xx年化學制藥工藝學教案(編輯修改稿)
2024-12-23 23:02 本頁面
【文章內容簡介】 第二節(jié) 化學制藥工業(yè)具備的特點 一、化學制藥工業(yè)的特點 1工業(yè)。 新藥研究和開發(fā)主要包括以下幾個方面： （ 1）、創(chuàng)制新穎的化學結構類型的新化學本體（ NCEs）（突破性新藥開發(fā)研究）； （ 2）、模仿性新藥創(chuàng)制，記載不侵犯別人的專利權的情況下對成功的突破性新藥進行較大的化學結構修飾，獲得新化學本體； （ 3）、對已知藥物的化學結構進行修飾（延伸性研究開發(fā)）； （ 4）、應用生物技術開發(fā)新的生化藥品； （ 5）、現(xiàn)有藥物的藥劑學開發(fā)（新輔料、新劑型、新的給藥系統(tǒng)和復方制劑）； （ 6） 、新技術路線和新工藝的開發(fā)。 在審批新藥時 原料藥的生產工藝、質量標準和穩(wěn)定性都是重要的內容。 化學制藥工業(yè)是利潤比較高、專利保護周密，競爭激烈的工業(yè) 。 國際上保護新藥的專利法是一種很全面的專利保護，在專利期內別人無論采用何種技術路線或生產工藝都不可以進行仿制，也不允許在此專利的基礎上創(chuàng)制新劑型或新的復方制劑。 1993年 1月，我國開始實行新的專利法，對藥品實施專利保護。熟悉各國的專利制度，掌握藥品的專利保護方法，就可運用專利法為新藥研
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