全面質(zhì)量管理與iso9000品保系統(tǒng)(ppt76頁(yè))(編輯修改稿)
2025-03-13 12:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 進(jìn)工作技巧訓(xùn)練之機(jī)會(huì) 。 39 9000品保系統(tǒng)簡(jiǎn)介 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 ISO 90001： 2023條文說(shuō)明 ISO精神及重點(diǎn) 40 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 緣起 國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)化的作法導(dǎo)源於電工專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域 。 國(guó)際電工委員會(huì) (The International Electrotechnical Commission， IEC) 創(chuàng)立於 1906年主要工作乃是透過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (International Standardizing Associations，ISA) 所屬的國(guó)際聯(lián)合會(huì) (International Federation) 執(zhí)行 。國(guó)際聯(lián)合會(huì)初設(shè)於 1926年 ， 而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)研討目標(biāo)主要較偏重在機(jī)械工程相關(guān)領(lǐng)域 。 資料來(lái)源： .41 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 (續(xù) ) 經(jīng)歷 由於 1942年的第二次世界大戰(zhàn)發(fā)生 ， 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的 所有活動(dòng)因此而暫停運(yùn)作 。 1946年第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束後 ， 由 25個(gè)國(guó)家的與會(huì)代 表齊聚在倫敦開(kāi)會(huì) ， 並於會(huì)中決定設(shè)立一個(gè)新的國(guó)際 性組織稱(chēng)為 「 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 」 (The International Organization for Standardization, ISO)， 是一個(gè)非政 府性質(zhì)的組織 ， 並於 1947年 2月 23日 ， 正式將總部成立 於瑞士日內(nèi)瓦 。 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成立之主要目的為制訂世界通用的 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ， 以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化 ， 減少技術(shù)性貿(mào)易障 礙 。 資料來(lái)源： .42 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 (續(xù) ) 目的 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的任務(wù)是促進(jìn)世界各國(guó)的相關(guān)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展 ， 以國(guó)際間的貨物交流與服務(wù)簡(jiǎn)易方便為目的 ， 並於科學(xué) 、 技術(shù) 、 與經(jīng)濟(jì)等各項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)域進(jìn)行合作發(fā)展 。 如此可避免各國(guó)自身發(fā)展的獨(dú)特標(biāo)準(zhǔn)而形成產(chǎn)生貿(mào)易壁壘並妨礙世界貿(mào)易的進(jìn)行 。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織在國(guó)際間的協(xié)議工作成果均會(huì)發(fā)佈為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 。 例如： 「 溫度與長(zhǎng)度之標(biāo)準(zhǔn) 」 (Standard reference temperature for industrial length measurement) 便於 1951年由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織首先發(fā)佈 。 資料來(lái)源： .43 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 (續(xù) ) 發(fā)展程序 依照 ISO標(biāo)準(zhǔn)制定程序的規(guī)定 ， 所有 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在適當(dāng)之預(yù)備階段後 ，須經(jīng)過(guò)幾個(gè)階段 (如提案 、 準(zhǔn)備 、 委員會(huì) 、 諮詢 、 與發(fā)行等 )的程序 ， 才能公佈發(fā)行為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ， 由此瞭解ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某潭?。 資料來(lái)源： .44 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 (續(xù) ) ISO 9000 實(shí)施目標(biāo) 符合世界品質(zhì)管理與品質(zhì)保證制度之發(fā)展趨 勢(shì) ， 促使我國(guó)品質(zhì)保證制度早日 國(guó)際化 ， 爭(zhēng) 取先進(jìn)國(guó)家之肯定與認(rèn)同 。 提昇品保水準(zhǔn)確保產(chǎn)品品質(zhì) ， 增加國(guó)外採(cǎi)購(gòu)商 對(duì)我工廠品質(zhì)保證之信心 ， 裨助我產(chǎn)品出口 促進(jìn)產(chǎn)品外銷(xiāo) 。 便利我國(guó)日後參與國(guó)際間商品檢驗(yàn)之相互認(rèn) 證 。 資料來(lái)源： .45 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 國(guó)內(nèi)目前有以 ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 (accreditation) 與驗(yàn)證 (certification) 認(rèn)證 (accreditation) 指主管機(jī)關(guān)給予書(shū)面正式承認(rèn)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過(guò)程或活動(dòng) 46 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 (續(xù) ) 驗(yàn)證 (certification) 指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)授予書(shū)面保證稽核員 、 產(chǎn)品 、 程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過(guò)程或服務(wù) 目前國(guó)內(nèi)唯一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)為全國(guó)認(rèn)證基金會(huì) (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 47 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 (續(xù) ) 各項(xiàng)認(rèn)證制度簡(jiǎn)介 ISO 9000:2023 品質(zhì)管理系統(tǒng) 。 ISO 14000 環(huán)境管理系統(tǒng) 。 OHSAS 18000 工安衛(wèi)管理系統(tǒng) 。 TS16949 (QS9000) 品質(zhì)管理技術(shù)規(guī)範(fàn) (較 ISO 9000更為嚴(yán)謹(jǐn) ， 為各國(guó)汽車(chē)廠認(rèn)定之標(biāo)準(zhǔn) )， QS9000已於 2023年 12月廢止 。 QC080000 有害物質(zhì)管理技術(shù)規(guī)範(fàn) 。 (依 ISO 9001:2023為基礎(chǔ) ， 再針對(duì)歐盟法規(guī) 如 RoHS、 綠色產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu)等有害物質(zhì)管理相關(guān)附加補(bǔ)充規(guī)範(fàn) )。 48 ISO 9000系列之淵源 MILQ9858 MILI45208 DEF STANDARD MILI45208 AQAP1/4/9 英軍品保標(biāo)準(zhǔn) (Design Control+Q+I) 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn) (IQC, IPQC, OQC) BS5750 ISO 9000 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 年代 1959 1968 1979 1987/1994/2023 美軍品保標(biāo)準(zhǔn) 5年改版一次 49 ISO 9000系列及演進(jìn) ?ISO 9001 :1994 ?ISO 9002 :1994 ?ISO 9003 :1994 ?ISO 9004 :1994 有何差異 ? ?含設(shè)計(jì) ?不含設(shè)計(jì) ?有檢測(cè)活動(dòng) ?為組織績(jī)效及持續(xù)改進(jìn)之指引 ISO 9001 :2023 50 品質(zhì)保證 vs. 品質(zhì)管理 檢驗(yàn) (Inspection) 品質(zhì)管制 (Quality Control) 品質(zhì)保證 (Quality Assurance) 品質(zhì)管理 (Quality Management) ISO 9001 :1994 ISO 9001 :2023 品質(zhì)管理 =品質(zhì)保證 +持續(xù)改善 51 ISO 9000系列 ISO9000 品質(zhì)管理系統(tǒng) 原則與辭彙 ISO9004 品質(zhì)管理系統(tǒng) 績(jī)效改進(jìn)指引 ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 (可用於驗(yàn)證 ) (不可用於驗(yàn)證 ) 例 QCC,CIP..等 ,用於持續(xù)改進(jìn)組織的全盤(pán)績(jī)效，包括效率及效果 ISO19011品質(zhì) /環(huán)境 管理系統(tǒng)稽核指引 (用於稽核 ) 一致性配套 重點(diǎn) :QMS能符合顧客要求之有效性。 52 為何
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