全面質(zhì)量管理與iso9000品保系統(tǒng)(ppt 76頁)(文件)
【正文】 merfocused anization 客戶導(dǎo)向的組織 2. Leadership 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 3. Involvement of people 全員參與 4. Process approach 過程管理 5. System approach to management 系統(tǒng)管理 6. Continual improvement 持續(xù)改善 7. Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)做決策 8. Mutually beneficial supplier relationship 與供應(yīng)商雙贏 55 品質(zhì)保證系統(tǒng) 一般要求 文件化要求 系統(tǒng)建構(gòu)的文件化指引 56 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 (5大項(xiàng)及 23小項(xiàng) ) 一般要求 文件要求 管理階層承諾 顧客為重 品質(zhì)政策 規(guī)劃 責(zé)任、權(quán)限與溝通 管理審查 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 採購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)督和量測裝置的管制 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 不合格的管制 資料分析 改善 57 (DCC 12023183文件管制 作業(yè)程序 ) 受控不得自行影印 ， 不得攜出廠外 ， 不得自行塗改 。 是一種作業(yè) “ 中 ” 準(zhǔn)備 、 作業(yè) “ 後 ” 參考使用的 文件 。 審查項(xiàng)目： ?稽核結(jié)果 ?顧客回饋 ?過程績效與產(chǎn)品符合性 ?廠內(nèi)及客戶重大異常事項(xiàng)之矯正及預(yù)防措 施狀況 ?上一次管理審查的跟進(jìn)狀況 ?可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ?重要提議事項(xiàng) 62 資源提供 管審為實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持 續(xù)改善使其有效落實(shí) ， 相關(guān)部門人員 應(yīng)鑑別及決定資源之需求 (如合格人 員 、 設(shè)施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權(quán)責(zé)主 管 提出申請以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 65 工作環(huán)境 相關(guān)部門必須鑑別、決定和管理為達(dá)到符合本公司產(chǎn)品品質(zhì)及相關(guān)服務(wù)所需要之工作環(huán)境。 然而產(chǎn)品或服務(wù)之品質(zhì)好壞 ， 應(yīng)視採購者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 , March 14, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :00:5100:00:51March 14, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 14日星期二 12時(shí) 0分 51秒 00:00:5114 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :00:5100:00Mar2314Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 。 , March 14, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 14日星期二 12時(shí) 0分 51秒 00:00:5114 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 3月 14日星期二 上午 12時(shí) 0分 51秒 00:00: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :00:5100:00Mar2314Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 3月 14日星期二 12時(shí) 0分 51秒 00:00:5114 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :00:5100:00:51March 14, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , March 14, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :00:5100:00Mar2314Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗(yàn)證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗(yàn)證 ， ISO 9001 驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)地評 鑑時(shí) ， 並不對廠商之產(chǎn)品予以測試認(rèn)可 ， 所以廠商不可以有任何宣導(dǎo) ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標(biāo) 準(zhǔn) 。 66 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求 ) 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 、 顧客溝通 設(shè)計(jì)與開發(fā) 設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認(rèn) → 變更 67 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採購 範(fàn)圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質(zhì)服務(wù) （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “ 零件採購 ” ， 包含所有供應(yīng)商或 分包商之評估 ,選擇 ,管制 建立合格供應(yīng)商名錄 → 廠商分等辦法 採購品的驗(yàn)証 進(jìn)料檢驗(yàn) ？ 68 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之管制 ?生產(chǎn)計(jì)劃有無建立 ？ 製程管理 、 機(jī) 器 PM procedure？ ?品質(zhì)計(jì)劃 、 品質(zhì)工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗(yàn) 、 校正 ) ?製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣 69 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測 )… 顧客財(cái)產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測試軟體或相關(guān)資訊 (含智慧財(cái)產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書等 ) ?是否有 ？ 接收之程序?yàn)楹?？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運(yùn) 、 儲(chǔ)存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護(hù) ?WH溫溼度 、 儲(chǔ)存時(shí)限控管 、 包裝標(biāo)示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測裝置的管制 (儀校管理 ) 70 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質(zhì)流程績 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) 71 、分析和改善 不合格的管制 (標(biāo)示管理 ) ?不符合的性質(zhì)及後續(xù)採行措施 (ex： 特採 ) → 均需建立及維持紀(jì)錄 ?不合格品需要進(jìn)行 “ 隔離 ” 及 “ 標(biāo)示管
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