【文章內容簡介】 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體 ， 照片 或標準樣品，或它們的組合。 文件的價值 : 傳遞信息、溝通意圖、統一行動。 文件的具體用途是： ——滿足顧客要求和質量改進。 ——提供適宜的培訓。 ——重復性（或再現性）和可追溯性。 ——提供客觀證據。 ——評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜 性 ISO9001標準與 程序 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ 12 合格 (符合 ): 滿足 要求 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的 ， 但用詞上有 差 異 ， 其目的是為了符合 GB/T19000的概念 。 注 2：術語 “ conformance”是同義的 ， 但不贊成使用 。 13 不合格 (符合 ): 未滿足要求 14 缺陷 : 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的 ， 這是 因為 其中 有法律內涵 ， 特別是與產品責任問題有關 。 因此 ， 術語 “ 缺陷 ” 應慎用 。 注 2：顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的 影 響 ， 如所提供的操作或維護說明 。 ISO9001標準與 程序 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ 15 預防措施 : 為 消除潛在不合格或其他潛在不期望 情況 的 原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注 2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了 防止 再 發(fā)生。 16 糾正措施 : 為 消除已發(fā)現的不合格或其他不期望 情況 的 原因所采取的措施 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了 防 止 發(fā)生。 注 3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的 。 ISO9001標準與 程序 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ 17 糾正 :為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施一起實施。 注 2：返工或降級可作為糾正 的示例。 18 返工 : 為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施 注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產品的某些 部分 19 降級 : 為使不合格產品符合不同于原有的要求而對 其 等級 的 改變 20 返修 : 為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取 的 措施 注 1：返修包括對以前是合格的產品 ,為重新使用所采取的修復 措 施 ,如作為維修的一部分。 注 2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 ISO9001標準與 程序 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS QC080000和 RoHS Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS 什么 是 IECQ QC080000 1）什么 是 IECQ？ IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和 認證機構 ，負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估。 2）什么 是 IECQHSPM? HSPM即 Hazardous Substance Process Management, 危害物質過程管理。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。其主要思想是：強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產品應對不同國家與地區(qū)危害物質管理要求的多樣性，建立統一的國際管理標準與持久有效的管理體系，從而幫助企業(yè)跨越種類繁多的綠色貿易壁壘 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS 3）什么 是 HS HS即 Hazardous Substance，危害物質 。在 IECQHSPM體系的定義中，凡是在歐盟“危害物質限用指令 (Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“廢棄電氣電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”規(guī)范的物質，就是危害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及 PBDE。 其它 根據自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的危害物質也包括在內。但以 RoHS指令為基本項目。 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS 4）什么是 QC 080000? QC 080000 是 IEC內部的技術標準編號 。 QC 080000是目前 IECQHSPM體系認證的唯一實施標準 ， 是 IEC體系的國際標準之一 。 該 標準的第二版頒布于 2023年 10月，一經頒布即成為 IECQHSPM的實施準則。企業(yè)必須滿足 QC 080000標準的所有要求，并通過 IEC授權監(jiān)察機構的審核，才可以通過 IECQHSPM體系認證，并獲得認證證書。 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS RoHS解析 RoHS即 The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2023/95/EC)，中文譯名為“電氣電子產品中危害物質禁限用指令”。 RoHS為歐盟在 2023年所公布的環(huán)保指令。內容管制電機電子產品在產出階段對環(huán)境沖擊的管理。 RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量 Join us,成功 “ 斐 ” 你莫屬 ！ QC080000和 RoHS 歐盟議會和歐盟理事會 2023年 1月 23日第 20