【正文】 軟體；　　 c)3/15/2023 567產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與 品質(zhì) 管理系統(tǒng)其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）?！　〔邉澋妮敵鲂问綉?yīng)適合組織的運(yùn)作方式。3/15/2023 57顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；　　 c)3/15/2023 58　 組織有能力滿足規(guī)定的要求?！　　?備註： 在某些情況中，如網(wǎng)路銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品資訊，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。產(chǎn)品資訊；　　 b)3/15/2023 60設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；　　 b)　　策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。這些輸入應(yīng)包括：　　 a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。3/15/2023 62　 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。　　 d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審　　在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：　　 a)評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)）。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付産品及其組成部分的影響。採(cǎi)購(gòu)應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。人員資格的要求；　　 c)採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證　 　組織應(yīng)建立並實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求。生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；　　 c)放行、交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才變得明顯的過(guò)程。設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；　　 c) 　　在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)管控並記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn) ）。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；　　 b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；　　 c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；　　 d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；　　 e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；　　此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，並在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?？倓t　　組織應(yīng)策劃並實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便：　　 a)　　這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。獲取和利用這種資訊的方法應(yīng)予以確定。得到有效實(shí)施與保持?；藛T不應(yīng)審核自己的工作?！　?備註： 參見(jiàn) ISO、 3/15/2023 72記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn) ）。不合格產(chǎn)品的管制　　組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；　　 c)　　當(dāng)在交付或開(kāi)始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)採(cǎi)取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的資料。過(guò)程 和產(chǎn)品的 特性及趨勢(shì)，包括採(cǎi)取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；　　 d) 矯正措施　　組織應(yīng)採(cǎi)取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。3/15/2023 78ISO 9001： 2023 主要特色 將管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)、量測(cè)和改善分析視為一個(gè) 流程導(dǎo)向之管理循環(huán) ，照此循環(huán) 持續(xù)改善 。 依 ，組織可排除不適用條款。提供一致的基礎(chǔ)，加強(qiáng)與環(huán)境管理系統(tǒng)及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相容性。3/15/2023 79ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證3/15/2023 80（國(guó)際認(rèn)可論壇）? IAF為 International Accreditation Forum 設(shè)於 Australia的 維也納 。3/15/2023 81listed? 國(guó)際認(rèn)可論壇發(fā)佈 2023年驗(yàn)證證書(shū)認(rèn)可程度調(diào)查，強(qiáng)化在全球標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)的地位。3/15/2023 84認(rèn)證 ? 認(rèn)證（ Accreditation）： 指主管機(jī)關(guān)給予書(shū)面正式承認(rèn)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過(guò)程或活動(dòng)。? 　例如： CNAB對(duì) ISO62或 66予以評(píng)鑑後，給予正式認(rèn)可，證明驗(yàn)證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行 ISO驗(yàn)證（ Certification）： 指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)授予書(shū)面保證稽核員、產(chǎn)品、程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過(guò)程或服務(wù)。9000或 ISO3/15/2023 853/15/2023 86企業(yè)組織推動(dòng) ISO9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng)的利弊3/15/2023 87企業(yè)取得 ISO 9000 驗(yàn) 證的正面作用? 內(nèi)部職責(zé)及許可權(quán)明確； ? 規(guī)範(fàn)企業(yè)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)等環(huán)節(jié)的運(yùn)作； ? 改善企業(yè)的 品質(zhì)管理，預(yù)防和控制不合格的發(fā)生； ? 通過(guò)文件化使得運(yùn)作有依據(jù)，通過(guò)記錄使得運(yùn)作有證據(jù)； ? 進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證，通過(guò)驗(yàn)證後，對(duì)市場(chǎng)開(kāi)拓起到積極作用。◆增強(qiáng)顧客滿意◆提高組織的經(jīng)濟(jì)效益◆增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力◆提高工作效率◆減少各種浪費(fèi)◆減少無(wú)效的重復(fù)勞動(dòng)◆減少出錯(cuò)機(jī)會(huì) ? 提供跨部門(mén)溝通與合作的作業(yè)模式，使產(chǎn)品的服務(wù)具相容的通用性。? 改善工人的健康和安全，激發(fā)員工的工作熱情，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，更有效地利用時(shí)間和資源，提高工作效率。? 部分企業(yè)組織只重 ISO證書(shū)，圖藉提高名氣，沒(méi)對(duì)企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)及現(xiàn)有系統(tǒng)實(shí)際有效改進(jìn)。即一但某流程被檢定後就不準(zhǔn)違反也不求再改善，反成企業(yè)改進(jìn)之阻力。家之企業(yè)及廠商為追求品質(zhì)提昇通過(guò)驗(yàn)證 ，但 2023年 12月 15日截止，其中的 10萬(wàn) ? 2023年 12月英國(guó)的持證總數(shù)以 63,725張位居世界第一，其次是美國(guó)、德國(guó)和義大利。9000證書(shū)數(shù)上升 ,有 53家取得至少一張證書(shū)。3/15/2023 95“ 標(biāo)準(zhǔn) ” 之國(guó)際貿(mào)易壁壘中國(guó)大陸食品走向世界的 “ 瓶頸 ” 案例? 往年向歐盟國(guó)家出口幾百噸槐花蜜的遼寧省土產(chǎn)進(jìn)出口公司，今年卻沒(méi)有簽訂一單新合同，也沒(méi)有收購(gòu)一噸新蜜，而是忙著處理來(lái)自歐洲的退貨。資料顯示一些發(fā)達(dá)國(guó)家 設(shè)置的技術(shù)性壁壘 給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙占關(guān)稅等各種壁壘總和的比重， 已經(jīng)由原來(lái)的 20%上升到目前的 80%左右。大陸梨至 2023年可能超過(guò) 1千萬(wàn)公噸。是歐洲對(duì)外國(guó)果蔬產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的一種免檢驗(yàn)證，它意味著新世紀(jì)梨已經(jīng)達(dá)到歐洲市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，有利國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。? 鹽城市海騰公司和寶龍集團(tuán)對(duì)加工工藝、機(jī)械設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化改造，通過(guò)了歐盟 品質(zhì)驗(yàn)證，作為免檢產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，年自營(yíng)出口額達(dá)3000萬(wàn)美元，占江蘇省龍蝦出口的 70%。通過(guò)該驗(yàn)證後，魯花花生油中黃麴黴素不到 IPPB，被海關(guān)標(biāo)誌為 “0” ，魯花食用油成功進(jìn)入英國(guó)乃至歐洲其他國(guó)家奠定了基礎(chǔ)。 實(shí)施 ISO9000? 一盒 2公斤包裝賣(mài) 400元，與現(xiàn)在市面上 3斤 100元的葡萄比起來(lái)，有著天壤之別。葡萄從生產(chǎn)、採(cǎi)收、檢驗(yàn)、包裝、到銷(xiāo)售都有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程，每個(gè)流程都有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這是採(cǎi)收前的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作，在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中甜度要 10度以上，且會(huì)同所有的班員確認(rèn)過(guò)後才能採(cǎi)收，這樣大家才能認(rèn)同你的品質(zhì)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。? ISO品保驗(yàn)證的有機(jī)質(zhì)肥料工廠，是臺(tái)灣最專(zhuān)業(yè)的生技肥料廠之一，主要產(chǎn)品為各種有機(jī)質(zhì)肥料、微生物肥料、含有機(jī)質(zhì)複合肥料、栽培介質(zhì)與微生物製劑等產(chǎn)品。3/15/2023 104日本農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化一、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化。農(nóng)場(chǎng)管理三件寶 標(biāo)準(zhǔn)化四要項(xiàng) 生產(chǎn)管理五要項(xiàng) 73/15/2023 110ISO9000:2023品質(zhì)管理模式理念? 採(cǎi)用 Dr.管理循環(huán)模式 ，透過(guò)plancheck 3. 較重視高階主管所扮演的角色，包括承諾品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展及改善，法令規(guī)章要求的考慮，及在相關(guān)功能與層級(jí)建立適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)。7. 術(shù)語(yǔ)改變或改善以便於翻譯較易了解。11. 加入組織自我評(píng)估作為改善推動(dòng)力的觀念（ ISO9004） 四、基於客觀的量測(cè)對(duì)過(guò)程實(shí)施持續(xù)改善。業(yè)績(jī)表現(xiàn)指標(biāo)審查以 ISO 9004:2023作參考，採(cǎi)用一套通用的評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)分系統(tǒng)以測(cè)量表現(xiàn)的有效性。革命性的現(xiàn)代品質(zhì)管理概念，正已點(diǎn)燃起全球?qū)σ?持續(xù)改善 作為企業(yè)在現(xiàn)今經(jīng)營(yíng)環(huán)境中保持競(jìng)爭(zhēng)力的。3/15/2023 113「做得好並不足夠！」? ISO本系統(tǒng)明確說(shuō)明品質(zhì)管理系統(tǒng)是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。二、考慮過(guò)程中附加價(jià)值的需要。 9. 只參照品質(zhì)管理原理。5. 組織對(duì)顧客滿意度資訊的監(jiān)測(cè)及 /系統(tǒng)執(zhí)行的量測(cè)不滿意度 增加對(duì)資源可用性的注意 。1. 具製程導(dǎo)向的新結(jié)構(gòu)及較具邏輯順序之內(nèi)容。actdos? 每個(gè)組織在不同的改革階段 ， 會(huì)同時(shí)遭遇不同抗拒力與推助力 ， 高階管理者應(yīng)該認(rèn)清組織的所在位置 ， 並時(shí)時(shí)注意立場(chǎng)的變化 ， 是成功關(guān)鍵 。8現(xiàn)場(chǎng)佈置四手法 物料管理六要訣 三、農(nóng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化。? 福壽將針對(duì)該會(huì)會(huì)員的需要，量身訂作符合植物營(yíng)養(yǎng)需求與有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)範(fàn)的生技肥料產(chǎn)品，供會(huì)員選擇施用，同時(shí)福壽將提供包括土壤與植體檢驗(yàn)以及現(xiàn)場(chǎng)診斷的服務(wù)工作，讓會(huì)員對(duì)自己的土壤與農(nóng)作物有更深的認(rèn)識(shí)。3/15/2023 103福壽為國(guó)內(nèi)當(dāng)前唯一取得國(guó)際 3/15/2023 102臺(tái)灣推動(dòng) ISO品質(zhì)管理制度的果樹(shù)產(chǎn)銷(xiāo)班? 溪州鄉(xiāng)農(nóng)會(huì)冬梨產(chǎn)銷(xiāo)班種植豐水梨及蜜雪梨，產(chǎn)銷(xiāo)班八十四年成立至今，經(jīng)過(guò)不斷學(xué)習(xí)及改良場(chǎng)專(zhuān)家的指導(dǎo)，產(chǎn)量逐年增加，十二位成員，栽培十五公頃的水梨，九十年開(kāi)始引入 ISO9001國(guó)際品質(zhì)管理系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證。這些動(dòng)作做了之後，可以作為未來(lái)統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的基礎(chǔ)資料。3/15/2023 101ISO9000標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證果樹(shù)產(chǎn)銷(xiāo)班張班長(zhǎng)理念? 「 ISO」這套國(guó)際品質(zhì)驗(yàn)證系統(tǒng)，在工業(yè)上可以說(shuō)是標(biāo)準(zhǔn)配備，在「農(nóng)業(yè)」可能沒(méi)幾個(gè)人聽(tīng)過(guò)，「農(nóng)業(yè)」怎麼做 ISO？農(nóng)業(yè)怎麼標(biāo)準(zhǔn)化？ ISO有三層架構(gòu)，第一層品質(zhì)手冊(cè)，第二層作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，第三層品質(zhì)紀(jì)錄。3/15/2023 100第一個(gè) ISO9002驗(yàn)證的臺(tái)灣農(nóng)業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)班? 臺(tái)灣彰化縣 二林鎮(zhèn)果樹(shù)產(chǎn)銷(xiāo)第一班 忽略基本面之管理規(guī)章制度建立與人員教育訓(xùn)練 ,導(dǎo)致很多企業(yè)主從推崇 ISO90003/15/2023 99臺(tái)灣 ISO9000品保系列推動(dòng)情況? 臺(tái)灣地區(qū) 1900年引進(jìn) 推行 ISO9000? 驗(yàn) 證要經(jīng)過(guò)一系列複雜的 過(guò)程， 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的 要求也非常高，比如歐盟對(duì)食用油中黃麴黴素的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 20PPB以下。3/15/2023 97江蘇鹽城市 10家龍頭農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)通過(guò)ISO9000國(guó)際系列驗(yàn)證? 農(nóng)產(chǎn)品外銷(xiāo)量達(dá) 70%的江蘇省鹽城市，把推進(jìn)農(nóng)業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)化作為搶佔(zhàn)國(guó)際市場(chǎng)制高點(diǎn)的重要手段。? 大陸順義區(qū)李橋鎮(zhèn) “寶島牌 ”新世紀(jì)梨獲ISO90012023標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證和英國(guó)皇家皇冠 UKAS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。3/15/2023 96大陸梨獲 ISO90012023標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證和英國(guó)皇家皇冠 UKAS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證? 大陸梨 2023年出口 167,257公噸。許多商場(chǎng)陸續(xù)將中國(guó)產(chǎn)蜂蜜撤下櫃檯，停止出售。品質(zhì) 系統(tǒng)驗(yàn)證。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：其他地區(qū) ISO9000驗(yàn)證與歐洲的差距正逐步縮短，尤其是遠(yuǎn)東。? ISO官員稱(chēng)： “ISO9000和 ISO14001驗(yàn)證在 2023年經(jīng)歷了一個(gè)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的年度 ”，同時(shí) ISO9000驗(yàn)證增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家發(fā)生了區(qū)域性變化。 本標(biāo)準(zhǔn)系列受到全球 150個(gè)國(guó)家 ? 以為 ISO品管系統(tǒng)涵蓋企業(yè)整體作業(yè)，如人事、生管、財(cái)管系統(tǒng)等之運(yùn)作，其實(shí) ISO品管系統(tǒng)為企業(yè)組織品管之標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，僅為公司眾多系統(tǒng)之一，必須避免造成各作業(yè)系統(tǒng)間相互衝突。? 據(jù)估計(jì)，使用 ISO品質(zhì)管理方法的投資回報(bào)率，可以高達(dá) 5:1。 ? 減少買(mǎi)方或第三檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品之鑑審，減少各種浪費(fèi)，減少無(wú)效的重復(fù)勞動(dòng)，減少出錯(cuò)機(jī)會(huì)，節(jié)約成本，提昇效率即獲較高利潤(rùn)。 ? 符合政府的規(guī)定要求，趨勢(shì)表明：沒(méi)有通過(guò) ISO9000驗(yàn)證的企業(yè)在政府招標(biāo)、採(cǎi)購(gòu)活動(dòng)中非常不利。9001/9002/9003或 ISO14001發(fā)證工作之程序，叫做認(rèn)證。14001驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（如標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局、 DNV、 SGS、 BVQI等），依 ISO/IEC ? 2023年的調(diào)查不認(rèn)可率小於 1/300,000。IAFdetails? 實(shí)施 『 符合性評(píng)審大綱 』， 消除國(guó)際貿(mào)易中非關(guān)稅、特別證書(shū)或註冊(cè)需求引起的技術(shù)壁壘。加強(qiáng)由上而下的品質(zhì)目標(biāo)展開(kāi)。 建立八大 品質(zhì) 管理原則；不僅超越顧客滿意，而且 考慮所有利害相關(guān)者 如員工、合作人員和社團(tuán)等 之需求及利益 達(dá)滿意的可能性。非 原 1994版 以檢驗(yàn)導(dǎo)向所訂之標(biāo)準(zhǔn) ， 不再?gòu)?qiáng)調(diào) “ 品質(zhì)保證 ” 而是 ” 品質(zhì)管理系統(tǒng) ” ，是以顧客滿意度揭示產(chǎn)品品質(zhì)保證的事實(shí)。 強(qiáng)調(diào) 以客為尊 的觀念。3/15/2023 77ISO9001： 2023精神內(nèi)涵? 將組織的產(chǎn)品或服務(wù)的 「品質(zhì)保證」 視為是組織存在的 基本條件 ，強(qiáng)調(diào)「品質(zhì)管理系統(tǒng)」要求，更邁向提高『顧客滿意』。　　應(yīng)編制形成書(shū)面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求：　　 a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；　　 b) 確定不合格的原因；　　 c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；　　 d) 確定和實(shí)施所需的措施；　　 e) 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果（見(jiàn) ）；　　 f) 評(píng)審所採(cǎi)取的矯正措施。 顧客滿意（見(jiàn) ）；