【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 c) 人員的能力。 3．文件可采用任何形式或類型的媒體。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 文件控制 《文件控制程序》 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： A:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； B:必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； C:確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； D:確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； E:確保文件保持清晰、易于識(shí)別； F:確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； G:防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些 文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 《記錄控制程序》 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) ）。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 策劃 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整 性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通《職責(zé)、權(quán)限和溝通管理程序》 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： A:確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí)施和保持； B:向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； C:確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審 《管理評(píng)審程序》 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ） 。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： A:審核結(jié)果； B:顧客反饋； C:過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； D:預(yù)防和糾正措施的狀況； E:以往管理評(píng)審的跟蹤措施； F:可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議 。 評(píng)審輸出 A:管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： B:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； C:與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； D:資源需求。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 人力資源 《人力資源控制程序》 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： A:確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； B:提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； C:評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； D:確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； E:保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ）。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： A:建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； B:過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； C:支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 Flexible world Copyright 169。 wakan174。 technology CO.,LTD 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 《工程設(shè)計(jì)管理程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： A:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； B:針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； C:產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； D:為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ) 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 2：組織也可將 。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： A:顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； B:顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； C:與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D:組織確定的任何附加要求。 Flexible