iecqhspmqc080000有害物質(zhì)過程管理體系(ppt49頁)(編輯修改稿)
2025-03-17 14:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 自己確定的特別的 HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF產(chǎn)品要求的評審在組織承諾提供 HSF產(chǎn)品之前評審 HSF要求 ,需確保 :1. HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚 。2. 組織有能力滿足 HSF規(guī)定要求 。3. 任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達給客戶 。4. 評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF設(shè)計與開發(fā)n ,應(yīng)對識別禁用物質(zhì)的使用和控制 ,最終取代 /消除 HS的計劃文件化 。n HSF輸入應(yīng)評審其充分性 ,要求完整 ,明確 ,不會互相矛盾 。n HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計輸入對應(yīng)驗證的方式 , 發(fā)放前批準(zhǔn) 。 當(dāng)設(shè)計要求使用禁用物料 , 應(yīng)建立一個文件化程序來控制 ,識別 ,監(jiān)控和測量過程 /產(chǎn)品 (包括分包方產(chǎn)品 )n HSF設(shè)計變更應(yīng)識別 ,記錄保持 ,實施前評審 ,驗證 ,確認(rèn) , 適當(dāng)時 ,進行批準(zhǔn) IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF產(chǎn)品的采購1. 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合 HSF要求 。2. 組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足 HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇供應(yīng)商 。3. 組織應(yīng)確保任何 HSF物料 /部件不會被禁用物料可能污染 。4. 禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標(biāo)識 。5. HSF的驗證 。6. 組織應(yīng)建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產(chǎn)品符合指定的 HSF采購要求 。7. 采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解 , 任何可能污染應(yīng)完全識別 ,應(yīng)建立一個文件化程序來描述 HSF過程有關(guān)的物料獲取活動 。8. 建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械?HS實施檢查和識別 , HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標(biāo)識 。9. 包括對異常和不符合的處理流程 。10. 如果這些過程相互混在一起 , 應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分它們 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 受控過程適當(dāng)時 ,包括1. 描述產(chǎn)品特性的 HSF信息可獲取 。2. 必要時 ,HSF設(shè)備可獲得 。3. 適當(dāng)?shù)?HSF設(shè)備的使用 。4. HSF監(jiān)控 /測量設(shè)備的獲取和使用 。5. HSF的發(fā)放 ,交付 ,交付后過程的控制的實施 。6. HSF監(jiān)控 /測量的實施 。7. 可能交叉污染過程的識別和文件化 。8. 操作過程文件化 ,規(guī)定防止可能污染的方法 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 生產(chǎn)和服務(wù)提供的 HSF過程驗證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的 HSF過程應(yīng)驗證 , 包括產(chǎn)品在使用中 ,缺陷才顯現(xiàn)的 HSF過程 。IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF標(biāo)識和追溯1. 適當(dāng)時 ,組織通過合適的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行識別 。2. 包含 HS 的過程應(yīng)被唯一的識別和隔離 ,防止與 HSF的污染 。3. 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測的要求對 HSF的狀態(tài)進行標(biāo)識 。4. 需要追溯時 , 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 IECQ HSPM QC080000 簡介n HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲存 HS,該過程包括接受 /裝運的記錄 ,顯示 HS被隔離和分開管控的記錄 。IECQ HSPM QC080000 簡介n HSF使用的檢測儀器1. 組織應(yīng)確定需要實施的檢測和測量 , 以及提供證據(jù)證實 HSF符合性的檢測儀器 。2. 組織應(yīng)建立一個過程來確保監(jiān)控和測量能被實施 , 以一種與 HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實施 。IECQ HSPM QC080000 簡介n 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法來監(jiān)控 ,可行時 ,測量 HS過程 ,包括已經(jīng)識別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商 ,承包方和信息服務(wù)方的過程 。如何對這些過程控制 ,監(jiān)控和測量應(yīng)予以文件化 .IECQ HSPM QC080000 簡介n 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控 組織應(yīng)制定一個文件化的程序來監(jiān)控和測量產(chǎn)品中的限用物質(zhì) ,驗證產(chǎn)品要求的符合性 , 根據(jù)HSF計劃 , 在適當(dāng)階段實施 。證實符合禁用物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)保持 。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品授權(quán)放行的人員 。產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時 ,才能進行 。
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