【文章內(nèi)容簡介】 營體系的別的體系要求事項(xiàng)有一貫性嗎 ? () 品質(zhì)計劃的開發(fā) 組織在企劃制品實(shí)現(xiàn)時 ,在相應(yīng)情況下 是否決定下列事項(xiàng) ? 對制品的品質(zhì)目標(biāo)及要求事項(xiàng) ? 體系的樹立及文書化的必要性 ,對制品 特定資源的確保的必要性 ? 制品及制品合格判定基準(zhǔn)特定要求的 驗(yàn)證 ,穩(wěn)妥性確認(rèn) ,控制 ,檢查及實(shí)驗(yàn)活動 ? 實(shí)現(xiàn)體系及結(jié)果算出的能夠成為滿足 制品要求事項(xiàng)的證據(jù)的確保中必要的 記錄 ? () 品質(zhì)計劃 ,設(shè)計記錄 ,管理計劃 , 作業(yè)指南書 ,制品承認(rèn)記錄 , 資源 /設(shè)施和為了增進(jìn)其而樹立 的計劃 在設(shè)計的多階段中設(shè)計穩(wěn)妥性確 認(rèn) 在品質(zhì)計劃書中的體系的變更和 更新之間的聯(lián)系 組織的制品實(shí)現(xiàn)輸出的企華形態(tài)是否適 合組織的運(yùn)營方式 ? () 制品實(shí)現(xiàn)輸出樣式和內(nèi)容 組織是否計劃開發(fā)制品實(shí)現(xiàn)有必要的體 系 ? () 品質(zhì)企劃體系 過程企劃體系 為新制品的品質(zhì)計劃 制品實(shí)現(xiàn)的企劃 補(bǔ)充事項(xiàng) 合格判定基準(zhǔn) 顧客要求事項(xiàng)及技術(shù)規(guī)格的參考事項(xiàng)作 為品質(zhì)計劃書是否包含在制品實(shí)現(xiàn)的企 劃中 ? () 品質(zhì)計劃書 顧客式樣書 技術(shù)式樣書 組織在開發(fā)要求對峙品的合格判定基準(zhǔn) 時是否能夠定義得到顧客的承認(rèn) ? () 實(shí)驗(yàn)式樣書 根據(jù)已擬訂的合格判定基準(zhǔn)確認(rèn) 制品穩(wěn)妥性實(shí)驗(yàn)計劃 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 組織的為了系數(shù)值數(shù)據(jù)抽樣的合格判定 基準(zhǔn)是否無缺陷 ? () 在實(shí)驗(yàn)計劃和實(shí)驗(yàn)式樣書中的 判斷合格基準(zhǔn) 機(jī)密維持 變更管理 組織對在開發(fā)中的和顧客簽約的制品及 程序及相關(guān)制品機(jī)密維持能夠保障嗎 ? () 情報接近保管 ?? ?? ?? 為了制品開發(fā)而補(bǔ)充 組織對從供給者開始的能夠?qū)χ破穼?shí)現(xiàn) 有影響的變更的管理及為了應(yīng)對變更而 采取的過程 ? () 技術(shù)性變更邀請過程 變更記錄 組織對變更的影響是否進(jìn)行評價 ? () 包括獨(dú)占設(shè)計的影響研究 變更管理過程 組織為了保障顧客要求事項(xiàng)的遵守性 是否規(guī)定了對變更的驗(yàn)證及穩(wěn)妥性 活動 ? () 實(shí)驗(yàn)式樣書 根據(jù)已擬訂的合格判定基準(zhǔn) ,制品 穩(wěn)妥性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)計劃 組織在施行前是否對變更的穩(wěn)妥性進(jìn)行 確認(rèn) ? () 為制品變更而履行的設(shè)計及制品 穩(wěn)妥性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)的證據(jù) 組織在對獨(dú)占設(shè)計 ,形象 , ??? 及機(jī)能 的影響 (包括性能及 /或耐久性 )和顧客一起 對所有的影響是否進(jìn)行正確評價而進(jìn)行 檢討 ? () 包括在獨(dú)占設(shè)計的影響調(diào)查 變更管理程序 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 組織在顧客要求時 ,為了導(dǎo)入新制品而要 求的追加驗(yàn)證 /識別要求事項(xiàng)進(jìn)行充足 ? () 設(shè)計及制品穩(wěn)妥性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)報告 書 顧客 – 關(guān)聯(lián)程序 和制品相關(guān)的要求事項(xiàng)的決定 組織是否決定下列事項(xiàng) ? 包括對引導(dǎo)及引導(dǎo)后活動的要求的顧客 規(guī)定要求事項(xiàng) ? 雖然是顧客沒有明示的事項(xiàng) ,但告知后 規(guī)定了的或者有必要使用的要求事項(xiàng) ? 和制品相關(guān)的法定及制約要求事項(xiàng) 組織決定的所有追加要求事項(xiàng) ? () 為了政府 ,安全及環(huán)境制約事項(xiàng)的 適合性的程序 組織內(nèi)部制品式樣書 顧客 –指定特別特性 組織對特別特性的指定 ,文書化及 管理 是否能夠證明要求事項(xiàng)的適合性 ? () 特別特性的指定和管理 品質(zhì)文書 :管理計劃書 ,式樣書 , 圖紙等應(yīng)報告特別特性指定 . 和制品相關(guān)的要求事項(xiàng)檢討 組織為了供給給顧客 在約定之前是否 對制品相關(guān)要求事項(xiàng)進(jìn)行檢討 ? () 恰當(dāng)性調(diào)查 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 組織應(yīng)該保障下列事項(xiàng) ? 是否定立了制品要求事項(xiàng) ? 和以前不同的合同或定單的要求事項(xiàng) 是否能夠得到解決 ? 組織是否有能力滿足已定的要求事項(xiàng) ? () 顧客合同檢討 制品式樣書檢討 差異的解決 恰當(dāng)性評價 組織是否對檢討及對其采取措施的結(jié)果 進(jìn)行記錄 ? () 合同檢討的記錄 顧客在沒有以書面形式提出要求事項(xiàng) 組織應(yīng)在接收之前對顧客要求事項(xiàng)進(jìn)行 確認(rèn) ? () 有合格判定基準(zhǔn)的設(shè)計妥當(dāng)性 確認(rèn)和生產(chǎn)妥當(dāng)性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)計劃 的署名 . 組織制造妥當(dāng)性 和顧客的溝通 組織是否對包含危險分析在內(nèi)的合同 檢討程序中提到的制品的制造妥當(dāng)性 進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)并文書化 ? () 妥當(dāng)性調(diào)查 危險分析 組織是否就為了下列事項(xiàng)相關(guān)的和顧客的 溝通而決定有效方法并實(shí)施 ? 制品情報 ? 包括變更的咨詢 ,合同或定單的取給 ? 包括顧客不滿再內(nèi)的顧客回饋 ? () 在相互聯(lián)系 (????? )水準(zhǔn)中的 共同語言 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 和顧客的溝通 補(bǔ)充事項(xiàng) 設(shè)計及開發(fā) 設(shè)計及開發(fā)企劃 組織是否有能力按顧客指定語言及樣式 , 包括在會議及必要情報進(jìn)行溝通 ? () 在相互聯(lián)系 (????? )水準(zhǔn)中的 共同語言 為了技術(shù)式樣書和重要文書的共 同共同語言 顧客 /供給者 EDI體系要求事項(xiàng) 和供給者能力 組織是否對制品的設(shè)計及開發(fā)進(jìn)行計劃 及管理 ? () 拉動制品設(shè)計及開發(fā)活動的組織 制品設(shè)計及開發(fā)體系進(jìn)行管理的 組織 重大決定等項(xiàng)目記錄應(yīng)該由組織 進(jìn)行管理并得到承認(rèn) 組織為了保障有效的意思溝通及明確責(zé) 任對參與設(shè)計及開發(fā)的相互不同 G之間 的聯(lián)系性進(jìn)行管理 ? () 內(nèi)部審查結(jié)果 作用和語言溝通的組織性連接性 (????? )檢討 組織的制品設(shè)計及開發(fā)企劃在相應(yīng)的情況 中 ,是否能夠根據(jù)設(shè)計及開發(fā)的進(jìn)行而 及時更新 ? () 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行的已更新的 制品設(shè)計和開發(fā)企劃的輸出證據(jù) 在企劃設(shè)計及開發(fā)的時候 ,組織應(yīng)對下列 事項(xiàng)進(jìn)行決定 ? 設(shè)計及開發(fā)階段 ? 符合各設(shè)計及開發(fā)階段的檢討 ,驗(yàn)證及 妥當(dāng)性確認(rèn) ? 對設(shè)計及開發(fā)的責(zé)任和權(quán)限 () 制品設(shè)計和開發(fā)程序 制品設(shè)計檢討 :驗(yàn)證和妥當(dāng)性確 認(rèn)體系 為了制品設(shè)計和開發(fā)人員的職務(wù) 敘述書 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 專門部門協(xié)力接近 設(shè)計及開發(fā)錄入 組織為了準(zhǔn)備制品實(shí)現(xiàn)應(yīng)在包含下列事 項(xiàng)的情況下使用專門部門協(xié)力接近方法 ? 特別特性的開發(fā) /完成及控制 ? 為了減少潛在危險而采取措施時的參與 人員包括在內(nèi)的 FMEA的開發(fā)及檢討 ? 管理計劃書的開發(fā)及檢討 ? () 在制品開發(fā)團(tuán)隊內(nèi)有代表性的機(jī) 能 特別特性 ,FMEA,及管理計劃書中 定義的應(yīng)參加人員 組織對制品要求事項(xiàng)中相關(guān)錄入事項(xiàng)進(jìn) 行確定并對記錄進(jìn)行維持管理 ? () 設(shè)計錄入記錄 文書 組織是否對充足性的相關(guān)制品要求事項(xiàng) 相關(guān)的錄入事項(xiàng)進(jìn)行檢討 ? () 顧客式樣書分析 妥當(dāng)性合同書檢討 制品要求事項(xiàng)相關(guān)的錄入必須完整 ,不模 糊不能和其他要求事項(xiàng)沖突 ? () 顧客式樣書分析 妥當(dāng)性合同檢討會議錄 制品要求事項(xiàng)中相關(guān)錄入事項(xiàng)是否包含 下列事項(xiàng) ? 機(jī)能及性能要求事項(xiàng) ? 適用的法定及制約要求事項(xiàng) ? 可以適用時 ,從以前類似設(shè)計導(dǎo)出的情 報 ? 設(shè)計及開發(fā)中必須的其他要求事項(xiàng) ? () 顧客式樣書 ?? ??? 法定及制約要求事項(xiàng) 以前 /現(xiàn)存的制品設(shè)計情報 制品 ???? 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 制品設(shè)計錄入 制造工程設(shè)計錄入 組織是否對包含下列事項(xiàng)的制品設(shè)計錄 入要求事項(xiàng)有所把握并形成文書化 ,進(jìn)行 檢討 ? 顧客要求事項(xiàng) (合同檢討 )? 情報的利用 (組織為了展開所得到的情 報而擁有一個體系 )? 對制品品質(zhì) ,壽命 ,信賴性 ,耐久性 , 保全性 ,日程及成本的目標(biāo) () 顧客式樣書分析 妥當(dāng)性合同檢討會議錄 組織應(yīng)對包含下列事項(xiàng)的制造工程設(shè)計 錄入要求事項(xiàng)進(jìn)行掌握并形成文書且進(jìn) 行檢討 ? 制品設(shè)計輸出數(shù)據(jù) ? 對生產(chǎn)性 ,工程能力及成本的目標(biāo) ? 要是有的話 ,提供顧客要求事項(xiàng) ? 從以前開發(fā)得到的經(jīng)驗(yàn) ? () 設(shè)計 FMEA 生產(chǎn)性 ,工程能力 ,成本目標(biāo) 制約事項(xiàng) 要是有的話 ,提供顧客要求事項(xiàng) 從以前開發(fā)得到的經(jīng)驗(yàn) 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 特別特性 設(shè)計及開發(fā)的輸出 組織是否對特別特性進(jìn)行掌握 ? 所有特別特性應(yīng)包含在管理計劃書中 ? 是否依據(jù)顧客明示的定義及記號 ? 為了包含影響特別特性的工程階段是否 掌握了有顧客特別特性記號或有相同記 號或標(biāo)記的圖紙 ,FMEAs,管理計劃書及 包括作業(yè)者指南書的工程管理文書 ? () 設(shè)定特別特性的體系 設(shè)計記錄 為了特別特性 ,定義及記號識別的 顧客要求事項(xiàng)的檢討 管理計劃書 制品圖紙 作業(yè)者指南 組織是否對設(shè)計及開發(fā)輸出按可以進(jìn)行 驗(yàn)證的形態(tài)提供并在配布前得到承認(rèn) ? () 在設(shè)計錄入要求事項(xiàng)中樹立的 基準(zhǔn)和一致的設(shè)計輸出記錄 組織的設(shè)計及開發(fā)輸出是否和下列事項(xiàng) 相同 ? 對設(shè)計及開發(fā)的錄入要求事項(xiàng)的滿足 ? 為了采購 ,生產(chǎn)及提供服務(wù)而提供適當(dāng) 的情報 ? 是否包含并引用制品合格判定基準(zhǔn) ? 是否規(guī)定為了安全 ,正確的使用而必須 的制品的特性 ? () 試驗(yàn)結(jié)果 :可以看出合格判定基準(zhǔn) 的設(shè)計驗(yàn)證 (DV)試驗(yàn)記錄 控制圖紙 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管