藥品生產現(xiàn)場的標識管理規(guī)范(ppt37)(編輯修改稿)
2025-02-26 21:47 本頁面
【文章內容簡介】 年 月 日 負 責 人： 說明 潔凈區(qū)工作服 對于十萬級等的服裝產生一種重復使用的狀態(tài) ， 有別于處理后等待使用的狀態(tài) ， 采用 正在使用 公司的有關標識的規(guī)定 標識 G~1（ 消毒劑、洗手液狀態(tài)標志） 消毒液名稱： ％新潔爾滅 3％ 來蘇兒 (甲酚皂 ) 75％乙醇 皂液或洗手液 3％過氧化氫溶液 ％過氧乙酸溶液 用 途： 萬級／十萬級 手部消毒 （萬級幾十萬級必須有明顯的級別狀態(tài)標示，所以要注明） 狀 態(tài)： 正在使用 等待使用 配制日期 : 年 月 日 時 分 有效期至 : 年 月 日 時 分 負責人： 說明 公司的有關標識的規(guī)定 標識 G~2（ 消毒劑、洗手液、處理液狀態(tài)標志） 消毒液名稱： 負責人： 75％乙醇（手部消毒／擦拭外表） 狀 態(tài)： 配制日期： 年 月 日 2％ 碳酸氫鈉溶液 降解處理青霉素類物料 配制日期： 年 月 日 有效期至： 年 月 日 十萬級、百級不銹鋼飯盒／不 銹鋼盆（其他適于相應潔凈劑 別的容器），還有物料傳遞窗 口用來擦拭承裝物料容器外表面的 75％乙醇 公司的有關標識的規(guī)定 標識 H~1（ 物料標示 ） 負責人： 倉庫中的物料， 尚未分配使用的 制藥材料分庫卡 控制號 : 單位負責人 : 第 頁 共 頁 日 期 規(guī)格 復核人 年 月 日保管員：配料量產品代號產品名稱 年 月 日有效期：化驗證書號：產品批號包裝規(guī)格：領料數(shù)量： 供應廠商：領料日期： 年 月 日領料人：配料人結存量 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號：代號：件數(shù)： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日公司的有關標識的規(guī)定 標識 H~2（ 物料標示 ） 負責人： 對于直接進入車間 的 大宗物料，分庫卡 尚未到達車間的 物料名稱： 領用日期： 數(shù) 量： 公司的有關標識的規(guī)定 標識 H~3（ 物料標示 ） 負責人： 沒有實行分庫卡 管理的 （沒有分庫卡的） , 另外建立一本 發(fā)放使用記錄 , 或著采用 以下設計的 車間原輔料分庫卡 （表格 1） 的形式 物料名稱： 質量規(guī)格 : 領用日期： 有效期至： 物料批號： 數(shù) 量： 公司的有關標識的規(guī)定 標識 H~4（ 物料標示 ） 負責人： 車間實施二次配料的 采用以下表格 車間 材料分庫卡 表格 1 單位負責人 : 第 頁 共 頁 日 期 規(guī)格 復核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號：代號：件數(shù)：配料人結存量領料
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