保障制度改革擴(kuò)大試點(diǎn)的意見(jiàn) 》 ，要求各省、自治區(qū)選定兩個(gè)以上中等城市作為擴(kuò)大試點(diǎn)城市。 50 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 ：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的醫(yī)療保險(xiǎn)制度 （ 1998年至今 ） l998年 ， 國(guó)務(wù)院出臺(tái)了 《 關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定 》 (以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《 決定 》 )， 計(jì)劃用 3— 5年時(shí)間 ， 在我國(guó)建立起 “ 社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶(hù)相結(jié)合 ” 的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障制度 。 其受益對(duì)象為城鎮(zhèn)全體勞動(dòng)者 ， 逐步形成包括基本醫(yī)療保險(xiǎn) 、 企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)等各種形式在內(nèi)的醫(yī)療保障體系 。 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度在一定時(shí)期內(nèi)為我國(guó)公眾醫(yī)療保障作出了積極貢獻(xiàn) ， 但是仍存在很多問(wèn)題 。 據(jù)2023年第三次國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果顯示 ， 目前有％ 的城鎮(zhèn)人口和 ％ 的農(nóng)村人口沒(méi)有任何醫(yī)療保障 ， 基本上是自費(fèi)看病 。 51 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 （ 二 ） 我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 根據(jù) 1999年 5月 12日 ， 勞動(dòng)和社會(huì)保障部等部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的 《 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法 》 的規(guī)定 ，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍通過(guò)制訂 《 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 》 （ 以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《 藥品目錄 》） 進(jìn)行管理 。 52 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 1.《 藥品目錄 》 的分類(lèi) 《 藥品目錄 》 所收載的藥品包括西藥 、 中成藥（ 含民族藥 ， 下同 ） 、 中藥飲片 （ 含民族藥 ， 下同 ） 。其中西藥和中成藥是在國(guó)家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選的 ，并分 “ 甲類(lèi)目錄 ” 和 “ 乙類(lèi)目錄 ” 兩類(lèi)： “ 甲類(lèi)目錄 ”的藥品是臨床治療必需 、 使用廣泛 、 療效好 、 同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品 ， 該目錄由國(guó)家統(tǒng)一制訂 ， 各地不得調(diào)整； “ 乙類(lèi)目錄 ” 的藥品是可供臨床治療選擇使用 、 療效好 、 比 “ 甲類(lèi)目錄 ” 藥品價(jià)格略高的藥品 ，該目錄由國(guó)家制訂 ， 各省 、 自治區(qū) 、 直轄市根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平 、 醫(yī)療需求及用藥習(xí)慣 ， 可以適當(dāng)調(diào)整 ， 但增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制訂的 “ 乙類(lèi)目錄 ” 藥品總數(shù)的 15%。 53 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 2.《 藥品目錄 》 的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 《 藥品目錄 》 的收載標(biāo)準(zhǔn)是：臨床必需 、 安全有效 、價(jià)格合理 、 使用方便 、 市場(chǎng)能夠保證供應(yīng) ， 并且是現(xiàn)版 《 中國(guó)藥典 》 或其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的國(guó)產(chǎn)藥品或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)正式批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 。 存在以下情況的藥品應(yīng)從基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍或國(guó)家和地方的 《 藥品目錄 》 中刪除：藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的或吊銷(xiāo) 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》 的藥品；藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止生產(chǎn) 、 銷(xiāo)售和使用的藥品；經(jīng)主管部門(mén)查實(shí) ， 在生產(chǎn) 、 銷(xiāo)售過(guò)程中有違法行為的或在評(píng)審過(guò)程中有弄虛作假行為的藥品 。 54 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 2.《 藥品目錄 》 的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 屬于以下范圍的藥品不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器 、 干 （ 水 ） 果類(lèi)；用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑；各類(lèi)藥品中的果味制劑 、 口服泡騰劑；血液制品 、 蛋白類(lèi)制品 （ 特殊適應(yīng)癥與急救 、 搶救除外 ） ；勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)規(guī)定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品等 。 55 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 3.《 藥品目錄 》 的調(diào)整 國(guó)家 《 藥品目錄 》 原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次 ，各省 、 自治區(qū) 、 直轄市要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整 。 國(guó)家 《 藥品目錄 》 的新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次 ， 各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ) 。 增補(bǔ)進(jìn)入國(guó)家 “ 乙類(lèi)目錄 ” 的藥品 ， 各省 、 自治區(qū) 、直轄市可根據(jù)實(shí)際情況 ， 確定是否進(jìn)入當(dāng)?shù)氐?“ 乙類(lèi)目錄 ” 。 56 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 （ 1） 使用 “ 甲類(lèi)目錄 ” 的藥品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用 ，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 。 （ 2） 使用 “ 乙類(lèi)目錄 ” 的藥品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用 ，先由參保人員自付一定比例 ， 再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 。 個(gè)人自付的具體比例 ， 由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定 ，并報(bào)省 、 自治區(qū) 、 直轄市勞動(dòng)保障行政部門(mén)備案 。 57 三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 （ 3） 使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用 ， 除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外 ， 均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付 。 （ 4） 急救 、 搶救期間所需藥品的范圍可適當(dāng)放寬 ，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法 。 58 第三節(jié) 藥品分類(lèi)管理制度 主 要 內(nèi) 容 藥品分類(lèi)管理基本概念 藥品分類(lèi)管理具體規(guī)定 我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度發(fā)展歷程 一 二 三 59 一、藥品分類(lèi)管理基本概念 藥品分類(lèi)管理是國(guó)際通行的管理辦法 。 它是根據(jù)藥品的安全性 、 有效性的原則 ， 依其品種 、 規(guī)格 、適應(yīng)癥 、 劑量及給藥途徑等的不同 ， 將藥品分為處方藥和非處方藥 ,并作出的相應(yīng)的管理規(guī)定 。 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi) 、 調(diào)配和使用的藥品 。 處方藥主要有以下兩個(gè)特點(diǎn)： （ 1）患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法。 （ 2）患者自身難以完成給藥，無(wú)法達(dá)到治療目的。 60 一、藥品分類(lèi)管理基本概念 非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的 ， 不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 ， 消費(fèi)者自行判斷 、 購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品 。 非處方藥英文名稱(chēng)為 Over The Counter， 簡(jiǎn)稱(chēng)OTC。 非處方藥主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)： （ 1）安全性高，正常使用時(shí)無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重的有害相互作用。 （ 2）療效確切，使用時(shí)患者可以覺(jué)察治療效果。 （ 3）質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定。 （ 4）使用方便，使用時(shí)不需要醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)、監(jiān)控和操作，可由患者自行選用。 61 一、藥品分類(lèi)管理基本概念 處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性 ， 只是管理上的界定 。 無(wú)論是處方藥還是非處方藥 ，都是藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的合法藥品 。 非處方藥比處方藥具有較高的安全性 ， 一般情況下不會(huì)引起藥物依賴(lài)性 、 耐藥性或耐受性 ， 也不會(huì)造成體內(nèi)蓄積中毒 ， 不良反應(yīng)發(fā)生率較低 。 但非處方藥也是藥品 ， 具有藥品的各種屬性 ， 雖然安全性較高 ， 但并非絕對(duì)的 “ 保險(xiǎn)藥 ” 。 62 二、我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度發(fā)展歷程 為保障公眾用藥安全 、 有效 。 20世紀(jì) 80年代中期 ， 原國(guó)家醫(yī)藥管理局從國(guó)際交流中開(kāi)始引入藥品分類(lèi)管理的概念 。 90年代中期 ， 在醫(yī)藥管理部門(mén)和有關(guān)協(xié)會(huì) 、 學(xué)會(huì)的調(diào)研和推動(dòng)下 ， 藥品分類(lèi)管理觀念不斷深入 ， 逐漸為各方面所接受 ， 開(kāi)始從政府方面推動(dòng)這項(xiàng)工作 。 在 1997年 1月 15日中共中央 、 國(guó)務(wù)院下發(fā)的 《 關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定 》中 ， 國(guó)家作出了建立和完善藥品分類(lèi)管理制度的重要決策 。 1999年 11月 19日 ， 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (SDA)頒布了 《 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 （ 暫行 ）》 。 63 二、我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度發(fā)展歷程 1999年 6月 18日和 1999年 12月 28日 ， 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理 （ SDA） 局分別頒布了 《 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法 （ 試行 ）》 和 《 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 》 對(duì)處方藥和非處方藥的生產(chǎn) 、 流通 、使用等作出了詳細(xì)要求 ， 我國(guó)開(kāi)始實(shí)行藥品分類(lèi)管理制度 。 2023年 3月 16日 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)出臺(tái)了 《 非處方藥注冊(cè)審批補(bǔ)充規(guī)定 》 ， 對(duì)非處方藥的注冊(cè)作出了專(zhuān)門(mén)規(guī)定 。 同年 4月 ， 又印發(fā)了 《 關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知 》 ， 決定從 2023年開(kāi)始開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作 ， 并對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理 。 我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度逐步走向完善 。 64 二、我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度發(fā)展歷程 為進(jìn)一步推動(dòng)藥品分類(lèi)管理工作 ，2023年 6月 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了 《 實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理 2023年～ 2023年工作規(guī)劃 》 的通知 ，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)須按照流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)管理工作要求 ， 將其落實(shí)情況與藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 (GSP)認(rèn)證和 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 發(fā)證工作結(jié)合起來(lái) ，對(duì)零售藥店分類(lèi)進(jìn)行管理 ， 并計(jì)劃開(kāi)始進(jìn)行《 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理?xiàng)l例 》 的立法工作 。 65 二、我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度發(fā)展歷程 2023年 8月 12日 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)發(fā)布了 《 關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知 》 ， 對(duì)2023和 2023年藥品分類(lèi)管理工作提出具體要求 。 自 1999年國(guó)家對(duì)上市藥品進(jìn)行處方藥與非處方藥分類(lèi)以來(lái) ， 國(guó)家遴選出的非處方藥品種已占上市藥品總數(shù)的 25%左右 。 非處方藥遴選工作收效明顯 。 66 三、藥品分類(lèi)管理具體規(guī)定 目前 ， 關(guān)于藥品分類(lèi)管理的系統(tǒng)的規(guī)定主要來(lái)自 《 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 （ 暫行 ） 》 、 《 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（ 試行 ） 》 、 《 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 》 及 《 關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知 》 。 此外 ， 1999年頒布的 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 （ 暫行 ） 》 也作了相關(guān)的規(guī)定 67 三、藥品分類(lèi)管理具體規(guī)定 （一） 《 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行） 》 《 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行） 》 ，于 1999年 6