iecqhspmqc080000有害物質過程管理體系(ppt49頁)(編輯修改稿)
2025-03-17 14:47 本頁面
【文章內容簡介】 自己確定的特別的 HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF產品要求的評審在組織承諾提供 HSF產品之前評審 HSF要求 ,需確保 :1. HSF產品要求規(guī)定清楚 。2. 組織有能力滿足 HSF規(guī)定要求 。3. 任何使用禁用物質或含有禁用物質的過程或產品的污染和混合的可能性應傳達給客戶 。4. 評審結果或因評審產生的措施的記錄應保持IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF設計與開發(fā)n ,應對識別禁用物質的使用和控制 ,最終取代 /消除 HS的計劃文件化 。n HSF輸入應評審其充分性 ,要求完整 ,明確 ,不會互相矛盾 。n HSF輸出應以便于與設計輸入對應驗證的方式 , 發(fā)放前批準 。 當設計要求使用禁用物料 , 應建立一個文件化程序來控制 ,識別 ,監(jiān)控和測量過程 /產品 (包括分包方產品 )n HSF設計變更應識別 ,記錄保持 ,實施前評審 ,驗證 ,確認 , 適當時 ,進行批準 IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF產品的采購1. 組織應確保采購的產品符合 HSF要求 。2. 組織應根據(jù)其提供滿足 HSF要求的產品的能力來評價和選擇供應商 。3. 組織應確保任何 HSF物料 /部件不會被禁用物料可能污染 。4. 禁用物質采購應在采購文件和物料收據(jù)中清楚標識 。5. HSF的驗證 。6. 組織應建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產品符合指定的 HSF采購要求 。7. 采購貨物的獲取通道應完全被了解 , 任何可能污染應完全識別 ,應建立一個文件化程序來描述 HSF過程有關的物料獲取活動 。8. 建立文件化的程序對采購貨物中的 HS實施檢查和識別 , HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標識 。9. 包括對異常和不符合的處理流程 。10. 如果這些過程相互混在一起 , 應建立一個文件化的程序來區(qū)分它們 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 受控過程適當時 ,包括1. 描述產品特性的 HSF信息可獲取 。2. 必要時 ,HSF設備可獲得 。3. 適當?shù)?HSF設備的使用 。4. HSF監(jiān)控 /測量設備的獲取和使用 。5. HSF的發(fā)放 ,交付 ,交付后過程的控制的實施 。6. HSF監(jiān)控 /測量的實施 。7. 可能交叉污染過程的識別和文件化 。8. 操作過程文件化 ,規(guī)定防止可能污染的方法 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 生產和服務提供的 HSF過程驗證 過程結果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的 HSF過程應驗證 , 包括產品在使用中 ,缺陷才顯現(xiàn)的 HSF過程 。IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF標識和追溯1. 適當時 ,組織通過合適的方法對產品實現(xiàn)全過程進行識別 。2. 包含 HS 的過程應被唯一的識別和隔離 ,防止與 HSF的污染 。3. 應根據(jù)監(jiān)測的要求對 HSF的狀態(tài)進行標識 。4. 需要追溯時 , 組織應控制和記錄產品的唯一性標識 。 IECQ HSPM QC080000 簡介n HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲存 HS,該過程包括接受 /裝運的記錄 ,顯示 HS被隔離和分開管控的記錄 。IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF使用的檢測儀器1. 組織應確定需要實施的檢測和測量 , 以及提供證據(jù)證實 HSF符合性的檢測儀器 。2. 組織應建立一個過程來確保監(jiān)控和測量能被實施 , 以一種與 HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實施 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 限用物質過程監(jiān)控 組織應使用合適的方法來監(jiān)控 ,可行時 ,測量 HS過程 ,包括已經識別出的可能使用禁用物質的供應商 ,承包方和信息服務方的過程 。如何對這些過程控制 ,監(jiān)控和測量應予以文件化 .IECQ HSPM QC080000 簡介n 限用物質產品的監(jiān)控 組織應制定一個文件化的程序來監(jiān)控和測量產品中的限用物質 ,驗證產品要求的符合性 , 根據(jù)HSF計劃 , 在適當階段實施 。證實符合禁用物質接受標準的證據(jù)應保持 。記錄應顯示產品授權放行的人員 。產品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時 ,才能進行 。
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