【正文】 3. 職責(zé) HACCP小組負(fù)責(zé)制定和修改《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序》。必要時可邀請專家參加。 每年至少一次，由 HACCP小組組長組織對各已經(jīng)實(shí)施的 HACCP計劃進(jìn)行確認(rèn)。 。嚴(yán)重性是指此危害如不控制，對顧客健康產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度，分為非常有限、中等、嚴(yán)重和非常嚴(yán)重四個等級，四個等級之含義即下方框所述。以便采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施； c) 對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法； d) 根據(jù)產(chǎn)品的類別及對質(zhì)量的影響，對產(chǎn)品的檢驗員采用相應(yīng)的抽樣檢驗或 100%檢驗。 a)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b)地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋； c)市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d)相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 4程序 顧客信息的收集、分析及處理 負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對體系業(yè)績的一種測量。 校正實(shí)施儀校人員應(yīng)依《管制儀器 及校驗計劃》內(nèi)的規(guī)定日程實(shí)施，內(nèi)部校正時間最遲應(yīng)于規(guī)定實(shí)施日期后七個工作日內(nèi)完成，委外校正實(shí)施時間應(yīng)與校驗單位確認(rèn)后追蹤。 驗收 建檔 校正計劃 內(nèi)校 通知 外校 標(biāo)識 報廢 校正 能否修理好 校正 標(biāo)識 記錄 記錄 請購 能 否 能 22 文件編號： DSSOP11 標(biāo)題： 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 版序： A3 第 22 頁 保養(yǎng)、維護(hù)存放 各使用單位應(yīng)依測量設(shè)備的特性及使用狀況，實(shí)施保養(yǎng)工作以維持正常功能。 3 職責(zé) 組 是本程序的 編制 部門 原 輔 料、包裝材料、 成品的標(biāo)識 組 負(fù)責(zé) 指導(dǎo)和必要時執(zhí)行產(chǎn)品的 追溯 4 程序 、耐用。 《合格供方名錄》由供銷部按 評估后的結(jié)果編制，并報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 出現(xiàn)下列情況之一時，該評審程序同時適用： 、產(chǎn)品、生產(chǎn)手段有重大變化。 c. 供方的資歷和產(chǎn)品說明。 接受訂貨后， 銷售 部負(fù)責(zé)將相關(guān)文件交 銷管組 和品管 組 ，作為安排生產(chǎn)工藝和檢驗的依據(jù)。如驗收不合格，屬自制設(shè)備的返工改進(jìn)，屬外購設(shè)備的，由供銷部與供方協(xié)商解決。 ，必須由 設(shè)備維修組 和各使用部門有關(guān)人員到現(xiàn)場，按修理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。 維修組 負(fù)責(zé)設(shè)備的檢修和日常維修。 ，后上崗，指定車間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面進(jìn)行產(chǎn)品知識、操作技能和方法、衛(wèi)生、安全的培訓(xùn)，并做好記 錄。 11 文件編號： DSSOP05 標(biāo)題：糾正和預(yù)防措施控制程序 版序： A3 第 22 頁 發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實(shí)時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由品管 組 召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；品管 組 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管 組 跟蹤驗證實(shí)施效果，管理者代表對有效性進(jìn)行評審， 并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 5. 相關(guān)文件： 《 糾正和預(yù)防措施控制程序》 《生產(chǎn)工藝及操作規(guī)程》 《原料、半成品、成品檢驗規(guī)程》 《包裝材料、標(biāo)簽檢驗規(guī)程》 6. 記錄 《外購品驗貨報告單》 （ SOP041） 《質(zhì)量巡檢單》 （ SOP042） 《產(chǎn)品出廠檢驗單》 （ SOP043） 《不合格品處理報告》 （ SOP044） 10 文件編號： DSSOP05 標(biāo)題：糾正和預(yù)防措施控制程序 版序： A3 第 12 頁 1. 目的：采取有效的糾正措施和預(yù)防措施，防止不合格的再發(fā)生。 2. 適用范圍：適用于對原材料、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 HACCP小組 a) 編制《年度內(nèi)審計劃》《內(nèi)審實(shí)施計劃》； b) 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 管理者代表于每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文檔中心 對裝訂成冊的記錄進(jìn)行保存、歸檔。 （舉例） 《 HACCP前提計劃》的編號如下： DS QTJH－ 01 DS —— 公司名稱 代號 QTJH —— 前提計劃 01 —— 流水號 、審批與發(fā)布 《質(zhì)量手冊》《 HACCP管理手冊》《 GMP摘錄匯編》、《 SSOP》、《前提計劃》、《 SOP》、《 HACCP計劃書》、《作業(yè)指導(dǎo)書》 、 由 HACCP 小組（衛(wèi)生質(zhì)量小組） 編制 ，管理者代表 審核 ， 總經(jīng)理批準(zhǔn) 后頒布實(shí)施 。 品管 組 負(fù)責(zé)原輔材料、半成品、成品檢驗記錄的編制、填寫、更改、保存，以及其它與產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生有關(guān)的記錄的管理和控制。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式修改，執(zhí)行文件修改的規(guī)定。 。本次管理評審的輸出應(yīng)作為下次管理評審的輸入。必要時可邀請專家參加。 《質(zhì)量巡檢單》。 對情況 c)，由內(nèi)審小組發(fā)出《不合格項報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 ，新進(jìn)人員的職業(yè)技能培訓(xùn)和考核，配合 行政人事專員 做好具體實(shí)施工作。 內(nèi)部培訓(xùn)后，授課人需對培訓(xùn)效果作出書面評價。 每年 12 月份，由 設(shè)備維修組 根據(jù)設(shè)備狀態(tài)，以及有關(guān)部門提供的明年計劃預(yù)測情況，編制《年度設(shè)備檢修計劃》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)備四周地面干凈，無油污、無物料。 3. 職責(zé) 銷售 部負(fù)責(zé)編制《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 ： 部：負(fù)責(zé)組織對供方評價，建立《合格供方名錄》并對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評估，建立供方檔案，負(fù)責(zé)執(zhí)行采購作業(yè)。 ，可連續(xù)第 三次送樣檢驗。 e. 緊急采購下的配合度。 《物料請購單 》 ，經(jīng)批準(zhǔn)后提交供銷部實(shí)施采購作業(yè)。 2 適用范圍：所有的測量、檢驗、試驗儀器設(shè)備。 環(huán)境條件：檢驗、測量和試驗設(shè)備使用環(huán)境要求應(yīng)符合產(chǎn)品說明書中有關(guān)規(guī)定。 其它要求 當(dāng)測量器具有特殊要求時，則考慮恒溫恒濕，否則日常情況下即可。 對顧客反映非常滿意的方面， 銷管組 應(yīng) 向分公司經(jīng)理建議對 相關(guān)部門或人員及時通報表揚(yáng)。 ，應(yīng)通過書面方式及時報告品管部，由其分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。 3. 職責(zé)： HACCP小組負(fù)責(zé)編制《危害程度判定指導(dǎo)程序》。 對消費(fèi)者的健康所造成危害無法接受，不可恢復(fù)。 ： 運(yùn)用各種形式，進(jìn)行溝通與傳達(dá)，使公司內(nèi)各部門及各員工間充分交流，確保食品安全信息得到充分地溝通，以促進(jìn) HACCP 管理體系之有效性。 品 管 組 建立完善的檢測制度和檢測方法，對每批成品在出廠前都進(jìn)行理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)的檢測，定期對消毒后的容器、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行檢測。 被投訴的責(zé)任部門負(fù)責(zé)改進(jìn)工作。 ：隔離所涉及的原料、半成品、產(chǎn)品，按應(yīng)急予案妥善處置，并評估其安全性。 職責(zé)： 銷管組 是顧客投訴的歸口管理部門。 品管 組 現(xiàn)場品控人員每天適時在生產(chǎn)流水線上巡檢。會議內(nèi)容需予以記錄，并依會議類別交人事部收集與處理。 27 文件編號： DSSOP14 標(biāo)題：危害程度判定指導(dǎo)程序 版序： A3 第 22 頁 機(jī)率 總在發(fā)生 高 4 5 6 7 經(jīng)常發(fā)生 可能 3 4 5 6 偶爾發(fā)生 低 2 3 4 5 從未發(fā)生過 或極少發(fā)生 很低 1 2 3 4 非常有限 一般 嚴(yán)重 非常嚴(yán)重 嚴(yán)重性 對消費(fèi)者的健康不會造成危害 對消費(fèi)者的健康所造成危害可接受，經(jīng)簡單處理后可恢復(fù)。 5 相關(guān)文件 《文件和記錄控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 26 文件編號： DSSOP14 標(biāo)題：危害程度判定指導(dǎo)程序 版序： A3 第 12 頁 1. 目的：對每個生產(chǎn)工序存在的生物性危害、化學(xué)性危害、物理性危害進(jìn)行評估，以判定是否存在顯著危害。 、分析、整理、傳遞。 銷管組 每年向主要顧客發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》，調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度，收集相關(guān)意見和建議，以便于統(tǒng)計分析。 校正措施：校正后發(fā)現(xiàn)失效的測量儀器，應(yīng)判定處理方法及評估對先前測量產(chǎn)品的影響，并需經(jīng)總經(jīng)理或其代理人批準(zhǔn)后方可處理。 對檢驗、測量和試驗設(shè)備的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)向 設(shè)備維修組 反映，由 設(shè)備維修組 聯(lián)系重新校準(zhǔn)。 組 在檢查中發(fā)現(xiàn)或接報有需進(jìn)入糾正措施的較嚴(yán)重的不符合項，具體操作參見《預(yù)防與糾正措施控制程序》。 組 仍按規(guī)定對采購物資進(jìn)行獨(dú)立檢驗，評價供方的質(zhì)量控制效果。 c. 年度供貨業(yè)績。 A、 B、 C類物料，應(yīng)要求新供方先提供樣品，由品管 組 進(jìn)行檢測 /試用，出具樣品檢測 /試用報告。 5. 記錄 《 合同評審表 》 (SOP081) 《 銷售 合同》 (SOP082) 《合同變更通知單》 (SOP083) 《顧客溝通記錄》 (SOP084) 17 文件編號： DSSOP09 標(biāo)題： 采購控制程序 版序： A3 第 13 頁 ：對采購過程及供方進(jìn)行控制，以確保所采購的物品符合規(guī)定要求。 5 記錄 《設(shè)備臺帳》 (SOP071) 《年度設(shè)備檢修計劃》 (SOP072) 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢修記錄表》 (SOP073) 《設(shè)備驗收單》 (SOP074) 16 文件編號： DSSOP08 標(biāo)題： 與顧客有關(guān)的過程控制程序 版序： A3 第 11 頁 1. 目的：對確保顧客需求和期望得到充分理 解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。如果本崗位無法解決，則請設(shè)備部門協(xié)助。 響質(zhì)量和生產(chǎn)的設(shè)備列為 A類設(shè)備，其余 B類。 對從事重要工作（如化驗員等）的人員需進(jìn)行上崗培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可 持證上崗。 2 適用范圍：本 分 公司的全體員工。 、實(shí)施與驗證： 對情況 a)， e)，品管 組 應(yīng)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)” 欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗證實(shí)施效果。 ，可要求加工者立即返工，返工 后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由品管主管在相應(yīng)的檢驗記錄上作出降級或報廢決定。 f) 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 管理評審的輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）對 ISO9001體系 /HACCP 體系（包括對質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面）的適宜性、充分性和有效性做出評價，并提出改進(jìn)意見； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價； c）資源需求等。 5 記錄 《受控文件清單》 (SOP011) 《文件發(fā)放 /回收登記表》 (SOP012) 《文件更改申請表》 (SOP013) 《質(zhì)量記錄清單》 (SOP014) 《 文件銷毀 /留用申請表 》 (SOP015) 5 文件編號： DSSOP02 標(biāo)題： 管理評審程序 版序： A3 第 12 頁 ：按計劃評審的時間間隔評審 ISO9001 體系 /HACCP 體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。各使用部門需保持文件清晰，易于識別，文件管理中的相關(guān)事宜由文檔中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和解決。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)外來人員和本廠人員查借閱文件； 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)記錄的銷毀。引用外來文件 時 應(yīng)在文件中寫明，全部 引 用的要規(guī)定發(fā)放范圍，由 文檔中心 按受