【文章內容簡介】 ? ISO 13485： 2023 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 熟悉 IECQ QC 程序要求 ? 參與及通過兩天的 IECQ HSPM 執(zhí)行者訓練 ? 合格的 IECQ HSPM 執(zhí)行者課程證書，可在 IECQ OnLine Database 的網頁上查得。 內部稽核員的要求 ? 內部稽核員資格條件 —第一及第二者稽核： ? 三天認可 QMS稽核員訓練 ? ISO 9001： 2023 ? ISO 13485： 2023 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? ISO 14001（ not entirely a QMS） ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 三天 IECQ HSPM 稽核員訓練課程 ? 合格的 IECQ HSPM 稽核員課程證書，可在 IECQ OnLine Database 的網頁上查得。 第一天課程回顧 ? 學了些什么？ ? QC 080000 至第 5章 ? 此標準如何支援各地區(qū)及國際 HSF要求？ ? 達成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國際認證？ 實施 QC 080000 國際電機電子零組件與 產品危害物質過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 第一天課程總結 ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當地及國際的 HSF要求 ? 達成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國際認證 第二天的目標 ? 學員將理解： ? 為達成 QC 080000驗證，執(zhí)行 HSF計劃所需的資訊與工具。 ? QC 080000規(guī)范的每一條文細節(jié)與舉例。 ? ISO 9001： 2023 品質管理系統(tǒng)條文和 QC 080000之間的連結。 ? 「執(zhí)行實務之訓練」。 QC 080000 章節(jié) ? 0 簡介 ? 1 適用范圍 ? 2 引用標準 ? 3 名詞與定義 ? 4 品質管理系統(tǒng) ? 5 管理階層責任 ? 6 資源管理 ? 7 產品實現 ? 8 量測、分析與改進 為了易于整合公司的 品質管理系統(tǒng)與危害 物質管理系統(tǒng) QC 080000 標準章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號碼 QC 080000 IECQ HSPM ? 6：資源管理 ? 在一個 HSF環(huán)境，資源管理除了原有的品質管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術知識 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? 一般而言，組織應決定和提供并維持實施HSF流程 /產品所需要的人力與設備資源（ ， ） ? 本規(guī)范對人力資源將涵蓋更詳細的特定要求（ ） 關鍵考量 ? 是否存在 HS與 HSF混合的可能性？ ? HS與 HSF共存區(qū)域或同一產線上是否被隔離或可以識別？ ? 有隔離區(qū)？分開儲存區(qū)？以不同的建物儲存？ ? 制造 HS和 HSF的零件產線如何？ ? 什么情況是不符合？ 人力資源 ? 職務會影響 HSF產品的 員工，應受過適當的 教育訓練并具備技術與經驗〈 〉 ? 組織必須決定這些員工必備的能力 〈 〉 ? 專為 HSF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除危害物質，提供訓練 〈 〉 ? 員工知道其與活動之關聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達成 HSF目標〈 〉 ? 保持教育、訓練、技能與經驗的記錄 〈 〉 以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證 關鍵考量 ? 人員如何訓練？ ? 有沒有訓練的程序？ ? 有沒有 HSPM的訓練程序？ ? 任何特定要求？ ? 要求是否有文件化？ ? 訓練的有效性如何評估？溝通？ ? HSF和 HS訓練記錄？ 案例討論 ? 你正輔導一個公司準備取得 QC 080000驗證。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。 ? 該公司已經準備好驗證了嗎？ ? 這個情況可能違反哪一個特定條款？ QC 080000 IECQ HSPM ? 7：產品實現 ? 組織應規(guī)劃并發(fā)展實現 HSF產品所需的流程 ? 對于含有 HS零件的制造者，此為真正應執(zhí)行之管制規(guī)定。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? HSF流程與產品實現的規(guī)劃（ ） ? 顧客相關流程（ ） ? 設計與開發(fā)（ ） ? HSF產品的采購（ ） ? 生產與服務的提供（ ） ? HSF流程中監(jiān)督與量測設備的管制（ ） HSF 過程與產品的規(guī)劃 ? HSF產品的品質目標與要求 〈 〉 ? 建立 HSF流程文件 〈 〉 ? 提供針對 HSF產品的資源〈 〉 ? 針對 HSF產品所需之特定的查證、確認、監(jiān)測、檢驗及試驗活動 〈 〉 ? 適當時，決定 HSF產品的允收準則，包含 信息服務提供者的 數據資料 〈 〉 ? 對使用限用物質 RSs的過程所準備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預防可能的污染 〈 〉 ? 提供 HSF實現的過程與產出產品符合要求所需的證據記錄〈 〉 ? 確保 HSF規(guī)劃以適合組織作業(yè)方法的格式輸出 〈 〉 以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗證 關鍵考量 ? 產品的 HSF目標為何？ ? 此與品質管理系統(tǒng)目標有何不同？ ? 檢驗與測試的技術性要求為何？產品的允收水準為何？ ? 結果如何測量？ ? 需要使用何種儀器檢測？ ? 哪些過程有文件 關鍵考量 ? 當 HS與 HSF元件在同一環(huán)境下使用，應預防兩者間的污染？ ? 應建立預防的文件化程序？ ? 當 HSF產品被懷疑或可能污染時，所采行之步驟應建立文件化程序？ HSF產品要求的決定 ? 依照客戶的要求決定 HSF的要求（ ） ? 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必須者（ ） ? 鑒別與產品相關的 HSF法令與規(guī)章的要求（ ） ? 組織所決定的任何額外的 HSF要求（ ） 以上要求均須符合才能 取得 HSPM系統(tǒng)驗證 關鍵考量 ? 如果有某一個潛在客戶要求使用 HS，應如何管制？ ? 有客戶指定的其它限用物質嗎？ ? 是否有客戶對于限制 /消除 HS有其它要求？ ? 法令規(guī)章意指 WEEE、 RoHS及其它有關指令 /規(guī)范 關鍵考量 ? 如何展現 WEEE的符合性？ 、測試、計算？ ？ ? 如何展現 WEEE的符合性？ 、產品及過程中有表列 6項限用危害物質？ ？ /或過程測試？ 、二方、三方評核 關鍵考量 ? 如何展現 Green Process的符合性？ 、產品和過程中所有的危害物質？ ？ ？ 、第二者及 /或第三者產品 /過程 測試 、二方、三方評核 ? GP Appyoval應包含客戶或