qc080000標準培訓綜合教材(ppt57頁)(編輯修改稿)
2025-03-02 20:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 /3/3 17 ISO第 4節(jié)要求與 QC080000的關系 ? 與 ISO 9001的關系 這份資料的意圖是 HSF進程管理將與 ISO 9001： 2023的國際標準原理一致。 外購 在一個組織選擇外購影響其產(chǎn)品的 HSF特性的任何進程，并納入它本身操作外的進程的產(chǎn)品的操作時，那些組織將保證對此進程的管理和控制。 2023/3/3 18 ISO第 4節(jié)要求與 QC080000的關系 ? 文檔編制要求 ? ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： ? ? 概要 ? 質量管理體系文檔將包括 ? a) HSF要求將是組織質量管理體制的組成部分并且將包括； ? b) 組織內(nèi)所使用的有害物質清單； ? c) 適切的 HSF政策聲明與目標，包括所有有害物質的使用及排除時程； ? d) 在組織質量手冊中訂定 HSF流程管理計劃、目標及與 HSF相關的書面 程序； ? e) 組織的 HSF進程管理計劃所需的書面程序同所有這些文件的控制按 ISO 9001： 2023國際標準的第 ； ? f) 組織的 HSF進程管理性能的記錄。 ? 注意：與 ISO 9001： 2023國際標準一致， “ 書面程序 ” 意味著此程序被建立、文獻記錄、執(zhí)行和維持。另外，那些文檔編制要求的范圍僅限于那些組織的大小、進程的復雜性，以及人員的能力。 2023/3/3 19 6 總要求 ? 品質管理系統(tǒng) ?組織均應在其 ISO 9001:2023指定品質管理系統(tǒng)中，加入達成 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實務。 2023/3/3 20 6 總要求 ? ? 確認與記錄組織使用的所有有害物質。 ? 確認與 HSF目標相關且待管理的特定流程。 ? 決定這些流程的相互依賴關系與交付作用，並發(fā)展適當之 HSF流程管理計劃。 ? 建立能客觀決定組織 HSF流程管理功效的條件。 ? 確保支援有效 HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得 ? 監(jiān)督、量測與分析這些流程。 ? 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成 HSF。 ? 建立流程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質。 ? 本文件的目的是要讓 HSF流程管理符合 ISO 9001:2023 國際標準的要項。 ? 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進其本身的作業(yè)，則該組織應確保此等流程之管理與管制。 2023/3/3 21 6 總要求 ? 文件要求 ? . HSF要求應為組織品質管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應包含下列各項： ? 組織內(nèi)使用之所有有害物質清單。 ? HSF政策與目標之聲明。若適當?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質之時程。 ? 組織的品質手冊中應說明 HSF流程管理計劃與目標、以及 HSF文件化程序之參考章節(jié) ? 按照組織 HSF流程管理計劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2023 國際標準第 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。 ? 組織 HSF流程管理績效之記錄， 2023/3/3 22 6 總要求 ?說明：與 ISO 9001:2023 國際標準一致，「文件化程序」指程序應建立、記錄、執(zhí)行與維護。此外，文件記錄的程序應按照組織規(guī)模、流程復雜度與人員的能力而定 2023/3/3 23 7. 管理職責 ? ．承諾證據(jù) ? 高階主管應就符合 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進，就實務發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下： ? 與組織組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章要求同等重要。 ? 建立 HSF政策。 ? 確定 HSF目標的建立 ? 在管理階層審查時納入 HSF，以及 ? 提供資源以確保朝 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。 ? 確保全組織均了解有害物質清單。 2023/3/3 24 7. 管理職責 ? 決定 HSF需求 ?高階管理層應確定客戶的 HSF要求已決定並已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。 2023/3/3 25 7. 管理職責 ? HSF政策 ? 高階主管應確定 HSF政策適合組織的宗旨，並 : ? 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF管理實務績效的承諾。 ? 提供建立與審查 HSF目標之架構。 ? 已在組織內(nèi)溝通且為了解 ? 已對持續(xù)適用性完成評估 2023/3/3 26 7. 管理職責 ? 規(guī)劃 ? HSF目標 ? 高階主管應確保按組織的相關職能與層級建立 HSF目標。 HSF目標應為可量測的，並與 HSF政策一致。 ? HSF目標應包括一份時程表。若適當時，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）中所識別出與使用中之有害物質。 2023/3/3 27 7. 管理職責 ? HSF規(guī)劃 ? 高階主管應確保下列各項 : ? HSF所需之實務已整合至品質管理系統(tǒng)規(guī)劃當中，並為品質目標之一 ? 藉由改善與變更，維持持續(xù) HSF的努力。 2023/3/3 28 7. 管理職責 ? 責任、職權與溝通 ? 責任與職權 ? 高階主管應確保已制定 HSF相關責任與職權，並在組織內(nèi)溝通。 ? ，該代表不受其他責任所影響，明訂其責任與職權 ? 包括 : ? 確保流程、程序與實務是為達成 HSF目標而建立。 ? 向高階主管匯報按照 HSF計劃與需求所達成之組織績效，並提出執(zhí)行上的改善建議。 ? 確定 HSF相關要求與責任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。 ? 確保供應商組織了解 HSF相關要求與責任。 2023/3/3 29 7. 管理職責 ? 內(nèi)部溝通 ? 高階主管應確保已向員工溝通與 HSF政策及執(zhí)行相關之績效與議題。 ? 當需要時，應在組織內(nèi)溝通有害物質之資訊 2023/3/3 30 7. 管理職責 ? 管理階層審查 ? 在例行管理階層審查時，高階主管應納入並回報 HSF計劃相關活動，例如有害物質之識
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