【文章內容簡介】 證，亦稱質量體系注冊，是指由公正的第三方體系認證機構，依據(jù)正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符合某一質量體系標準，有能力按規(guī)定的質量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質量方面能夠說到做到。 體系認證中使用的基本標準不是產(chǎn)品技術標準，因為體系認證中并不對認證企業(yè)的產(chǎn)品實物進行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實物符合某一特定產(chǎn)品標準，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內部規(guī)定等技術要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 體系認證過程總體上可分為四個階段： 認證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督。 認證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認證機構提出申請，按機構要求提交申請文件，包括企業(yè)質量手冊等。體系認證機構根據(jù)企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業(yè)。按慣例，機構不能無故拒絕企業(yè)的申請。 2. 體系審核 體系認證機構指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質量手冊 ， 到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況 ， 提交審核報告 。 3. 體系認證機構根據(jù)審核報告，經(jīng)審查決定是否批準認證。對批準認證的企業(yè)頒發(fā)體系認證證書，并將企業(yè)的有關情況注冊公布，準予企業(yè)以一定方式使用體系認證標志。證書有效 4. 監(jiān)督 在證書有效期內，體系認證機構每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關質量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關規(guī)定的事實證據(jù)，即對相應企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認證。 四、質量體系認證的作用 ? 1. 從用戶和消費者角度：能幫助用戶和消費者鑒別企業(yè)的質量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 ? 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場的質量競爭能力；加強內部質量管理 ， 提高產(chǎn)品質量保證能力；避免外部對企業(yè)的重復檢查與評定 。 ? 3. 從政府角度：能促進市場的質量競爭 ， 引導企業(yè)加強內部質量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質量；幫助企業(yè)提高質量競爭能力；維護用戶和消費者的權益；避免因重復檢查與評定而給社會造成浪費 。 ISO9000系列質量體系標準 隨著質量管理的不斷深入，各國把有關管理經(jīng)驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質量管理，關使貿(mào)易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。 167。 質量管理和質量保證系列標準 的產(chǎn)生背景 ? 59年，美國， MILQ9858A(質量大綱要求 ) ? 71年，美標準學會和工程師學會制定了有關質量保證的標準，成績顯著。 ? 79年，英國， BS5750質量保證標準 。 ? 79年，加拿大， CSAZ229質量保證標準 。 ? 之后，各國都有自己的質量保證標準，從而開始了質量保證標準的國際化的工作。 一、國際標準化組織 ISO ? 國際標準化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多個國家級標準團體參加的國際標準組織，也是世界上最大的具有民間性質的標準化機構。 ? 我國 于 1987年成為 ISO的正式成員國。 二、質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176) ? 1979年，英國標準學會 (BSI)向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關質量保證技術實踐的國際標準，當時的想法就是對質量管理活動的通用特性進行標準化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。 ISO根據(jù) BSI的建議，于 1979年批準成立了“質量保證技術委員會 (TC176)”。 1987年 6月在挪威奧斯陸舉行的 TC176第六次大會上，將 TC176改名為“質量管理與質量保證技術委員會”。 三、 ISO9000 ? 當一個組織開展質量管理活動時，可以按照其不同的經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品用用戶而有所不同。當與用戶簽訂經(jīng)濟合同時 (標準中稱之為合同環(huán)境 )，產(chǎn)生的規(guī)范和標準以及對組織質量體系的要求 由需求方確定，產(chǎn)品質量的好壞以是否滿足合同要求為準繩；當在非合同環(huán)境中時，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費者，買賣雙方之間沒有任何契約關系，企業(yè)的經(jīng)營好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟效益。在這種情況下，生產(chǎn)什么質量的產(chǎn)品，以何種價格出售等都由生產(chǎn)企業(yè)自行決定。 ? 世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式： 1. 等同采用 —— 國際標準通常用 idt(identical)或符號“ ≡ ”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容和編寫方法上和國際標準完全相同。 2. 等效采用 —— 國際標準通常用 eqv(equivalent)或符號“ =”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容上完全相同，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。 3. 不等效采用 —— 國際標準通常用 neq(noequivalent)或符號“ ≠ ”表示，是指技術內容和國際標準不同。 ? 中國采用國際標準的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用 (idt或“ ≡ ” )；等效采用 (eqv或“ =” )；參照采用 (ref或“ ≈ ” )三種方式。 167。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標準組成，它們是質量術語、質量管理、質量保證和支持技術。 質量術語 質量管理 質量保證 質量技術 ISO8402 ISO9004— 1 ISO9004— 2 ISO9004— 3 ISO9004— 4 ISO9004— 5 ISO9004— 6 ISO9002 ISO9001 ISO9000— 3 ISO9000— 2 ISO9000— 1 ISO9004— 7 ISO9003 ISO10011— 1 ISO10011— 2 ISO10011— 3 ISO10012— 1 ISO10013 ISO9004— 8 ISO9000— 4 ISO10012— 2 I