【正文】 軟體；　　 c)3/15/2023 567產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與 品質(zhì) 管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致（見 ）?！　〔邉澋妮敵鲂问綉?yīng)適合組織的運作方式。3/15/2023 57顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；　　 c)3/15/2023 58　 組織有能力滿足規(guī)定的要求?！　　?備註： 在某些情況中，如網(wǎng)路銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，而代之評審有關(guān)的產(chǎn)品資訊，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。產(chǎn)品資訊；　　 b)3/15/2023 60設(shè)計和開發(fā)階段；　　 b)　　策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。這些輸入應(yīng)包括：　　 a)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。3/15/2023 62　 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 。　　 d)設(shè)計和開發(fā)評審　　在適宜的階段，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：　　 a)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付産品及其組成部分的影響。採購應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。人員資格的要求；　　 c)採購產(chǎn)品的驗證　 　組織應(yīng)建立並實施檢驗或其他必要的活動，以確保採購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的採購要求。生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；　　 c)放行、交付和交付後活動的實施。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才變得明顯的過程。設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；　　 c) 　　在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)管控並記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ）。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)；　　 b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；　　 c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；　　 d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；　　 e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；　　此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，並在必要時予以重新確認(rèn)?？倓t　　組織應(yīng)策劃並實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以便：　　 a)　　這應(yīng)包括對適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。獲取和利用這種資訊的方法應(yīng)予以確定。得到有效實施與保持?；藛T不應(yīng)審核自己的工作?！　?備註： 參見 ISO、 3/15/2023 72記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。不合格產(chǎn)品的管制　　組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；　　 c)　　當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的資料。過程 和產(chǎn)品的 特性及趨勢，包括採取預(yù)防措施的機(jī)會；　　 d) 矯正措施　　組織應(yīng)採取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。3/15/2023 78ISO 9001： 2023 主要特色 將管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品現(xiàn)實、量測和改善分析視為一個 流程導(dǎo)向之管理循環(huán) ，照此循環(huán) 持續(xù)改善 。 依 ，組織可排除不適用條款。提供一致的基礎(chǔ)，加強與環(huán)境管理系統(tǒng)及其他國際標(biāo)準(zhǔn)的相容性。3/15/2023 79ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的驗證3/15/2023 80（國際認(rèn)可論壇）? IAF為 International Accreditation Forum 設(shè)於 Australia的 維也納 。3/15/2023 81listed? 國際認(rèn)可論壇發(fā)佈 2023年驗證證書認(rèn)可程度調(diào)查，強化在全球標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)的地位。3/15/2023 84認(rèn)證 ? 認(rèn)證（ Accreditation）： 指主管機(jī)關(guān)給予書面正式承認(rèn)驗證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過程或活動。? 　例如： CNAB對 ISO62或 66予以評鑑後，給予正式認(rèn)可，證明驗證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行 ISO驗證（ Certification）： 指驗證機(jī)構(gòu)授予書面保證稽核員、產(chǎn)品、程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過程或服務(wù)。9000或 ISO3/15/2023 853/15/2023 86企業(yè)組織推動 ISO9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng)的利弊3/15/2023 87企業(yè)取得 ISO 9000 驗 證的正面作用? 內(nèi)部職責(zé)及許可權(quán)明確； ? 規(guī)範(fàn)企業(yè)在設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)等環(huán)節(jié)的運作； ? 改善企業(yè)的 品質(zhì)管理，預(yù)防和控制不合格的發(fā)生； ? 通過文件化使得運作有依據(jù)，通過記錄使得運作有證據(jù)； ? 進(jìn)入國際市場的通行證，通過驗證後，對市場開拓起到積極作用?！粼鰪婎櫩蜐M意◆提高組織的經(jīng)濟(jì)效益◆增強組織競爭力◆提高工作效率◆減少各種浪費◆減少無效的重復(fù)勞動◆減少出錯機(jī)會 ? 提供跨部門溝通與合作的作業(yè)模式，使產(chǎn)品的服務(wù)具相容的通用性。? 改善工人的健康和安全，激發(fā)員工的工作熱情，加強內(nèi)部溝通，更有效地利用時間和資源，提高工作效率。? 部分企業(yè)組織只重 ISO證書，圖藉提高名氣，沒對企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)及現(xiàn)有系統(tǒng)實際有效改進(jìn)。即一但某流程被檢定後就不準(zhǔn)違反也不求再改善，反成企業(yè)改進(jìn)之阻力。家之企業(yè)及廠商為追求品質(zhì)提昇通過驗證 ，但 2023年 12月 15日截止，其中的 10萬 ? 2023年 12月英國的持證總數(shù)以 63,725張位居世界第一，其次是美國、德國和義大利。9000證書數(shù)上升 ,有 53家取得至少一張證書。3/15/2023 95“ 標(biāo)準(zhǔn) ” 之國際貿(mào)易壁壘中國大陸食品走向世界的 “ 瓶頸 ” 案例? 往年向歐盟國家出口幾百噸槐花蜜的遼寧省土產(chǎn)進(jìn)出口公司，今年卻沒有簽訂一單新合同，也沒有收購一噸新蜜，而是忙著處理來自歐洲的退貨。資料顯示一些發(fā)達(dá)國家 設(shè)置的技術(shù)性壁壘 給國際貿(mào)易造成的障礙占關(guān)稅等各種壁壘總和的比重， 已經(jīng)由原來的 20%上升到目前的 80%左右。大陸梨至 2023年可能超過 1千萬公噸。是歐洲對外國果蔬產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的一種免檢驗證，它意味著新世紀(jì)梨已經(jīng)達(dá)到歐洲市場的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，有利國際市場競爭。? 鹽城市海騰公司和寶龍集團(tuán)對加工工藝、機(jī)械設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化改造，通過了歐盟 品質(zhì)驗證，作為免檢產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場，年自營出口額達(dá)3000萬美元，占江蘇省龍蝦出口的 70%。通過該驗證後，魯花花生油中黃麴黴素不到 IPPB，被海關(guān)標(biāo)誌為 “0” ，魯花食用油成功進(jìn)入英國乃至歐洲其他國家奠定了基礎(chǔ)。 實施 ISO9000? 一盒 2公斤包裝賣 400元，與現(xiàn)在市面上 3斤 100元的葡萄比起來，有著天壤之別。葡萄從生產(chǎn)、採收、檢驗、包裝、到銷售都有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程，每個流程都有作業(yè)指導(dǎo)書。這是採收前的標(biāo)準(zhǔn)動作，在作業(yè)指導(dǎo)書中甜度要 10度以上，且會同所有的班員確認(rèn)過後才能採收，這樣大家才能認(rèn)同你的品質(zhì)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。? ISO品保驗證的有機(jī)質(zhì)肥料工廠，是臺灣最專業(yè)的生技肥料廠之一，主要產(chǎn)品為各種有機(jī)質(zhì)肥料、微生物肥料、含有機(jī)質(zhì)複合肥料、栽培介質(zhì)與微生物製劑等產(chǎn)品。3/15/2023 104日本農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化一、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化。農(nóng)場管理三件寶 標(biāo)準(zhǔn)化四要項 生產(chǎn)管理五要項 73/15/2023 110ISO9000:2023品質(zhì)管理模式理念? 採用 Dr.管理循環(huán)模式 ，透過plancheck 3. 較重視高階主管所扮演的角色，包括承諾品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展及改善，法令規(guī)章要求的考慮，及在相關(guān)功能與層級建立適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)。7. 術(shù)語改變或改善以便於翻譯較易了解。11. 加入組織自我評估作為改善推動力的觀念（ ISO9004） 四、基於客觀的量測對過程實施持續(xù)改善。業(yè)績表現(xiàn)指標(biāo)審查以 ISO 9004:2023作參考，採用一套通用的評審準(zhǔn)則和評分系統(tǒng)以測量表現(xiàn)的有效性。革命性的現(xiàn)代品質(zhì)管理概念，正已點燃起全球?qū)σ?持續(xù)改善 作為企業(yè)在現(xiàn)今經(jīng)營環(huán)境中保持競爭力的。3/15/2023 113「做得好並不足夠！」? ISO本系統(tǒng)明確說明品質(zhì)管理系統(tǒng)是對產(chǎn)品要求的補充。二、考慮過程中附加價值的需要。 9. 只參照品質(zhì)管理原理。5. 組織對顧客滿意度資訊的監(jiān)測及 /系統(tǒng)執(zhí)行的量測不滿意度 增加對資源可用性的注意 。1. 具製程導(dǎo)向的新結(jié)構(gòu)及較具邏輯順序之內(nèi)容。actdos? 每個組織在不同的改革階段 ， 會同時遭遇不同抗拒力與推助力 ， 高階管理者應(yīng)該認(rèn)清組織的所在位置 ， 並時時注意立場的變化 ， 是成功關(guān)鍵 。8現(xiàn)場佈置四手法 物料管理六要訣 三、農(nóng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化。? 福壽將針對該會會員的需要，量身訂作符合植物營養(yǎng)需求與有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)範(fàn)的生技肥料產(chǎn)品，供會員選擇施用，同時福壽將提供包括土壤與植體檢驗以及現(xiàn)場診斷的服務(wù)工作，讓會員對自己的土壤與農(nóng)作物有更深的認(rèn)識。3/15/2023 103福壽為國內(nèi)當(dāng)前唯一取得國際 3/15/2023 102臺灣推動 ISO品質(zhì)管理制度的果樹產(chǎn)銷班? 溪州鄉(xiāng)農(nóng)會冬梨產(chǎn)銷班種植豐水梨及蜜雪梨，產(chǎn)銷班八十四年成立至今，經(jīng)過不斷學(xué)習(xí)及改良場專家的指導(dǎo)，產(chǎn)量逐年增加，十二位成員，栽培十五公頃的水梨，九十年開始引入 ISO9001國際品質(zhì)管理系統(tǒng)通過驗證。這些動作做了之後，可以作為未來統(tǒng)計、分析、改進(jìn)的基礎(chǔ)資料。3/15/2023 101ISO9000標(biāo)準(zhǔn)驗證果樹產(chǎn)銷班張班長理念? 「 ISO」這套國際品質(zhì)驗證系統(tǒng)，在工業(yè)上可以說是標(biāo)準(zhǔn)配備，在「農(nóng)業(yè)」可能沒幾個人聽過，「農(nóng)業(yè)」怎麼做 ISO？農(nóng)業(yè)怎麼標(biāo)準(zhǔn)化？ ISO有三層架構(gòu)，第一層品質(zhì)手冊，第二層作業(yè)指導(dǎo)書，第三層品質(zhì)紀(jì)錄。3/15/2023 100第一個 ISO9002驗證的臺灣農(nóng)業(yè)產(chǎn)銷班? 臺灣彰化縣 二林鎮(zhèn)果樹產(chǎn)銷第一班 忽略基本面之管理規(guī)章制度建立與人員教育訓(xùn)練 ,導(dǎo)致很多企業(yè)主從推崇 ISO90003/15/2023 99臺灣 ISO9000品保系列推動情況? 臺灣地區(qū) 1900年引進(jìn) 推行 ISO9000? 驗 證要經(jīng)過一系列複雜的 過程， 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的 要求也非常高，比如歐盟對食用油中黃麴黴素的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 20PPB以下。3/15/2023 97江蘇鹽城市 10家龍頭農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)通過ISO9000國際系列驗證? 農(nóng)產(chǎn)品外銷量達(dá) 70%的江蘇省鹽城市，把推進(jìn)農(nóng)業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)化作為搶佔國際市場制高點的重要手段。? 大陸順義區(qū)李橋鎮(zhèn) “寶島牌 ”新世紀(jì)梨獲ISO90012023標(biāo)準(zhǔn)驗證和英國皇家皇冠 UKAS國際標(biāo)準(zhǔn)驗證。3/15/2023 96大陸梨獲 ISO90012023標(biāo)準(zhǔn)驗證和英國皇家皇冠 UKAS國際標(biāo)準(zhǔn)驗證? 大陸梨 2023年出口 167,257公噸。許多商場陸續(xù)將中國產(chǎn)蜂蜜撤下櫃檯，停止出售。品質(zhì) 系統(tǒng)驗證。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：其他地區(qū) ISO9000驗證與歐洲的差距正逐步縮短，尤其是遠(yuǎn)東。? ISO官員稱： “ISO9000和 ISO14001驗證在 2023年經(jīng)歷了一個強勢增長的年度 ”，同時 ISO9000驗證增長速度最快的國家發(fā)生了區(qū)域性變化。 本標(biāo)準(zhǔn)系列受到全球 150個國家 ? 以為 ISO品管系統(tǒng)涵蓋企業(yè)整體作業(yè)，如人事、生管、財管系統(tǒng)等之運作，其實 ISO品管系統(tǒng)為企業(yè)組織品管之標(biāo)準(zhǔn)書，僅為公司眾多系統(tǒng)之一，必須避免造成各作業(yè)系統(tǒng)間相互衝突。? 據(jù)估計，使用 ISO品質(zhì)管理方法的投資回報率，可以高達(dá) 5:1。 ? 減少買方或第三檢驗單位對產(chǎn)品之鑑審，減少各種浪費，減少無效的重復(fù)勞動，減少出錯機(jī)會，節(jié)約成本，提昇效率即獲較高利潤。 ? 符合政府的規(guī)定要求，趨勢表明：沒有通過 ISO9000驗證的企業(yè)在政府招標(biāo)、採購活動中非常不利。9001/9002/9003或 ISO14001發(fā)證工作之程序，叫做認(rèn)證。14001驗證機(jī)構(gòu)（如標(biāo)準(zhǔn)檢驗局、 DNV、 SGS、 BVQI等），依 ISO/IEC ? 2023年的調(diào)查不認(rèn)可率小於 1/300,000。IAFdetails? 實施 『 符合性評審大綱 』， 消除國際貿(mào)易中非關(guān)稅、特別證書或註冊需求引起的技術(shù)壁壘。加強由上而下的品質(zhì)目標(biāo)展開。 建立八大 品質(zhì) 管理原則；不僅超越顧客滿意，而且 考慮所有利害相關(guān)者 如員工、合作人員和社團(tuán)等 之需求及利益 達(dá)滿意的可能性。非 原 1994版 以檢驗導(dǎo)向所訂之標(biāo)準(zhǔn) ， 不再強調(diào) “ 品質(zhì)保證 ” 而是 ” 品質(zhì)管理系統(tǒng) ” ，是以顧客滿意度揭示產(chǎn)品品質(zhì)保證的事實。 強調(diào) 以客為尊 的觀念。3/15/2023 77ISO9001： 2023精神內(nèi)涵? 將組織的產(chǎn)品或服務(wù)的 「品質(zhì)保證」 視為是組織存在的 基本條件 ，強調(diào)「品質(zhì)管理系統(tǒng)」要求，更邁向提高『顧客滿意』。　　應(yīng)編制形成書面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求：　　 a) 評審不合格（包括顧客投訴）；　　 b) 確定不合格的原因；　　 c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；　　 d) 確定和實施所需的措施；　　 e) 記錄所採取措施的結(jié)果（見 ）；　　 f) 評審所採取的矯正措施。 顧客滿意（見 ）；