【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 定的 HSF要求 b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 c) 與產(chǎn)品相關(guān)的ＨＳＦ法律法規(guī)要求 d) 組織確定的任何附加 HSF要求 組織必須決定權(quán)責(zé)及渠道如何收集、傳遞及匯總產(chǎn)品有關(guān)要求，并 決定如何應(yīng)用于產(chǎn)品上。 36 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?法律法規(guī)要求指 WEEE和 RoHS及所有其它相關(guān)指令／法規(guī) ?如何展示符合 WEEE和 RoHS ？ ?若潛在客戶要求使用ＨＳ，如何處理？ ?客戶規(guī)定附加需考慮的受限物質(zhì)嗎？ ?對(duì)限用／禁用ＨＳ，客戶規(guī)定附加要求嗎？ 37 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?如何應(yīng)對(duì)和展示 RoHS符合性 ？ ?元器件，產(chǎn)品和過(guò)程中６種ＨＳ的清單？ ?設(shè)計(jì)規(guī)則和評(píng)審？ ?供應(yīng)鏈管理？ ?產(chǎn)品和／或過(guò)程測(cè)試？ ?第一方，第二方或第三方內(nèi)部評(píng)價(jià)？ 38 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?綠色過(guò)程要求順從如何應(yīng)對(duì)和展示？ ?元器件，產(chǎn)品和過(guò)程中所有ＨＳ的清單？ ?設(shè)計(jì)規(guī)則和評(píng)審？ ?供應(yīng)鏈管理路徑？ ?第一方，第二方或第三方產(chǎn)品和／或過(guò)程測(cè)試？ ?第一方，第二方或第三方內(nèi)部評(píng)價(jià)？ 注：綠色過(guò)程認(rèn)可應(yīng)包括來(lái)自客戶和／或其他實(shí)體（州／市）附加的限用物質(zhì) 39 HSPM HSF評(píng)審 在組織承諾能提供 HSF產(chǎn)品之前，評(píng)審應(yīng)已經(jīng)進(jìn)行，并且要保證： 187。 a) HSF產(chǎn)品要求被定義； 187。 b) 組織具有能力符合 HSF定義的要求； 187。 c) HSF 評(píng)估結(jié)果記錄和評(píng)估后產(chǎn)生的行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。 40 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?含有受限制物質(zhì)的產(chǎn)品和過(guò)程的污染或混淆的可能性必須通報(bào)客戶 ?這個(gè)要求是怎樣實(shí)施和溝通的？ ?誰(shuí)進(jìn)行評(píng)審？技術(shù)評(píng)審？ ?客戶如何被保證產(chǎn)品是在 HSF環(huán)境下生產(chǎn)的？ 41 HSPM 客戶溝通 ? 組織應(yīng)決定和實(shí)施有效的形式及渠道進(jìn)行安排與顧客溝通指定法規(guī)或顧客要求等，如 ? a) 任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過(guò)程； ? b) 任何顧客要求的產(chǎn)品信息、紀(jì)錄、文件或證據(jù)； ? c) 會(huì)影響到 HSF 產(chǎn)品屬性的變更； 42 HSPM 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 ? 組織必須計(jì)劃并控制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，對(duì)任何受限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別以便控制并最終取代或消除這些部件 ? 在設(shè)計(jì)發(fā)展時(shí)，應(yīng)為產(chǎn)品的 HSF性質(zhì)的審核，驗(yàn)證，確認(rèn)決定適宜的時(shí)期和方法 43 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?這意味著什么？ ?是否有一個(gè)設(shè)計(jì)程序？ ?設(shè)計(jì)計(jì)劃文件？ ?編寫一個(gè)危害物質(zhì) /受限制物質(zhì)替代或消除書面計(jì)劃？ ?受限制物質(zhì)如何來(lái)識(shí)別？ ?受限制物質(zhì)如何進(jìn)行控制？ 44 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?何時(shí)完成替代？在投入生產(chǎn)之前？之后？是否有一個(gè)文件化的行動(dòng)計(jì)劃？ ?替代 /消除危害物質(zhì)是否要求有一個(gè)新的設(shè)計(jì)？ ?新的修改如何被識(shí)別？ ?這種替代或消除危害物是否會(huì)影響產(chǎn)品形態(tài)、安裝、功能或可靠性？ 45 HSPM 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 ? 與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入必須得到確定并且保持記錄 ? HSF 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包含有害物質(zhì)管制相關(guān)法規(guī)及顧客要求，及組織內(nèi)部HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（見(jiàn) ） ? HSF輸入的充分性必須得到評(píng)審。要求必須完整、清楚無(wú)誤且不能自相矛盾 46 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?對(duì)質(zhì)量管理體系只有 2點(diǎn)補(bǔ)充 ?必須確保 ISO9001:2023有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的其他條款得到滿足 (ad) ?盡管并沒(méi)有明確要求必須有書面文件，輸入如何進(jìn)行文件化？ ?什么類型的記錄需保存？詳細(xì)到什么程度？ 47 HSPM 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 187。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。 187。適當(dāng)時(shí)， HSF 輸出應(yīng)提供適當(dāng)信息，包含顧客溝通、采購(gòu)、制造、產(chǎn)品行銷、 訊息發(fā)布及提供服務(wù)。輸出應(yīng)包含或指出產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 187。當(dāng)設(shè)計(jì)需要使用有害物質(zhì)或過(guò)程受到污染風(fēng)險(xiǎn)或遭受有害物質(zhì)混料疑慮時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測(cè)其過(guò)程 /產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。 48 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃要更新 ?產(chǎn)品投入生產(chǎn)之前必須要有一個(gè)文件化的程序來(lái)說(shuō)明對(duì)受限制物質(zhì)應(yīng)該怎樣控制 ?什么記錄需要保存？ ?危害物質(zhì)產(chǎn)品 /過(guò)程怎樣得到監(jiān)控以防止對(duì)不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品 /過(guò)程產(chǎn)生污染？ ?將實(shí)施怎樣的測(cè)量活動(dòng)？包括校準(zhǔn)過(guò)的測(cè)量?jī)x器，檢驗(yàn)，供應(yīng)商監(jiān)控等等 49 HSPM 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 ? 根據(jù) HSF計(jì)劃，在適當(dāng)階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)審 ? 為確保產(chǎn)品和過(guò)程的 HSF性質(zhì)能滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法應(yīng)明確有效。 50 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?HSF設(shè)計(jì)評(píng)審是否與 HS設(shè)計(jì)評(píng)審一致？如何保證一致性？ ?當(dāng)危害物質(zhì)被用來(lái)作為設(shè)計(jì)的一部分的時(shí)候，哪些額外要求可能會(huì)增加？文件化要求？ ?危害物質(zhì)過(guò)程是什么？關(guān)注點(diǎn)有哪些？需要對(duì)危害物質(zhì)進(jìn)行特別記錄的方面是否進(jìn)行了識(shí)別？ 51 HSPM 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 為確保 HSF性質(zhì)的適用性，及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果若必要時(shí)應(yīng)取得顧客同意。 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制 ? HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更必須識(shí)別和保持記錄，在適當(dāng)情況下對(duì)變更必須進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn) 52 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) 這一條款強(qiáng)調(diào)對(duì) HSF過(guò)程和 /或產(chǎn)品（包括使用危害物質(zhì)的產(chǎn)品 / 過(guò)程）設(shè)計(jì)變更的記錄和驗(yàn)證的重要性 ? 如前，所有 ISO9001： 2023對(duì)設(shè)計(jì)變更的要求也適用 53 HSPM HSF產(chǎn)品的采購(gòu) ? 采購(gòu)流程 ? a) 對(duì)供應(yīng)者與所采購(gòu)產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應(yīng)視所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)后續(xù)產(chǎn)品 HSF風(fēng)險(xiǎn)的影響和供應(yīng)商的 HSF管理能力而定； ? b) 組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的 HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇他們； ? 組織應(yīng)建立合格 HSF供應(yīng)商清冊(cè)，并且確認(rèn)所采購(gòu)的產(chǎn)品