【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-01-21 22:19
【總結】口服固體制劑處方工藝變更的技術要求及案例分析目錄?變更的特點?總體研究思路?技術要求及案例分析?小結口服固體制劑處方工藝變更的特點?申報情況：申報量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標是解決生產(chǎn)和質量控制中的實際問題?處方工藝特點：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復雜
2025-03-09 23:17
【總結】提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過程特點 ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評策略 ?溶出度/釋放度研究與評價 ?BE試驗與評價 第一頁，共二十四頁。 口服固體制劑的體內(nèi)過程 ...
2025-09-22 10:22
【總結】 固體制劑車間2011年年終總結 公司領導： 2011年即將過去。回顧一年來車間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn)，上規(guī)模，經(jīng)營不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產(chǎn)正常及按時，按量，按質完成銷售所需的目標任務，全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常，導致車間生產(chǎn)任務不飽和，職工收入低，工作積極性差，對企業(yè)前途擔憂，生產(chǎn)一線骨干流失嚴重，物資供應又不能及時保障，部門之間協(xié)調(diào)難度較大，使生
2025-05-31 08:09
【總結】注射劑生產(chǎn)車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-08-14 11:04
【總結】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)正常有序進行。2范圍固體制劑車間。3責任3．1車間主任、班長負責組織實施。3．2
2025-04-24 12:34
【總結】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結年終報告工作總結個人總結述職報告實習報告單位總結固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質量和生產(chǎn)的合理有序進行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)
2025-08-31 03:34
【總結】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗證要點zzg目錄工藝驗證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗證要點4口服固體制劑簡介zzg定義及驗證周期?工藝驗證是證明一個生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預定的用途、符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質量標準的產(chǎn)品。?口服制劑驗證周期：2年
【總結】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標準安全操作規(guī)程，使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標準適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準備與檢查?、完好，布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好，?蒸汽
2025-01-08 09:43
【總結】2022/6/31散劑的質量檢查1.均勻度檢查肉眼檢查法：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在光亮處觀察，應色澤均勻無花斑與色斑。含量測定法：從散劑的不同部位取樣，測定含量，與規(guī)定含量比較，可較準確地得知混合均勻程度。散劑
2025-05-06 22:05
【總結】驗證文件文件名稱：固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2025-10-04 09:30
【總結】廣西科技大學生物與化學工程學院“固體制劑綜合車間GMP設計”課程設計說明書題目：固體制劑綜合車間GMP設計指導教師：廖蘭組 別：第三組小組成員及學號：韋炳生（201300607015）徐孔蘭（201300607016）吳俊良（2
2025-06-17 13:25
【總結】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012 驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期 目
2025-05-06 00:17
【總結】粉針的生產(chǎn)技術能力目標能操作會解決問題知識目標粉針工藝流程學習目標適用的崗位冷凍干燥質量檢查崗位粉針的配液分裝崗位注射用無菌分裝產(chǎn)品的工藝流程無菌粉末→分裝→加塞→壓蓋→檢查→印字包裝洗瓶→滅菌
2025-10-09 17:17
【總結】食品與營養(yǎng)工程學院模塊二發(fā)酵調(diào)味品生產(chǎn)技術項目2醬油生產(chǎn)技術?醬油生產(chǎn)新技術?概述?醬油釀造的微生物學與生物化學?醬油生產(chǎn)技術?醬油產(chǎn)品質量標準及檢驗方法?原料項目2醬油生產(chǎn)技術概述?歷史與發(fā)展?特點?營養(yǎng)?分類?醬油起源于中國
2025-02-23 21:53
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