【正文】 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿意程度調(diào)查統(tǒng)計(jì)等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告； c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 5. 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 （ SOP051） 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》 （ SOP052） 12 文件編號(hào)： DSSOP06 標(biāo)題： 人力資源管理程序 版序： A3 第 12 頁(yè) 1 目的：對(duì)從事與質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行識(shí)別、進(jìn)行培訓(xùn)或引進(jìn)人才，提高員工思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保能滿足質(zhì)量體系的要求。 ： 行政人事專員 負(fù)責(zé)對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行以適應(yīng)工作環(huán)境，培養(yǎng)敬業(yè)精神和質(zhì)量意識(shí)為主的培訓(xùn)，并對(duì)公司的概況、規(guī)章制度、工作待遇、保險(xiǎn)福利、生產(chǎn)安全、食品衛(wèi)生法等作培訓(xùn)，并做好記錄。 c) 凡持有結(jié)業(yè)證書者，應(yīng)將復(fù)印件放在人事部門存檔。 3 職責(zé) 維修組 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備的歸口管理。以上記錄由設(shè)備部門負(fù)責(zé)。 。設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容是：負(fù)責(zé)設(shè)備的日常潤(rùn)滑，檢查設(shè)備主體性能完好，無不正常聲音：設(shè)備的零件、附件完好，功能齊全（包括螺絲、螺帽、溫度計(jì)、壓力表）：泵類、管道無泄漏。屬外購(gòu)設(shè)施或外加工設(shè)施的，必須有設(shè)計(jì)圖紙或技術(shù)要求說明等。 礎(chǔ)理論知識(shí)，努力提高應(yīng)知會(huì)水平，特殊工種應(yīng)具有特殊工種操作證。 評(píng)審 合同 要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要 求和本廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b）顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c）與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予以解決； d）本 公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 即使 處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意 銷售 部將同顧客溝通的情況記入《顧客 溝通記錄》。 對(duì) A、 B、 C、 D類物料，應(yīng)要求供方填報(bào)，提供以下方面的詳細(xì)資料 (必要時(shí)，對(duì)代理商的技術(shù)服務(wù)能力也應(yīng)進(jìn)行調(diào)查 )： a. 法定企業(yè)名稱和地址。 。 c. 相關(guān)技術(shù)要求。 b. 質(zhì)量保證能力。 、產(chǎn)品和服務(wù)采用適當(dāng)?shù)目刂品绞剑_定控制程度。 。 5相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《文件和記錄控制程序》 《采購(gòu)規(guī)程》 6記錄 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查評(píng)價(jià)表》 (SOP091) 《合格供方名錄》 (SOP092) 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 (SOP093) 《 物料請(qǐng) 購(gòu)單》 (SOP094) 《質(zhì)量預(yù)警通知單》 (SOP095) 《取消供方資格通知單》 (SOP096) 20 文件編號(hào)： DSSOP10 標(biāo)題：產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 版序： A3 第 11 頁(yè) 1 目的： 明確產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)產(chǎn)品批次管理直到最終顧客，以區(qū)別不同類別、不同規(guī)格、不同批次的產(chǎn)品，防止不同類別產(chǎn)品混淆和誤用、錯(cuò)用；通過對(duì)產(chǎn)品過程各階段的產(chǎn)品按規(guī)定方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序及出廠，并在必要時(shí)進(jìn)行追溯。 組 每月對(duì)產(chǎn)品的各狀態(tài)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品時(shí)及時(shí)詢問有關(guān)部門，調(diào)查清該品的檢驗(yàn)狀態(tài)；能查出該產(chǎn)品狀態(tài)時(shí)，協(xié)調(diào)有關(guān)部門恢復(fù)其檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)；不能查出該產(chǎn)品狀態(tài)時(shí)，標(biāo)上 “ 待檢 ” 標(biāo)識(shí)，進(jìn)行重新檢驗(yàn)后，掛上相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 設(shè)備維修組 填寫《請(qǐng)購(gòu)單》，選擇與檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)任務(wù)所需精度、準(zhǔn)確度相適宜的設(shè)備。 當(dāng)操作人員發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)向 設(shè)備維修組 反映，便于及時(shí)聯(lián)系檢查修理使之處于良好狀態(tài)，并對(duì)已檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行分析、確認(rèn)或重新進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)。當(dāng)不存在國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)，并保持內(nèi)校記錄。 凡無須用于質(zhì)量 /環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)判定的測(cè)量?jī)x器及不影響（或影響很小的 ） 質(zhì)量 /環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)機(jī)能的儀器設(shè)備，不列入此范圍，作免校標(biāo)記。 3職責(zé) 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，受理和處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄。 顧客滿意程度測(cè)量。 、傳遞、交流；負(fù)責(zé)各部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。對(duì)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 25 文件編號(hào)： DSSOP13 標(biāo)題： 數(shù)據(jù)分析 控制程序 版序： A3 第 22 頁(yè) 數(shù)據(jù)分析方法 ，通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。 統(tǒng)計(jì)記錄的管理 對(duì)于統(tǒng)計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)行分級(jí)管理，各部門按照《文件和記錄控制程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理和控制。在評(píng)分時(shí)， HACCP小組可根據(jù)其組員的經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)食品微生物、 HACCP、食品生產(chǎn)和食品加工方面的參考文獻(xiàn)，科學(xué)研究文獻(xiàn)，生產(chǎn)資料，互聯(lián)網(wǎng)，研發(fā)部的研究結(jié)果，供方提供的信息，以往產(chǎn)品回收的情況，顧客投訴的統(tǒng)計(jì) 分析等，綜合討論并確定其相關(guān)分?jǐn)?shù)。 當(dāng)確定物料或加工過程中，不存在危害時(shí)，此圖表評(píng)分法不適用。 （或潛在）：如內(nèi)部審核不符合報(bào)告，糾正與預(yù)防措施，顧客品質(zhì)投訴信息與檢驗(yàn)檢測(cè)記錄等。 經(jīng)理或 HACCP小組組長(zhǎng)不定期或定期召開公司各類會(huì)議，進(jìn)行部門工作安排、部門間工作協(xié)調(diào)及工作情況通報(bào)等。 HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織對(duì) HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和 HACCP管理體系的內(nèi)部審核。 品管 組 現(xiàn)場(chǎng)品控人員負(fù)責(zé)每天一次對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 的實(shí)施情況進(jìn)行查證和分析。 e) 審核組組長(zhǎng)根據(jù) HACCP小組組長(zhǎng)指令編制《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》，確定審核目的、范圍、依據(jù)、人員和時(shí)間安排等，經(jīng) HACCP小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 適用范圍：本程序適用于對(duì)顧客對(duì)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不滿意的投訴的調(diào)查處理。 記錄 《顧客投訴調(diào)查報(bào)告》 (SOP181) 33 文件編號(hào)： DSSOP18 標(biāo)題： 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序 版序： A3 第 14 頁(yè) 1. 目的：本程序規(guī)定了對(duì)各類潛在的與食品安全相關(guān)的停電、停水、停汽、設(shè)備故障、質(zhì)量事故等突發(fā)事件的預(yù)防和在緊急情況下的應(yīng)急措施，以最大限度地消除、降低或控制相應(yīng)的與食品安全相關(guān)的潛在危害。另外負(fù)責(zé)同對(duì)外相關(guān)部門的聯(lián)系，盡快恢復(fù)水 、電、氣的供應(yīng)。 當(dāng)在正常生產(chǎn)期間發(fā)生停電、停水、停汽、設(shè)備故障、質(zhì)量事故等緊急突發(fā)情況時(shí)，各車間（部門）員工有責(zé)任立刻通知應(yīng)急小組組長(zhǎng)，并在緊急情況下按《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序》采取相應(yīng)措施。 控制程序： 當(dāng) 銷管組 接到顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量問題的投訴時(shí) （電話，傳真） ，應(yīng) 記錄投訴內(nèi)容并將情況 報(bào)告 給責(zé)任部門主管 ； 調(diào)查 產(chǎn)品 質(zhì)量問題及問題的性質(zhì)和 嚴(yán)重 程度，本廠人員對(duì) 產(chǎn)品 質(zhì)量問題的判斷應(yīng)取得顧客的認(rèn)同； 部 負(fù)責(zé) 同顧客協(xié)商解決辦法，必要時(shí)由總經(jīng)理授權(quán) 銷售 部同顧客簽訂關(guān)于處理產(chǎn)品質(zhì)量問題 的協(xié)議書 ， 各部門按照協(xié)議書內(nèi)容實(shí)施 。內(nèi)容包括： a) 評(píng)審見面會(huì) b) 文件審核 c) 驗(yàn)證生產(chǎn)流程圖 d) 現(xiàn)場(chǎng)審核，根據(jù)實(shí)際情況填寫《 HACCP 管理體系審核表》 e) 總結(jié)會(huì) f) 報(bào)告情況、跟蹤審核、結(jié)束。 HACCP管理體系的內(nèi)部審核 a) 每年年初由審核組長(zhǎng)編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃，審核每年進(jìn)行 二 次。 （ CCP）的驗(yàn)證 關(guān)鍵限值的確定必須 由有資格的人員基于客觀證據(jù)得出，客觀證據(jù)可來源于以下信息資料：公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料 /技術(shù)參數(shù)、專家的建議、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)學(xué)模擬等。 29 文件編號(hào) ： DSSOP15 標(biāo)題： 信息溝通控制程序 版序： A3 第 22 頁(yè) “文件和記錄控制程序”。 ： ：各部門依據(jù)相關(guān)程序文件的規(guī)定直接收集并傳達(dá)日常正常信息； HACCP 小組組長(zhǎng)按照相關(guān)程序的規(guī)定傳達(dá)政策、方針和目標(biāo)、管理方案、內(nèi)部審核結(jié)果等信息。 28 文件編號(hào)： DSSOP15 標(biāo)題： 信息溝通控制程序 版序： A3 第 12 頁(yè) 1. 目的：為了及時(shí)準(zhǔn)確地收集、傳達(dá)有關(guān)食品安全信息，并確保食品安全信息在 分 公司各部門和員工之間得到充分地溝通，特制訂本程序。確定為顯著危害后， HACCP 小組還需再確定其是否為 CCP點(diǎn)。 HACCP 小組按照此文件的相關(guān)要求，分析每個(gè)生產(chǎn)工序是否存在生物性危害、化學(xué)性危害、物理性危害，并對(duì)危害進(jìn)行評(píng)估 ，從而判定其是否為顯著危害。 b) 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法 ,應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,并制定相應(yīng)的鑒定 程序 . 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施要求 a) 銷管組 負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn) 。 、分析和處理 部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理方案、內(nèi)申結(jié)果、更新的法律法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的信息。 、書面資料、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式。 顧客檔案的建立 銷管組 對(duì)購(gòu)買本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購(gòu)每批產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量、使用公司產(chǎn)品反饋的信息等；以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。 銷管組每年整理銷售情況及顧客意見和建議，并進(jìn)行原因分析 ，組織各部門采取糾正和預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。 在搬運(yùn)過程中有保護(hù)措施，以防儀器被損壞。 校驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)失效的儀器或損壞的儀器如無法修理恢復(fù)原有精度者應(yīng)由總經(jīng)理或其代理人核準(zhǔn)后予以報(bào)廢處理。 校驗(yàn)系統(tǒng) 設(shè)備維修組 主管負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的校正管制，含測(cè)量?jī)x器基本資料建立、本程序的修改、《管制儀器及校 驗(yàn)計(jì)劃》、檢驗(yàn)室的建立。 校正標(biāo)準(zhǔn)件應(yīng)存放于實(shí)驗(yàn)室指定位置，品管人員應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，依《管制儀器及校驗(yàn)計(jì)劃》定期檢驗(yàn)。 3 職責(zé) 設(shè)備維修主管 ：負(fù)責(zé)測(cè)量?jī)x器校正系統(tǒng)的規(guī)劃、執(zhí)行及檢修； 各使用部門：負(fù)責(zé)測(cè)量?jī)x器的正確使用與日常保養(yǎng)； 分公司 經(jīng)理：負(fù)責(zé)核準(zhǔn)測(cè)量與檢測(cè)儀器的請(qǐng)購(gòu)與報(bào)廢 (流程圖如下 )。 在制品 ，要求 有 相 應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批號(hào)，生產(chǎn)記錄上應(yīng)包括使用原輔料的批號(hào) 或 相應(yīng)產(chǎn)品的批號(hào)。 依《物料請(qǐng)購(gòu)單》上日期進(jìn)行采購(gòu)并加以記錄。 ，暫停其合格供貨資格 2個(gè)月。 f. 技術(shù)先進(jìn)性。 ，重新申請(qǐng)供貨資格。若仍不合格則兩個(gè)月內(nèi)不再接受其該項(xiàng)樣品。 e. 現(xiàn)有的質(zhì)量體系和獲認(rèn)證的標(biāo)志產(chǎn)品。 組 ：負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)物品進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證。 銷售 部把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并填寫《合同變更通知單》交相關(guān)部門。 識(shí)別顧客的需求和期望、組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，與顧客溝通； 評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力； 品管 組 負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。 如果設(shè)備發(fā)生事故，造成損失達(dá)下列情況：停產(chǎn)小時(shí)，使設(shè)備遭受較大損傷并更換零部件，定為設(shè)備事故。 設(shè)備的潤(rùn)滑工作由 設(shè)備維修組 負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的選擇，潤(rùn)滑的要求等指導(dǎo)工作，使用部門配合做好潤(rùn)滑工作 。如有質(zhì)量問題，應(yīng)返工修理，并按標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)收，記錄在 “ 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢修記錄表 ” 上。 做好對(duì)設(shè)備檢修計(jì)劃的實(shí)施，檢查、匯總，保存有關(guān)修理記錄等資料。 ，并做好協(xié)調(diào)工作。 對(duì)受訓(xùn)的各類人員，均應(yīng)建立培訓(xùn) 檔 案，由人事部門保管，詳細(xì)記錄培訓(xùn)日期、培訓(xùn)項(xiàng)目 內(nèi)容、 考核 情況 等。 ：由 總公司 人事部門組織以專題教育的形式，進(jìn)行質(zhì)量衛(wèi)生意識(shí)和有關(guān)質(zhì)量衛(wèi)生管理教育培訓(xùn)，使他們充分了解國(guó)家有關(guān)政策，具有高度的質(zhì)量衛(wèi)生意識(shí)、管理意識(shí)和改進(jìn)意識(shí)，掌握體系運(yùn)行的有關(guān)方法及評(píng)價(jià)體系的有關(guān)準(zhǔn)則。 。 品管 組 編制《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。 對(duì)情況 f)，由管理者代表發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析不合格原因，管理者代表跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3. 職責(zé)： 品管 組 負(fù)責(zé)采取有效的糾正措施和預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)實(shí)施與驗(yàn)證。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 ，應(yīng)按重大的質(zhì)量問題對(duì)待，除執(zhí)行 外，品管 組 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；供銷部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 品管主管負(fù)責(zé)處理返工后檢驗(yàn)仍不合格或不適用的產(chǎn)品。 審核組在審核時(shí)間內(nèi)，按照《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》開展有關(guān)審核工作。 審核準(zhǔn)備 a) 每年年初 由 HACCP小組編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理者代表將需采取糾正和預(yù)防措施的信息通