第三章質(zhì)量體系(ppt96)-wenkub.com
2025-02-07 18:22 本頁(yè)面
【正文】 ? “過(guò)程 — 測(cè)量 — 專(zhuān)家評(píng)價(jià)”這三個(gè)統(tǒng)計(jì)層次，每一次將會(huì)使隨機(jī)性發(fā)生衰減，使抽樣理論及隨機(jī)事件的定義和條件發(fā)生了變化，從而要求我們對(duì)定義和邊界條件要做新的界定和延伸。 管理的邊際效應(yīng) （ 哈工大的一個(gè)課題 ， 通過(guò)生產(chǎn)函數(shù) ） 實(shí)事上 ， 有人在研究科技的貢獻(xiàn)率 （ 對(duì) GDP)并每成功 。 ? 四個(gè)要素成為不可分割的整體 。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)缺點(diǎn) ? 最大優(yōu)點(diǎn)是把質(zhì)量管理的四個(gè)基石列入控制范圍 ， 即 ? 文件和資料的控制：體系運(yùn)行的基礎(chǔ) ， 只有使用有效的文件 ， 才能使體系有條不紊的運(yùn)行 。 全世界都在打 “ 質(zhì)量球 ” —— 質(zhì)量意味著顧客滿意和供應(yīng)商的成功 。 ? 許多大型采購(gòu)集團(tuán) （ 美國(guó)防部 ， 航空航天局 ， 英國(guó)防部 ） 用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與大供應(yīng)商簽約 。 ISO9000現(xiàn)象 ? 被上百個(gè)國(guó)家直接采用 ， 美國(guó) 、 日本 、 歐盟 ， 歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟等 。 它是對(duì)供方滿足規(guī)定要求的能力的評(píng)價(jià) 。 1. ISO100111《 質(zhì)量體系審核指南 第 1部分 審核 》 2. ISO100112《 質(zhì)量體系審核指南 第 2部分 質(zhì)量體系審核員 的評(píng)定準(zhǔn)則 》 3. ISO100113《 質(zhì)量體系審核指南 第 3部分 審核工作管理 》 4. ISO100121《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 》 5. ISO100122《 測(cè)量設(shè)備保證 第 2部分 測(cè)量過(guò)程控制 》 6. ISO10013 ISO9000與產(chǎn)品質(zhì)量 ? 誤解： ? 對(duì)顧客來(lái)說(shuō)： ISO9000認(rèn)證書(shū)意味著他們可以得到滿意的產(chǎn)品質(zhì)量保證 。 2. (1) ISO90002《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 2部分 ISO900 ISO9002和 ISO9003實(shí)施通用指 ? 該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為使用者應(yīng)用質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn) (ISO900 ISO9002和 ISO9003)提供指南，以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求有一致、準(zhǔn)確和清楚的理解。但它只描述了質(zhì)量體系應(yīng)包括哪些要素，而不是描述某一具體組織如何實(shí)施這些要素。 選擇模式應(yīng)注意 ? 設(shè)計(jì)： 是否復(fù)雜、成熟？ ? 制造：是否復(fù)雜？ ? 產(chǎn)品或售后服務(wù)如何？ ? 安全性如何？ ? 編制文件是模式內(nèi)容得到實(shí)現(xiàn)（質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量記錄、評(píng)審報(bào)告） 質(zhì)量體系是在兩種條件或環(huán)境下運(yùn)行的，即外部質(zhì)量保證 (合同環(huán)境 )和內(nèi)部質(zhì)量管理 (非合同環(huán)境 )。 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證 質(zhì)量技術(shù) ISO8402 ISO9004— 1 ISO9004— 2 ISO9004— 3 ISO9004— 4 ISO9004— 5 ISO9004— 6 ISO9002 ISO9001 ISO9000— 3 ISO9000— 2 ISO9000— 1 ISO9004— 7 ISO9003 ISO10011— 1 ISO10011— 2 ISO10011— 3 ISO10012— 1 ISO10013 ISO9004— 8 ISO9000— 4 ISO10012— 2 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，由以下五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成： ? ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 選擇 和使用指南； ? ISO9001 質(zhì)量體系 —— 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式； ? ISO9002 質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 質(zhì)量保證模式； ? ISO9003 質(zhì)量體系 —— 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì) 量保證模式； ? ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 指南。 3. 不等效采用 —— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用 neq(noequivalent)或符號(hào)“ ≠ ”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不同。當(dāng)與用戶簽訂經(jīng)濟(jì)合同時(shí) (標(biāo)準(zhǔn)中稱(chēng)之為合同環(huán)境 )，產(chǎn)生的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)組織質(zhì)量體系的要求 由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準(zhǔn)繩；當(dāng)在非合同環(huán)境中時(shí)，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費(fèi)者，買(mǎi)賣(mài)雙方之間沒(méi)有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費(fèi)者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176) ? 1979年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì) (BSI)向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的想法就是對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來(lái)收益。 ? 79年，加拿大， CSAZ229質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國(guó)把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個(gè)共同的語(yǔ)言，從而獲得一種最佳的秩序和社會(huì)效益。證書(shū)有效 4. 監(jiān)督 在證書(shū)有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實(shí)證據(jù)，即對(duì)相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫停或撤銷(xiāo)企業(yè)的體系認(rèn)證。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無(wú)故拒絕企業(yè)的申請(qǐng)。 體系認(rèn)證中使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)轶w系認(rèn)證中并不對(duì)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測(cè)，頒發(fā)的證書(shū)也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 為了便于 理解，圖中的描述與標(biāo)準(zhǔn)文件中不完全相同，但本質(zhì)是完全相同的。應(yīng)建立并保持選擇統(tǒng)計(jì)方法并將其用于下列工作的文件化程序。 14. ? 實(shí)施質(zhì)量體系應(yīng)制定并維持有關(guān)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理辦法，這一辦法應(yīng)包括：質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管、收回的處理等的文件化程序；顧客和分承包方查閱和索取所
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