【文章內(nèi)容簡介】 宗旨相適應(yīng)：質(zhì)量方針應(yīng)與組織通過提供產(chǎn)品和服務(wù) ，而達(dá)到組織目標(biāo)的活動相適應(yīng) ， 不同的組織由于其類型和目的的不同 ， 其經(jīng)營宗旨各不相同 ， 所以質(zhì)量方針也應(yīng)有所不同 。 b) 對滿足要求的承諾：這種要求包括 “ 明示的 、 習(xí)慣上隱含或必須履行的需求或期望 ” 。 這種要求可以來自于顧客 （ 也包括顧客雖沒有規(guī)定 ， 但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求 ） 或法律法規(guī)要求 ， 也來自于組織對顧客的承諾 c) 對持續(xù)改進(jìn)的承諾：持續(xù)改進(jìn)是本標(biāo)準(zhǔn)的基本思想 ， 也是質(zhì)量管理八項原則之一 ， 故組織須在質(zhì)量方針中予以體現(xiàn) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 對質(zhì)量方針的其他要求： a) 質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)，質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標(biāo)是對這一方向的落實、展開。質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效性的評價參照，因此質(zhì)量方針不能空洞或不切實際。 b) 為達(dá)到質(zhì)量方針的最終實現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各適當(dāng)層次上加以傳達(dá)，溝通并使其理解和執(zhí)行 c) 質(zhì)量管理的八項原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) d) 組織應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審和修訂，以反映不斷變化的內(nèi)外部條件和信息 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 質(zhì)量目標(biāo)是指組織所追求的或作為目的的事物 ? 質(zhì)量目標(biāo)從內(nèi)容上講必須包括： a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是對持續(xù)改進(jìn)的承諾方面應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 b) 質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。這要求組織提出的質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)涉及組織提供的產(chǎn)品及滿足產(chǎn)品要求的具體要求。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 對質(zhì)量目標(biāo)的其他要求 a) 質(zhì)量目標(biāo)必須在組織的各相關(guān)職能（通常為各職能部門）和層次（通常指不同的級別，如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等）上加以開展，使質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)能具體落實，并增加組織對質(zhì)量目標(biāo)的可操作性和可評審性 b) 質(zhì)量目標(biāo)分解到哪一層次，視具體情況而定，關(guān)鍵是能確保質(zhì)量目標(biāo)的落實和實現(xiàn) c) 質(zhì)量目標(biāo)必須是可度量的。為使質(zhì)量方針得以實現(xiàn)，除了要將質(zhì)量目標(biāo)在各層次上展開外，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該定量，質(zhì)量目標(biāo)為判定質(zhì)量管理體系的有效性提供了判定指標(biāo) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 質(zhì)量管理體系策劃是指在質(zhì)量管理體系建立中致力于滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)中 ? 管理者應(yīng)當(dāng)對組織的質(zhì)量策劃負(fù)責(zé)，注重對有效和高效地實現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致的質(zhì)量目標(biāo)及要求所需的過程做出規(guī)定 ? 質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)當(dāng)確定所需的產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程 ? 管理者應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量策劃的輸出進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以確保組織過程的有效性和效率 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 職責(zé) ， 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)，權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求對組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系必須予以規(guī)定，其方法通常是通過對職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定來完成，但又不限于此（如不同職能間的接口） ? 標(biāo)準(zhǔn)還要求各職能層次間要相互溝通。而最終判定職責(zé)、權(quán)限和溝通方式的確定合適與否，應(yīng)以能否促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)的有效性為依據(jù)。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 ， 實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名或幾名人員為組織的管理者代表，該代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表職責(zé)和權(quán)限必須予以保證。 ? 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a) 確保組織的質(zhì)量管理體系的過程能得到建立、實施和保持 b) 向組織的最高管理者報告組織在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使其實現(xiàn)的質(zhì)量管理體系方面所取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需改進(jìn)的方面 c) 在整個組織的范圍內(nèi)使全體員工意識到組織依存于其顧客，滿足顧客要求對組織是至關(guān)重要的 d) 負(fù)責(zé)與體系有關(guān)的包括顧客在內(nèi)的外部的溝通與聯(lián)絡(luò) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 不同部門和層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r溝通，能保證接口信息傳遞的正確性（如顧客訂單的變更及時、正確的從組織的計劃部傳達(dá) [溝通 ]到生產(chǎn)部等），不同溝通也能促進(jìn)活動開展的效率，最終可促進(jìn)過程輸出的實現(xiàn)，進(jìn)而提高過程的有效性 ? 組織溝通應(yīng)在各不同職能部門及組織的不同層次之間全方位的進(jìn)行。 ? 溝通的方式可以是多種多樣的，如質(zhì)量例會、小組簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體、聯(lián)網(wǎng)等 ? 溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系過程及其有效性 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的紀(jì)錄（見 ）。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 管理評審是最高管理者的職責(zé)之一，應(yīng)按計劃的時間間隔進(jìn)行，并由最高管理者親自主持。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)對組織開展管理評審活動的要求是： a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 ： ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 由于組織所處的客觀環(huán)境的不斷變化，包括法律法規(guī)、所處市場、新技術(shù)出現(xiàn)、質(zhì)量概念及顧客的要求和期望的變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷的變化以達(dá)到持續(xù)的與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。這種適宜性既來自于組織的外部環(huán)境變化的要求，也來自于組織的最高管理者為樹立組織的良好形象，達(dá)到長期成功的自身要求及組織內(nèi)部產(chǎn)品、過程、資源等變化的要求。組織就必須及時調(diào)整原有的為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而構(gòu)成的一組關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素（也稱質(zhì)量管理體系要素或過程） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性 ? 不論是對來自內(nèi)部還是外部信息的反饋，組織為實現(xiàn)其總目標(biāo)，總會發(fā)現(xiàn)各種改進(jìn)的需求。而改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動。不論是外界環(huán)境的變化（如顧客要求的變化）引起還是組織自身設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)所致，組織的最高 管理者必須在整個質(zhì)量管理體系的范圍內(nèi)開展持續(xù)改進(jìn)的活動，持續(xù)改進(jìn)活動從內(nèi)容上不但要求要達(dá)到策劃的結(jié)果而且還要考慮到同樣結(jié)果所使用的資源情況。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 從步驟上講持續(xù)改進(jìn)活動將涉及對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的測量分析、新目標(biāo)的建立、新方法的提出或新過程的識別（也可能是對現(xiàn)有過程的重組）等。這樣對照原有的質(zhì)量管理體系，為實現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求，就可能存在諸多的未考慮的活動，也就是原有的質(zhì)量管理體系在要素、過程或子過程方面可能存在不充分的情況，而管理評審就是要通過及時增加為實現(xiàn)這樣持續(xù)改進(jìn)而需要的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素（或過程），而達(dá)到質(zhì)量管理體系的持續(xù)的充分性。充分性也包括對已識別的質(zhì)量管理體系過程是否給予了適當(dāng)?shù)谋硎龊透鶕?jù)控制的需要對過程的細(xì)節(jié)及過程間的關(guān)聯(lián)和相互作用是否予以充分的展開的內(nèi)容。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性 ? 有效性是指完成所策劃的活動并達(dá)到所策劃的結(jié)果的程度的度量。而質(zhì)量管理體系的有效性則是指通過完成質(zhì)量管理體系所需的過程（或活動）而達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或所策劃的結(jié)果。這里也包括對達(dá)到與體系和產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的符合性，而為判定組織質(zhì)量管理體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必須把顧客反饋、過程業(yè)績、產(chǎn)品的符合性等作為評審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對比以判定質(zhì)量管理體系的有效性 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要 l 組織對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導(dǎo)致由于組織總目標(biāo)的要求而對質(zhì)量管理體系改進(jìn)及可能的變更需求。如通過質(zhì)量管理體系與外部環(huán)境變更的對比，可能發(fā)現(xiàn)體系的不適宜，由于持續(xù)改進(jìn)的需要及已識別過程的未充分展開可能發(fā)現(xiàn)原質(zhì)量管理體系某些過程或要素的不充分，由于質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)不能實現(xiàn)而可能判定為體系無效或該方針和目標(biāo)不切實際。這三種情況都可能導(dǎo)致對質(zhì)量管理體系變更的要求（也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更）以最終達(dá)到質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進(jìn)的建議。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 管理評審作為質(zhì)量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。管理評審的輸入包括以下方面的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機會： a) 審核的結(jié)果 （ 包括第一 、 第二和第三方審核 ， 自我評定等 ） 。 b) 顧客反饋 （ 包括對顧客滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等 ） 。 c) 過程的業(yè)績 ， 即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實現(xiàn)價值增值從而達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 ， 則這一過程的業(yè)績就是令人滿意的 。 d) 產(chǎn)品符合性 。 e) 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機會 。 f) 以往管理評審所確定的措施的落實情況 。 g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更 （ 主要包括外界環(huán)境的變化 ， 例如：出現(xiàn)新技術(shù) 、 質(zhì)量概念 、 相關(guān)法律法規(guī)的變化 。 也包括自身的變化 ， 例如：體系的重大變更 ， 財務(wù)狀況等 ） 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源要求。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 管理評審的輸出包括： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施：由對以上評審輸入中的業(yè)績現(xiàn)狀分析必將導(dǎo)致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過程提出改進(jìn)的要求 （ 包括顧客要求的識別 、 產(chǎn)品的設(shè)計 、 制造 、 測量 、 防護(hù) 、 交付后過程的改進(jìn) ） ， 組織應(yīng)提出改進(jìn)的措施并予以記錄 。 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施：包括產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量 、 產(chǎn)品的質(zhì)量特性 、 新產(chǎn)品及時投放市場的能力等方面的改進(jìn) 。 c) 資源需求的措施：組織應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性 ， 不但考慮當(dāng)前的資源需求 ， 還要考慮未來的資源需求 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確保并提供以下方面所需的資源： a)實施 ， 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 . 本標(biāo)準(zhǔn)所提及的資源主要指人力資源 、 設(shè)施 、 軟件 、 硬件 、 信息工作環(huán)境和財務(wù)資源 。 按屬性可分為有形資源和無形資源 （ 如知識財產(chǎn) ） 。 . 組織提供的資源主要應(yīng)用于： a) 為實施現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的過程和為改進(jìn)這些過程所需的資源 。 顯然由于外界環(huán)境的不斷變化 ， 質(zhì)量管理體系為適應(yīng)這種變化 ， 就要不斷地對眾多關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量管理體系的過程予以改進(jìn) ， 而過程離不開資源的投入 ， 所以資源的提供是動態(tài)的 。 資源需求也來自于組織自身的發(fā)展需要 。 b) 組織應(yīng)及時識別由于內(nèi)外部環(huán)境而引起的資源需求并及時提供這些資源 。 c) 為達(dá)到顧客的滿意所需的資源 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?， 培訓(xùn) ， 技能和經(jīng)驗 ， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解 ? 條文理解 ? 所謂員工能力是指完成特定職責(zé)所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、所從事的質(zhì)量