【總結(jié)】李繼輝?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)?GMP實(shí)施指南?ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議)Q10制藥質(zhì)量體系?ISO9001:2023質(zhì)量管理體系?一、質(zhì)量體系的概念?管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。(GB/T19000-2023基礎(chǔ)和術(shù)語)?質(zhì)量管
2025-01-20 23:44
【總結(jié)】本資料來源第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心GMP部2023年7月2本章包含的各小節(jié)v第一節(jié)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理v第二節(jié)物料與產(chǎn)品放行v第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察v第四節(jié)變更控制v第五節(jié)偏差控制v第六節(jié)糾正措施與預(yù)防措施v第七節(jié)供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)v第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析v第九節(jié)投訴與不
2025-01-09 23:30
【總結(jié)】強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時(shí),可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R
2025-02-18 20:45
【總結(jié)】1CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證《工廠質(zhì)量保證能力要求》2中國(guó)現(xiàn)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度什么是產(chǎn)品認(rèn)證定義:由可以充分信任的第三方機(jī)構(gòu)證實(shí),某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求(特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范)的程序或活動(dòng)。期望實(shí)現(xiàn)的功能與作用:提供安全質(zhì)量信息,促進(jìn)商品流通。是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,商品流通不可短缺的信息。其作用包括:規(guī)范市場(chǎng)
2025-01-24 03:09
【總結(jié)】TSGZ0004-2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求山東省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院李宗九TSGZ0004-2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求第一條根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》的
2025-01-09 16:40
【總結(jié)】1工廠質(zhì)量保證能力要求(共十個(gè)要素)2工廠質(zhì)量保證能力要求的作用?是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)?是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的依據(jù)3工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容1.確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān)系的要求2.資源要求3.文件和記錄要求4.對(duì)供應(yīng)商及其提供的關(guān)鍵零部件、原材料
2025-05-15 01:50
【總結(jié)】工廠質(zhì)量保證能力要求在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中,對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要部分就是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)?!稄?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個(gè)要素(十個(gè)要素及理解要點(diǎn)見附件)。一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容:1、對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定工廠是否具有
2025-04-13 04:51
【總結(jié)】現(xiàn)代遠(yuǎn)程高等教育外部質(zhì)量保證體系國(guó)際比較一、英國(guó)高等教育外部質(zhì)量保證體系(一)從體制與機(jī)制上來看,英國(guó)外部質(zhì)量保證體系可分為兩個(gè)系統(tǒng)1、與政府有一定聯(lián)系的非官方組織系統(tǒng)包括大學(xué)基金委員會(huì)、國(guó)家學(xué)位委員會(huì)、協(xié)助政府實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的女王巡視團(tuán)、高等教育質(zhì)量協(xié)會(huì)、高等教育質(zhì)量保證署(QAA,1997年成立)、國(guó)家職業(yè)資格
2025-01-22 02:23
【總結(jié)】質(zhì)量保證協(xié)議編制:XXXX公司品管部質(zhì)量保證協(xié)議?需方:郵編:?地址:傳真:?供方:
2025-01-22 02:37
【總結(jié)】深圳文思質(zhì)量保證培訓(xùn)——項(xiàng)目管理質(zhì)量部培訓(xùn)目標(biāo)?闡述軟件項(xiàng)目管理的一般規(guī)律:開發(fā)項(xiàng)目、移植項(xiàng)目、重工程項(xiàng)目和維護(hù)項(xiàng)目等,具有不同生命周期,工程活動(dòng)和管理活動(dòng)具有不同的特點(diǎn)。但這些項(xiàng)目都遵循軟件項(xiàng)目管理的一般規(guī)律。?解析軟件項(xiàng)目經(jīng)理面臨的困境與對(duì)策。通過要點(diǎn)解析和項(xiàng)目案例分析,解決PM帶項(xiàng)目中面臨的一些實(shí)際難題。
2025-02-23 07:17
【總結(jié)】第九章環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證第一節(jié)質(zhì)量保證的意義和內(nèi)容?定義對(duì)監(jiān)測(cè)全過程進(jìn)行技術(shù)上、管理上的全面監(jiān)督,以保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。?內(nèi)容是整個(gè)監(jiān)測(cè)過程的全面質(zhì)量管理,包括制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃、采樣網(wǎng)絡(luò)、采樣頻率、采樣時(shí)段、樣品運(yùn)輸和保存、分析的方法、實(shí)驗(yàn)室條件、人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果表達(dá)以及編寫有
2025-03-05 13:20
【總結(jié)】軟件質(zhì)量保證和管理-軟件全面質(zhì)量管理軟件全面質(zhì)量管理?一切為用戶著想、一切以預(yù)防為主、一切憑數(shù)據(jù)說話和一切按PDCA循環(huán)辦事。發(fā)軔于質(zhì)量運(yùn)動(dòng),但非簡(jiǎn)單的質(zhì)量管理;實(shí)質(zhì)是文化變革,關(guān)鍵在建立實(shí)施框架。?-SarahFisterGale
2025-01-23 22:42
【總結(jié)】利樂,超越包裝領(lǐng)域TetraPakQDDTrainingProgram利樂,超越包裝領(lǐng)域質(zhì)量保證體系QACP概念培訓(xùn)利樂,超越包裝領(lǐng)域TetraPakQDDTrainingProgram2/94?QACP簡(jiǎn)介?QACP的引入、功能及實(shí)施前提?QACP實(shí)施的11個(gè)步驟質(zhì)量保證體系QACP利
2025-01-20 17:51
【總結(jié)】VDAQAI系列培訓(xùn)汽車工業(yè)質(zhì)量管理VDA2供貨質(zhì)量保證VDA2供貨質(zhì)量保證供應(yīng)商選擇質(zhì)量保證協(xié)議生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可批量供貨質(zhì)量狀況供應(yīng)鏈管理前言汽車工業(yè)中采購(gòu)活動(dòng)與生產(chǎn)場(chǎng)所的國(guó)際化要求在全球范圍有相同的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。越來越緊密的伙伴合作關(guān)系是具備全球競(jìng)爭(zhēng)能力的必要前提。顧客與供應(yīng)商之間緊密合作
2025-01-16 15:45