qc080000電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求(編輯修改稿)
2024-11-11 11:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 Slide 30 QC 080000標準的主要要求 ? 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 文件要求 ? 管理職責 ? 管理承諾 ? 以客戶為關(guān)注焦點 ? HSF方針 ? 策劃 ? 職責、權(quán)限與溝通 ? 管理評審 ? 資源管理 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃 ? 與客戶有關(guān)的過程 ? 設(shè)計和開發(fā) ? 無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制 ? 測量、分析和改進 ? 總則 ? 制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量 ? 對不符合產(chǎn)品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改善對有害物質(zhì)的控制 Slide 31 一般要求事項 Slide 32 品質(zhì)管理系統(tǒng) 在 ISO9001： 2021質(zhì)量管理體系中，增加達到 HSF產(chǎn)品與流程所需之程序、文件與過程管理 ,如 : a確認使用的所有有害物質(zhì)。 b確認與 HSF目標相關(guān)且需管理的特殊過程。 c決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當之 HSF流程 管理計劃。 d建立能客觀決定組織 HSF流程管理功效的條件。 e確保支援有效 HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得 f監(jiān)督、量測與分析這些流程。采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成 HSF。 g建立流程，以限制及 (或 )中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。 Slide 33 與 ISO 9001： 2021的關(guān)連 本文件的目的是要讓 HSF流程管理符合 ISO 9001： 2021國際標準的要求和兼容性。 Slide 34 委外 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引入其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。 文件要求 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 Slide 35 概述 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 aHSF要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部分，并應(yīng)包含下列各項： b組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。 cHSF政策與目標之聲明。若適當?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程 d組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明 HSF流程管理計劃與目標、以及 HSF文件化程序之參考章節(jié) e按照組織 HSF流程管理計劃要求之文件化程序，并按 ISO 9001： 2021國際標準第 。 f組織 HSF流程管理績效之記錄， 說明：與 ISO 9001： 2021國際標準一致， ”文件化程序 ”指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復雜度與人員的能力而定。 Slide 36 管理職責 Slide 37 管理承諾 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 高層管理應(yīng)就符合 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進，就公司發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下： a與組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章要求同等重要。 b建立 HSF政策。 c確定 HSF目標的建立。 d在管理評審時納入 HSF， 以及 e提供資源以確保朝 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。 f確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。 g—確定 HSF需求 Slide 38 以客戶為中心 高層管理應(yīng)確定客戶的 HSF要求已決定并已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。 Slide 39 HSF政策 高層管理應(yīng)確定 HSF政策適合組織的宗旨，并 a包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF管理實務(wù)的承諾。 b提供建立與評審 HSF目標之框架。 c在組織內(nèi)溝通且理解 d對持續(xù)適用性的評估 Slide 40 策劃 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF目標 高層管理應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)職能與層級建立 HSF目標。 HSF目標應(yīng)為可量測的，并與 HSF政策一致。 HSF目標應(yīng)包括一份時程表。若適當時，在流程或產(chǎn)品 (包括采購產(chǎn)品 )中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。 Slide 41 HSF規(guī)劃 高層管理應(yīng)確保下列各項 : a)適當時， HSF目標應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品；并且 b) 籍由改善與變更，維持持續(xù) HSF的一致性。 Slide 42 責任、職權(quán)與溝通 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 責任與職權(quán) 高層管理應(yīng)確保已制定 HSF相關(guān)職責與權(quán)限 ,并在組織內(nèi)得到溝通。 Slide 43 管理代表 最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔任管理代表，該代表不受其他責任所影響，明訂其職責與權(quán)限，包括： a確保流程、程序與實踐是為達成 HSF目標而建立。 b向高階主管匯報按照 HSF計劃與需求所達成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議。 c確定 HSF相關(guān)要求與責任均已在組織內(nèi)充分溝通與了解。 d確保供應(yīng)商組織了解 HSF相關(guān)要求與責任。 Slide 44 內(nèi)部溝通 a高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與 HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。 b當需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。 Slide 45 管理階層評審 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入并匯報 HSF計劃相關(guān)活動，例如有害物質(zhì)之識別與使用、不符合事項與矯正措施 Slide 46 資源管理 Slide 47 6
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