【文章內(nèi)容簡介】 ：設備的零件、附件完好，功能齊全（包括螺絲、螺帽、溫度計、壓力表）：泵類、管道無泄漏。如果本崗位無法解決，則請設備部門協(xié)助。 設備衛(wèi)生的內(nèi)容是：設備、管道表面干凈，無油污、無物料、通道無銹蝕，無灰塵。設備四周地面干凈，無油污、無物料。 設備的潤滑工作由 設備維修組 負責管理，負責潤滑油的選擇，潤滑的要求等指導工作，使用部門配合做好潤滑工作 。 15 文件編號： DSSOP07 標題： 設備維護保養(yǎng)程序 版序： A3 第 22 頁 。 根據(jù)各使用部門提出的設施配置申請進行可行性分析后，報總經(jīng)理審批同意后實施。如屬自制設施，則必須先設計，后制造。屬外購設施或外加工設施的，必須有設計圖紙或技術要求說明等。 自制或外購設備安裝調(diào)試后，必須由各使用部門在“設備驗收單”上簽收。如驗收不合格，屬自制設備的返工改進，屬外購設備的，由供銷部與供方協(xié)商解決。 ，由各使用部門報總經(jīng)理室審批同意后報廢。 如果設備發(fā)生事故，造成損失達下列情況：停產(chǎn)小時，使設備遭受較大損傷并更換零部件，定為設備事故。 ． 2發(fā)生設備事故，當事人和領班應如實反映設備受損情況，分析原因，提出整改意見。經(jīng)機修主管確認， 分公司 經(jīng)理批準后執(zhí)行。 結合生產(chǎn)實際，要求機修工、電工等維修人員掌握機械原理和維修標準，并能獨立排除機械故障。 礎理論知識，努力提高應知會水平，特殊工種應具有特殊工種操作證。 5 記錄 《設備臺帳》 (SOP071) 《年度設備檢修計劃》 (SOP072) 《設備維護保養(yǎng)檢修記錄表》 (SOP073) 《設備驗收單》 (SOP074) 16 文件編號： DSSOP08 標題： 與顧客有關的過程控制程序 版序： A3 第 11 頁 1. 目的：對確保顧客需求和期望得到充分理 解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 2. 適用范圍：適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。 3. 職責 銷售 部負責編制《與顧客有關的過程控制程序》。 識別顧客的需求和期望、組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審，與顧客溝通； 評審所需物料采購的能力； 品管 組 負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 銷售 部 和 運營部 負責審批 《 合同評審表 》 。 4. 程序 顧客需求的識別 供銷部負責識別顧客的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、協(xié)議草案及傳 真訂單等填寫合同評審表； a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、培訓等）、價格等方面的因素； b）顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，這是一類習慣上隱含的潛在的要求，本廠為滿足顧客要求應作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)的要求。 對產(chǎn)品要求的評審 在接受合同或訂單之前， 銷售 部 和 運營部 應對合同要求實施評審。 評審 合同 要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保： a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要 求和本廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認； c）與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價單）已予以解決； d）本 公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的簽訂和實施 對 合同 要求評審后，由 銷售 部主管或其授權人代表本 公司 接受顧客訂貨。 接受訂貨后， 銷售 部負責將相關文件交 銷管組 和品管 組 ，作為安排生產(chǎn)工藝和檢驗的依據(jù)。 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件（如訂單、工藝等）應得到修 改。 銷售 部把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并填寫《合同變更通知單》交相關部門。 與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中， 銷售 部應通過多種渠道（如廣告宣傳、發(fā)放產(chǎn)品樣本、訂貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與本 公司 內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品銷售后，要重視顧客的反饋信息。 即使 處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意 銷售 部將同顧客溝通的情況記入《顧客 溝通記錄》。 5. 記錄 《 合同評審表 》 (SOP081) 《 銷售 合同》 (SOP082) 《合同變更通知單》 (SOP083) 《顧客溝通記錄》 (SOP084) 17 文件編號： DSSOP09 標題： 采購控制程序 版序： A3 第 13 頁 ：對采購過程及供方進行控制，以確保所采購的物品符合規(guī)定要求。 ： 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。 ： 部：負責組織對供方評價，建立《合格供方名錄》并對供方的供貨業(yè)績進行評估，建立供方檔案，負責執(zhí)行采購作業(yè)。 組 ：負責對所采購物品進行檢測或驗證。 物資類別 責任部門 權責 A 類（原料） 采購 部 采購 部根據(jù)生產(chǎn)計劃編寫采購計劃負責采購生產(chǎn)所需的 原 料，并對 原料 進行控制。 后勤組根據(jù)生產(chǎn)計劃編寫采購物料計劃 負責 采購生產(chǎn)所需的物料 并進行控制。 B 類（輔料） 后勤組 C 類（包材） 后勤組 D 類（輔助用品） 后勤組 ： : 采購 部 與后勤組 應根據(jù)權限對所負責的采購項目制定適合的評定方式 :對供方調(diào)查和適當?shù)臋z驗、試驗。 對 A、 B、 C、 D類物料，應要求供方填報，提供以下方面的詳細資料 (必要時，對代理商的技術服務能力也應進行調(diào)查 )： a. 法定企業(yè)名稱和地址。 b. 注冊法人代表和財政信用。 c. 供方的資歷和產(chǎn)品說明。 d. 營業(yè)執(zhí)照及稅務登記證復印件。 e. 現(xiàn)有的質(zhì)量體系和獲認證的標志產(chǎn)品。 ： (如 ISO9000)、 HACCP體系認證和必要的產(chǎn)品認證。 /價格 /交貨及服務等優(yōu)良。 /生產(chǎn)能力 /財務健全。 。 A、 B、 C類物料，應要求新供方先提供樣品，由品管 組 進行檢測 /試用，出具樣品檢測 /試用報告。若所提供樣品的品質(zhì)合格，則今后在該物料之品牌、等級、生產(chǎn)廠家等品質(zhì)標志完全相同的情況下，可免予再次檢測，直接進入議價、評審階段。 ，可連續(xù)第 三次送樣檢驗。若仍不合格則兩個月內(nèi)不再接受其該項樣品。 組 負責。 a. 國家和相關行業(yè)標準目錄。 b. 公司內(nèi)部標準。 c. 相關技術要求。 18 文件編號： DSSOP09 標題： 采購控制程序 版序： A3 第 23 頁 有關供方調(diào)查的情況以及對供方提供的樣品的檢測 /試用情況應及時記錄于《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查評價表》，并由采購經(jīng)理及分管領導批準。 出現(xiàn)下列情況之一時，該評審程序同時適用： 、產(chǎn)品、生產(chǎn)手段有重大變化。 ，而無法提供相應業(yè)績記錄。 ，重新申請供貨資格。 。 。 ：每年 12月份 ： a. 購貨合同履行情況。 b. 質(zhì)量保證能力。 c. 年度供貨業(yè)績。 d. 價格水平。 e. 緊急采購下的配合度。 f. 技術先進性。 g. 企業(yè)經(jīng)營狀況 。 h. 持續(xù)提高的能力等。 “ A、 B、 C”三級，并對 A級企業(yè)進行適度鼓勵； 對于 B級企業(yè)將做預警通知，并適度降低業(yè)務量；對于 C級企業(yè)則取消該其供方資格， 3個月內(nèi)不接受其供貨申請。 、產(chǎn)品和服務采用適當?shù)目刂品绞剑_定控制程度。 對供貨質(zhì)量不穩(wěn)定的供應商，品管 組 出具《質(zhì)量預警通知單》，由 采購 部 或后勤組 傳達供應商，原則上退回該批訂貨，在緊急情況下，若質(zhì)量問題不構成明顯缺陷，應作降價入庫處理，但須由品管部書面確認；兩次被預警通知的供應商，取消其合格供貨資格，恢復供貨資格須經(jīng)重新評審； ，由 采購 部 或后勤組 作退貨處理，并責成供應商限期整改，到期仍不能提供合格產(chǎn)品的，取消其合格供貨資格，因此給公司造成經(jīng)濟損失的，按購貨合同對供應商進行索賠。 《合格供方名錄》由供銷部按 評估后的結果編制，并報主管領導批準。 《質(zhì)量預警通知單》的供應商，暫停其合格供貨資格 1個月。 ，暫停其合格供貨資格 2個月。 “ C”級，或連續(xù)兩次被質(zhì)量預警通知，或被退貨并在限期內(nèi)仍無法合格供貨，或發(fā)生重大糾紛不能妥善處理，或企業(yè)變更無法繼續(xù)供貨，或其它原因一年內(nèi)無合作者均應在《合格供方名錄》中將其除名，除名后的《合格供方名錄》應重新頒布。 ，供銷部應以《取消 供方資格通知單》書面通知供方。 19 文件編號： XHSOP09 標題： 采購控制程序 版序： A3 第 33 頁 ，顧客有權在組織或供方所在地驗證采購物資。 。 組 仍按規(guī)定對采購物資進行獨立檢驗，評價供方的質(zhì)量控制效果。 《物料請購單》，經(jīng)批準后提交供銷部實施采購作業(yè) 。 《物料請購單 》 ，經(jīng)批準后提交供銷部實施采購作業(yè)。 依《物料請購單》上日期進行采購并加以記錄。 部 與后勤組 核對產(chǎn)品名稱、數(shù)量等無誤后，由檢驗員 與物料倉庫管理員 實施檢驗。 ，倉庫才能辦理入庫手續(xù)，檢測不合格時則依《不合格品控制程序》實施。 《文件和記錄控制程序》加以管理。 5相關文件： 《不合格品控制程序》 《文件和記錄控制程序》 《采購規(guī)程》 6記錄 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查評價表》 (SOP091) 《合格供方名錄》 (SOP092) 《供方業(yè)績評定表》 (SOP093) 《 物料請 購單》 (SOP094) 《質(zhì)量預警通知單》 (SOP095) 《取消供方資格通知單》 (SOP096) 20 文件編號： DSSOP10 標題：產(chǎn)品 標識和可追溯性控制程序 版序： A3 第 11 頁 1 目的： 明確產(chǎn)品標識，加強產(chǎn)品批次管理直到最終顧客，以區(qū)別不同類別、不同規(guī)格、不同批次的產(chǎn)品，防止不同類別產(chǎn)品混淆和誤用、錯用；通過對產(chǎn)品過程各階段的產(chǎn)品按規(guī)定方法進行標識，確保只有檢驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序及出廠，并在必要時進行追溯。 2 適用范圍： 本程序規(guī)定了生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品進行標識的辦法及在檢驗或?qū)嶒灎顟B(tài)時的標識實施和控制，并確定了生產(chǎn)過程中進行追溯的手段。 3 職責 組 是本程序的 編制 部門 原 輔 料、包裝材料、 成品的標識 組 負責 指導和必要時執(zhí)行產(chǎn)品的 追溯 4 程序 、耐用。 原輔料進廠→入庫待檢（原料入庫單）→檢驗合格（外購品驗貨報告單）→車間生產(chǎn)（生產(chǎn)記錄單和產(chǎn)品巡檢單）→包裝入庫（成品入庫單）→檢驗合格（出廠檢驗單）→發(fā)貨（出庫單）→收集客戶意見→歸檔。 在制品 ，要求 有 相 應的產(chǎn)品標識和批號，生產(chǎn)記錄上應包括使用原輔料的批號 或 相應產(chǎn)品的批號。 ，外購的產(chǎn)品標識應包括： 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格； 生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或批號（無批號的原輔料以進廠日期為批號）； 供方單位全稱。 本公司生產(chǎn)活動中關于檢驗的狀態(tài)用吊卡或吊牌形式，內(nèi)容包括： ，以蘭色 牌 為代表 ，以黃色 牌 為代表 ，以紅色 牌 為代表 相關 要求，外包裝應有：品名、商標、生產(chǎn)商名稱等。 5 監(jiān)控與糾偏 ，在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有不符合本制度規(guī)定的，應立即予以糾正，嚴重涉及產(chǎn)品標識的，應盡快報告上級部門。 組 每月對產(chǎn)品的各狀態(tài)的標識進行檢查，當發(fā)現(xiàn)無狀態(tài)標識的產(chǎn)品時及時詢問有關部門，調(diào)查清該品的檢驗狀態(tài)；能查出該產(chǎn)品狀態(tài)時，協(xié)調(diào)有關部門恢復其檢驗和實驗狀態(tài)；不能查出該產(chǎn)品狀態(tài)時，標上 “ 待檢 ” 標識，進行重新檢驗后，掛上相應的標識。 組 在檢查中發(fā)現(xiàn)或接報有需進入糾正措施的較嚴重的不符合項，具體操作參見《預防與糾正措施控制程序》。 6相關文件 《 可追溯性和召 回計劃 》 21 文件編號： DSSOP11 標題： 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 版序： A3 第 12