【文章內(nèi)容簡介】 最高管理層應(yīng)確保客戶的HSF要求被確定且滿足 以達(dá)成客戶滿意 。 微調(diào) , 更適當(dāng) . 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理層應(yīng)確保客戶的 HSF要求被確定且滿足，和被包含在客戶滿意測量中。 35 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF方針 無變化 HSF方針 最高管理者應(yīng)確保 HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并且 a) 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理行為的有效性的承諾。b) 提供建立和評審 HSF目標(biāo)的框架。 c) 在組織中被溝通及了解。 d) 審查其持續(xù)適用性。 36 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 策劃 HSF目標(biāo) a) 最高管理層應(yīng)確保 HSF目標(biāo)在組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次得以建立。HSF目標(biāo)應(yīng)是可測量的，且與HSF方針相一致。 b) 如可行， HSF目標(biāo)須包含消除用在過程和產(chǎn)品 (包括采購的產(chǎn)品 )中已識別和使用的有害物質(zhì)的時間表。 策劃 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 HSF目標(biāo) a) 最高管理層應(yīng)確保 HSF目標(biāo)在組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次得以建立。 HSF目標(biāo)應(yīng)是可測量的，且與 HSF方針相一致。 b) 如可行， HSF目標(biāo)須包含消除用在過程和產(chǎn)品 (包括采購的產(chǎn)品 )中已識別和使用的有害物質(zhì)的時間表。 37 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF策劃 無變化 HSF策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 達(dá)成 HSF所要求的實踐須與質(zhì)量管理體系的策劃相整合，并且是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分。 b) 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時，保持 HSF體系的完整性。 38 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保 HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定，并在組織內(nèi)被溝通。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 除下述要求外， ISO9001的要求也同時適用。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保 HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定，并在組織內(nèi)被溝通。 39 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 管理代表 無變化 最高管理者應(yīng)指派管理層中的一員，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，明定其具有下列職責(zé)和權(quán)限： a) 確保為達(dá)成 HSF目的所需的過程、程序和行為規(guī)范被建立。 b) 向最高管理者報告為達(dá)成 HSF策劃的目標(biāo)的組織的績效和需求以及在執(zhí)行方面建議的改進(jìn)措施。 c) 確保 HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)被溝通和了解。 d) 確保供應(yīng)商組織知道他們的 HSF相關(guān)的要求和職責(zé)。 40 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 a)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)人員已就 HSF管理要求及其變化 , HSF方針和執(zhí)行計劃方面有關(guān)的績效有效性和事項被通知到。 b)有害物質(zhì)的信息 , 包括有害物質(zhì)清單 , 必要時在全組織內(nèi)被溝通。 a) 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)人員已就 HSF方針和執(zhí)行計劃方面的績效有效性和事項被通知到。 b) 有害物質(zhì)的信息必要時在全組織內(nèi)被溝通。 41 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 管理評審的輸入更明確了 . 最高管理層應(yīng)在例行的管理評審中 , 包含和就以下 HSF管理策劃有關(guān)的活動事項報告 : a) HSF方針和目標(biāo)的適當(dāng)性及達(dá)成情況 , b) 與 HSF管理有關(guān)的法規(guī)要求和客戶要求的變化 c) 有害物質(zhì)的識別和應(yīng)用 , 在定期的管理評審中，最高管理層應(yīng)就 HSF策劃相關(guān)的活動，包括有害物質(zhì)的識別和使用、不符合事項和糾正措施進(jìn)行報告。 42 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 d) HSF 不符合和糾正措施 , 包括審核的結(jié)果 e) 來自客戶的關(guān)于組織的 HS管理績效方面的評價和反饋 , f) 實現(xiàn) HSF產(chǎn)品和過程必要的資源 , 及 g) 改善計劃 . 總則 在定期的管理評審中，最高管理層應(yīng)就 HSF策劃相關(guān)的活動，包括有害物質(zhì)的識別和使用、不符合事項和糾正措施進(jìn)行報告。 43 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 組織 應(yīng)確定和提供為實施和維護(hù) HSF過程和產(chǎn)品所必需的資源 , 以持續(xù)提升其 HSF管理的有效性 ,并通過滿足客戶要求來增強客戶滿意。 除下述要求外， ISO9001的要求也同時適用。 組織應(yīng)確定和提供為建立和維護(hù) HSF過程和產(chǎn)品所必需的資源。 44 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 總則 從事 影響 HSF產(chǎn)品要求符合性 的工作的人員必須依其適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗以勝任其工作。 總則 從事 影響 HSF產(chǎn)品 的工作的人員必須依其適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗以勝任其工作。 45 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 能力、 培訓(xùn)和意識 標(biāo)題的表達(dá)順序有調(diào)整 , 培訓(xùn)仍然是達(dá)成必要能力的一種重要方法 , 變化與ISO9001。2023的變化相一致 組織應(yīng) : a)確定其工作影響 HSF產(chǎn)品要求 符合性 的人員所必需的能力要求， b)提供針對 HSF計劃中有害物質(zhì)的識別、使用和消除所需的培訓(xùn) 和 /或其它措施 ， c)評估 培訓(xùn)和 /或 采取的措施的有效性， d)確保人員知道他們作業(yè)活動的相關(guān)性和重要性及其對 HSF目標(biāo)達(dá)成所作的貢獻(xiàn)。 e)保留適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng) : a)確定其工作影響 HSF產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必需的能力要求， b)提供針對 HSF計劃中有害物質(zhì)的識別、使用和消除所需的培訓(xùn)， c)評估采取措施的有效性， d)確保人員知道他們作業(yè)活動的相關(guān)性和重要性及其對 HSF目標(biāo)達(dá)成所作的貢獻(xiàn)。 e)保留適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。 46 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)成符合 HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 適用時， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備和測試設(shè)備（都包括硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)，（如測試系統(tǒng) ,數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) ,通訊和信息系統(tǒng)）。 現(xiàn) 代社會是信息 時 代 ,信息系 統(tǒng) 是很重要的反映在基 礎(chǔ)設(shè) 施上企 業(yè) 的 IT系 統(tǒng) 。 在 HSF管理中很重要的是 測試 系 統(tǒng) 和數(shù)據(jù) 處 理系 統(tǒng) 等 ..... 基礎(chǔ)設(shè)施 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)成符合 HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 47 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定提供和保持為達(dá)到HSF產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。 工作環(huán)境 2023版無此條款 48 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 .。 在策劃 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程時，組織應(yīng)適當(dāng)?shù)卮_定以下事項： a) 產(chǎn)品的 HSF質(zhì)量目標(biāo) 和要求； ...... f) HSF策劃的輸出必須與組織的運作方法相適應(yīng)。 組織 應(yīng)建立和保持會潛在導(dǎo)致產(chǎn)品的HSF特性發(fā)生改變的變更管理程序 . HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用： 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 在策劃 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程時，組織應(yīng)適當(dāng)?shù)卮_定以下事項： a) HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) 和要求； b)針對 HSF產(chǎn)品建立 HSF過程、文件和提供資源的需求； 49 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織 應(yīng)針對這些變更進(jìn)行策劃和實施驗證 ,確認(rèn)和批準(zhǔn) ,并評估這些變更的結(jié)果 . 對 產(chǎn)品的 HSF特性具有潛在影響的變更只有適當(dāng)時經(jīng)過客戶批準(zhǔn)才能予以實施 . 應(yīng)保持變更實施的記錄 . 備注 : 變更包括組織內(nèi)的變更和組織能夠影響的供應(yīng)鏈的變更 . HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 c)針對 HSF產(chǎn)品必要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量和測試的活動及產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)。這須包括信息服務(wù)提供方，如可行。 d) 使用了限制物質(zhì)的過程的文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書，包括防止污染可能發(fā)生的過程。 e) 必要的記錄以證明 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品符合要求 。 f) HSF策劃的輸出必須與組織的運作方法相適應(yīng)。 注釋：針對特定產(chǎn)品的 HSF過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源的文件可稱為質(zhì)量計劃。 50 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 客戶已確定的 HSF要求， …… d) 組織自定的任何其他 HSF要求。 組織 應(yīng)確定收集 , 傳達(dá)和匯總這些要求的職責(zé)和渠道 , 并確定這些要求如何應(yīng)用于其產(chǎn)品 . HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 客戶已確定的 HSF要求， b) 非客戶明示，但對于特定的或使用意向目的所必需的HSF要求， c) 與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法令法規(guī)的要求， d) 組織自定的任何其他 HSF要求。 51 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 與產(chǎn)品有關(guān)的 HSF要求的評審 組織應(yīng)評審 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求。評審應(yīng)在組織承諾提供 HSF產(chǎn)品給客戶前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) HSF產(chǎn)品的要求已被確定， b) 組織有能力滿足 HSF確定的要求， c) HSF評審結(jié)果及評審產(chǎn)生的行動的記錄必須予以保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的 HSF要求的評審 組織應(yīng)評審 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求。評審應(yīng)在組織承諾提供 HSF產(chǎn)品給客戶前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) HSF產(chǎn)品的要求已被確定， b) 組織有能力滿足 HSF確定的要求， c) 任何使用含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品或存在污染或混合的可能必須同客戶進(jìn)行交流， 刪除 d) HSF評審結(jié)果及評審產(chǎn)生的行動的記錄必須予以保持。 52 QC080000:2023升版講座 QC080000:2023與 2023版變化對比 QC080000： 2023 QC080000： 2023 顧客