【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 物料樣品名稱 供應(yīng)商名稱 BOM表 /成分表 /輔料表 對(duì)應(yīng)測(cè)試報(bào)告的編號(hào)、有效期、測(cè)試數(shù)據(jù) 評(píng)價(jià)結(jié)論 是否高風(fēng)險(xiǎn)物料及其高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的種類 該物料 /部品的標(biāo)識(shí) Ａ形成新的物料編號(hào) Ｂ采用Ｌａｂｅｌ等 38 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分 ※ 相關(guān)定義 ※ 拆分原則 ※ 拆分步驟 39 QCO80000培訓(xùn)教程 相關(guān)定義 均質(zhì)材料：指不能通過機(jī)械手段進(jìn)一步拆分未不同材料，均質(zhì)材料個(gè)部分的組成均相同，例如：各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、樹脂、塑膠以及涂料等。 機(jī)械拆分：運(yùn)用機(jī)械手段進(jìn)行有效的劃分和獲得檢測(cè)單元的過程，包括旋開、切割、刮削、擠壓和研墨等。 檢測(cè)單元：經(jīng)過拆分和取樣，可直接提交檢測(cè)的材料。根據(jù)材質(zhì)的均勻性，檢測(cè)單元可以分為均質(zhì)檢測(cè)單元和非均質(zhì)檢測(cè)單元。 均質(zhì)檢測(cè)單元：由一種或一種以上物質(zhì)均勻組成的檢測(cè)單元，且不能通過機(jī)械手段進(jìn)一步拆分的材料。 非均質(zhì)檢測(cè)單元：由若干種材料不均勻組成的、無需或難以進(jìn)一步機(jī)械拆分的材料。 豁免單元：相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的部件、元件或檢測(cè)單元，獲得完全豁免而無需提交檢測(cè)。 40 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分原則 ※ 拆分的目標(biāo)是通過適當(dāng)?shù)牟鸱质侄蝸慝@得構(gòu)成電子電器產(chǎn)品的均質(zhì)材料。需采取適當(dāng)?shù)牟鸱质侄蝸慝@得均質(zhì)材料，以確保拆分結(jié)果用于后續(xù)測(cè)試時(shí)，不會(huì)因?yàn)椴鸱植划?dāng)而產(chǎn)生錯(cuò)誤判斷。 ※ 同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的相同功能、同規(guī)格參數(shù)的多個(gè)模塊、部件或元件可以歸為一類，從中選取代表性的樣品進(jìn)行拆分，使用相同的材料（包括基材和添加劑）生產(chǎn)的不同部件可視為一個(gè)檢測(cè)單元。 ※ 顏色不同的材料應(yīng)拆分為不同的檢測(cè)單元。 ※ 對(duì)于相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的項(xiàng)目或材料，在拆分時(shí)應(yīng)予以識(shí)別。 41 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分原則 ※ 當(dāng)拆分對(duì)象難以進(jìn)一步拆分，且重量 ≤１０ｍｇ時(shí)，不必拆分，作為非均質(zhì)檢測(cè)單元，直接提交檢測(cè)。 ※ 當(dāng)檢測(cè)對(duì)象難以進(jìn)一步拆分，且體積 ≤，不必拆分，可以整體制樣，作為作為非均質(zhì)檢測(cè)單元，直接提交檢測(cè)。 ※ 表面處理層應(yīng)盡量與本體分離（如鍍層）；對(duì)于確實(shí)無法分離的（如鍍層），可對(duì)表面處理進(jìn)行初篩（如使用 X射線熒光光譜儀（ XRF）等手段，篩選合格則不拆分；篩選不合格，可使用非機(jī)械方法分離（如使用能溶解表面處理層而不能溶解本體材料的化學(xué)溶液溶解提取）。 ※ 在滿足檢測(cè)結(jié)果有效性的前提下，對(duì)于經(jīng)拆分無法滿足檢測(cè)需求量時(shí)，可采取適當(dāng)歸類，一同制樣，直接提交檢測(cè)。 42 QCO80000培訓(xùn)教程 產(chǎn)品拆分步驟 整機(jī) 模塊、部件 元器件 非均質(zhì)單元 提交檢測(cè) 均質(zhì)單元 豁免單元 提交檢測(cè) 免予檢測(cè) 記錄 43 QCO80000培訓(xùn)教程 有害物質(zhì)報(bào)告閱讀要點(diǎn) ※ 編號(hào)的唯一性 ※ 編號(hào)的時(shí)間性 ※ LOGO唯一性 ※ 報(bào)告紙專一性 ※ 報(bào)告格式不變性 ※ 數(shù)據(jù)及結(jié)果確認(rèn) ※ 測(cè)試方法確認(rèn) 44 QCO80000培訓(xùn)教程 豁免材料清單 45 QCO80000培訓(xùn)教程 第二部分 有害物質(zhì)過程管理體系要求 46 QCO80000培訓(xùn)教程 IEC及 IECQ簡(jiǎn)介 ? IEC是國際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于 1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。 ? IECQ即國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬于國際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在 IEC、 ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。 IECQ的宗旨是：建立國際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。 47 QCO80000培訓(xùn)教程 ? IECQHSPM體系 ? IECQHSPM體系即 IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器組件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。 IECQHSPM與 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于 ISO質(zhì)量管理體系與 ISO9001:2023之間的關(guān)系。 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)建立在 ISO9001:2023的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的 ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于 ISO9001:2023可以更好地從過程管理及體系角度來保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。 ? 作為一個(gè)管理體系，與其它管理體系一樣， IECQHSPM體系必須先建立 HSF方針和目標(biāo)，然后通過識(shí)別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運(yùn)行過程，通過對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系，形成一個(gè)完整的 PDCA閉環(huán)。 ? EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) ? IECQHSPM體系要求必須滿足 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)。 48 QCO80000培訓(xùn)教程 49 QCO80000培訓(xùn)教程 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)明確了應(yīng)建立過程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中有害物質(zhì) （ HS） 的引入 。 一旦有害物質(zhì) （ HS） 被引入 ， 本標(biāo)準(zhǔn)明確應(yīng)實(shí)施過程以測(cè)試 、 分析或探知有害物質(zhì) （ HS） 成分 ， 并使顧客可以獲取 。 文件化的過程應(yīng)包含于組織的商業(yè)或質(zhì)量管理體系中 。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求是對(duì) IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求的 補(bǔ)充 。 50 QCO80000培訓(xùn)教程 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 — 要求 ISO10005： 1995 質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO10006： 1997 質(zhì)量管理 — 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO19011 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境審核指南 IEC QC0010023 程序規(guī)范 第 3部分 ：程序批準(zhǔn) AS9100 質(zhì)量保證模式 — 航空器的設(shè)計(jì) /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù) TL9000 質(zhì)量管理體系要求 ISO13485 醫(yī)療器械 — 質(zhì)量管理體系 51 QCO80000培訓(xùn)教程 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)提供了以下術(shù)語和定義 。 HS（ Hazardous Substances） ：指 WEEE或 ROHS指令中所列的 ，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì) ， 等同于限制物質(zhì) 。 52 QCO80000培訓(xùn)教程 HSF（ Hazardous Substances Free） ：指減少或消除 WEEE或 ROHS指令 ， 或其他適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所列出的任何物質(zhì) 。 RS（ Restricted Substances）：指 WEEE或 ROHS指令中所列的，或任何顧客附加的禁止使用的物質(zhì)，等同于有害物質(zhì)。 53 QCO80000培訓(xùn)教程 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)與下列要求同時(shí)適用 。 54 QCO80000培訓(xùn)教程 總則 組織應(yīng)在其建立的 IS09001質(zhì)量管理體系中包含為使其產(chǎn)品和過程滿足 HSF要求所必須的程序 、 文件和過程管理措施 。 組織應(yīng) a) 識(shí)別和記錄組織使用的所有有害物質(zhì)； b) 識(shí)別與實(shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)有關(guān)的過程； c) 確定這些過程的順序和相互作用，并制定適宜的 HSF過程管理計(jì)劃； d) 建立標(biāo)準(zhǔn)以客觀評(píng)價(jià)組織 HSF過程管理的有效性； e) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持 HSF過程的運(yùn)作和監(jiān)視； f) 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過程 ， 并且； g) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些 HSF過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)； h) 建立一個(gè)過程以限制并 /或消除有害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。 55 QCO80000培訓(xùn)教程 和 ISO9001的關(guān)系 本文件的意圖是使 HSF過程管理與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求相一致 。 外包 對(duì)于組織所外包的任何影響到產(chǎn)品 HSF特性的過程 ， 以及產(chǎn)品的形成過程在組織控制之外 ， 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 56 QCO80000培訓(xùn)教程 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) HSF要求應(yīng)是組織質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分 ， 并應(yīng)包括； b) 組織所使用的所有有害物質(zhì)清單； c) 形成文件的 HSF方針和目標(biāo) ， 適當(dāng)時(shí)包括消除所有有害物質(zhì)的時(shí)間表； d) 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有關(guān) HSF過程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及所對(duì) HSF形成文件的程序的引用； 57 QCO80000培訓(xùn)教程 e) 組織 HSF過程管理計(jì)劃所需的形成文件的程序 ,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 要產(chǎn)生的記錄； f) 組織 HSF過程管理所產(chǎn)生的記錄 。 注： 1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序