【文章內容簡介】 過程中實際操作要求； （ 3） 質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字的規(guī)定。 支持性文件 ZX/QP0401 ZX/QP0402 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 8． 0 版 本 A 主題 文件和記錄控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 16 頁 文件控制 質量保證手冊管理 質量保證手冊的管理按第 “質量保證 手冊的管理”執(zhí)行。 文件管理 辦公室編制 《文件控制程序》對質量保證體系所要求的文件予以控制，技術部編制《文件控制程序》對公司所有技術文件、工藝文件進行控制；公司文件應包括：質量保證體系 文件、技術文件、工藝文件、外來文件、記錄表（卡）等 具體要求： 1） 文件的編號、版號、修改狀態(tài)標識等由辦公室按《文件控制程序》的要求進行； 2） 文件和資料發(fā)布前，應由授權人審核和批準，確保文件和資料的適用性；文件的審核、批準按下表執(zhí)行： 文件名稱 審核 批準 質量保證手冊 總經理 總經理 程序文件 質保工程師 總經理 工藝文件 各部門負責人 質保工程師 質量記錄 各質控負責人 質保工程師 3） 文件發(fā)放時，應做好簽收和記錄，確保各部門使用的都是最新的受控版本；文件的發(fā)放應由相關的授權人批準； 4） 對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好標識和記錄，以利于識別和區(qū)分；文件的修改，應按相關規(guī)定 進行審批； 5） 文件使用人應確保文件保持清晰，易于識別； 6） 公司引用的外來文件（如法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準、型式試驗報告、監(jiān)督檢 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質 量手冊 章節(jié)號 8． 0 版 本 A 主題 文件和記錄控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 17 頁 驗報告，分供方產品質量證明文件、資格證明、顧客的資料等）應予以標識，對其發(fā)放進行控制；其中安全技術規(guī)范、標準應購買正式版本； 7） 對作廢文件按相關規(guī)定進行處理，應加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用；若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加蓋“僅供參考”的標識。 記錄的管理 辦公室編制 《記錄控制程序》對質量保證體系所要求的記錄予以控制；以保證公司記錄標識、貯存、保管和處置得當。 具體要求： 1） 記錄格式統(tǒng)一、編號唯一； 2） 記錄的內容客觀準確，清晰、易讀、且容易識別； 3） 標識清楚、便于檢索； 4） 存放環(huán)境適宜，存取方便，防止損壞、變質和丟失； 5） 明確保存期限和到期后的處置； 6） 非紙質記錄的管理應按有關規(guī)定執(zhí)行； 7） 應編制記錄表格清單，以便于統(tǒng)一管理。 支持性文件 3 文件和記錄控制 ZX/QP0401 ZX/QP0402 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 9． 0 版 本 A 主題 合同控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 18 頁 ，并及時將顧客的要求傳遞技術制造部品管部。 ， 并負責合同評審記錄的保管和歸檔。 ，包括顧客抱怨的處理。 、技術制造部及行政管理部等部門參加合同評審工作，按各自的職責對與 產品有關的要求提出評審意見。 工作程序 與產品有關要求的確定 銷售部業(yè)務員收集顧客對產品的需求信息，并進行跟蹤洽談，通過售前服務了解顧客對產品的全部要求，這些要求包括明示的、隱含的要求和法律法規(guī)的要求。業(yè)務員對產品型號、規(guī)格、質量、數(shù)量、價格、交貨期、運輸、交付和交付后的要求、質量管理體系的要求進行記錄，并及時將顧客的要求傳遞到公司銷售部。銷售部將接到的有關信息填入“合同評審表”中的合同要求欄目中。 ：草簽的合同。 間：在合同正式簽訂之前。 ： a)合同規(guī)定的全部要求； b) 規(guī)定的用途或已知的預期用途的需求； c) 與產品有關的法律法規(guī)的要求； d)本公司的生產能力和資源配置能否滿足規(guī)定的要求； ，評審方法： 。 、技術制造部、技術制造部品管、行政管理部等代表參加，采取會議評審方式。 銷售部負責對合同中規(guī)定的技術要求、合同的各項規(guī)定是否有含糊不清之處進行評審。 ，以滿足合同中規(guī)定的質量要求。 、生產人員和生產安排等生產能力進行評審以滿足合同規(guī)定的交貨期要求； 各部門對合同中各自負責的內容進行評審，并將評審意見記錄在“合同評審表”上 ,銷售部經理審批。 對于評審通過的合同草案，銷售部技術員立即將評審結果反饋給銷售部業(yè)務員，由業(yè)務員 與顧客簽訂正式合同。 、傳真、電話等合同，銷售部內勤人員接到后，應進行確認并登記，（與 銷售人員記錄本為依據(jù)）。 ，銷售部業(yè)務員與顧客共同協(xié)商，在可能的情況下盡量滿足顧客的要求。銷售部業(yè)務員將協(xié)商后的意見向公司銷售部反饋，由銷售部內勤人員填寫“合同更改通知單”報銷售部經理審批。 當合同修改的內容涉及技術、生產等部門范圍時，銷售部應將“合同更改通知單”交相關部門的經理會簽，以保證有效的內部溝通。若合同修改內容與原合同內容差異較大時 ，由銷售部重新組織評審。 ，應征得顧客的同意。 4． 4 合同的執(zhí)行 簽訂后，銷售部內勤人員負責下發(fā)“生產訂單”寫明名稱、規(guī)格、數(shù)量及交貨期，天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 9． 0 版 本 A 主題 合同控 制程序 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 19 頁 經負責人批準后下發(fā)到各有關部門。 “生產訂單”要求組織生產。 《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 4． 6顧客溝通與服務 a) 銷售部編制詳細的產品說明書，說明書應包含產品性能和安裝及使用的內容。 b) 業(yè)務員采取顧客走訪、上門推銷、參加訂貨會、請顧客來廠訪問等形式，主動與顧 客聯(lián)系。 c) 當顧客需要詳細了解產品或公司生產技術狀況時，銷售部應通知銷售部派出富有經驗的技術人員上門（或接待）對顧客進行技術咨詢。 、調試 a) 合同要求或顧客要求上門安裝和調試設備時，由技術制造部負責安排工作經驗豐富的服務人員進行現(xiàn)場服務。 b) 服務人員在技術制造部指定的時間、地點向顧客提供服務。 c) 服務人員在安裝調試期間應熱情、周到地做好安裝調試工作。 a) 技術制造部負責產品的售后服務工作，并受理顧客抱怨，抱怨可通過電話、傳真、信函或通過業(yè)務員反饋。 b) 各部門在接到顧客抱怨信息后，及時將顧客提出的質量問題傳遞到技術制造部，技術制造部將顧客提出的質量問題進行登記，同時通知銷售部該區(qū)的業(yè)務員前去進行協(xié)調。 c) 技術制造部應對顧客提出的質量問題進行原因分析，提出處理方案，及時解決或安排相關人員去現(xiàn)場進行處理。對重大質量問題由技術制造部經理負責牽頭召集技術制造部品管、銷售部共同對顧客所反映的情況進行原因分析，提出處理方案，妥善解決，并按《糾正和預防措施控制程序 》的要求實施糾正措施。 ，相關部門按《記錄控制程序》執(zhí)行。 記錄控制程序 ZX/QP0402 糾正和預防控制控制程序 ZX/QP0805 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 9． 0 版 本 A 主題 合同控制程序 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 20 頁 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 10． 0 版 本 A 主題 設計控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 21 頁 設計策劃 供銷部根 據(jù)市場需求和與顧客溝通的信息編制“設計開發(fā)項目建議書”，經總經理批準后，作為設計策劃的依據(jù)。 技術部根據(jù)“設計開發(fā)項目建議書”編制“設計計劃書”， “設計計劃書”應確定： 1）設計各個階段的的任務及時間安排； 2）設計各階段的評審、驗證和確認活動； 3）設計的職責和權限的規(guī)定。 應對參與設計的技術接口、組織接口進行規(guī)定和管理；在適當時，策劃的輸出應予更新。 設計的輸入 應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄形成“設計任務書”； 輸入的內容包括：產品功能、 性能的要求、必要時應有環(huán)保要求；適用的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等；以前類似的設計提供的適用信息；設計所必需的其他要求。 技術負責人組織對設計輸入進行評審和批準，對其中不完整、相互矛盾和不清楚的輸入要求做出澄清和解決，確保設計開發(fā)輸入信息的充分性和適宜性。 設計輸出 技術部根據(jù)策劃的安排開展設計工作，并編制相應的設計文件（設計文件應包括設計說明書、設計計算書、設計圖樣等），在這些輸出文件發(fā)放前應得到批準； 設計輸出文件應滿足設計輸入的要求；給 予采購、生產和服務提供的適當信息；包含或引用產品的驗收準則；并應當滿足法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等要求； 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性，用戶或法規(guī)要求時，還應包括環(huán)保的要求。 設計 驗證 設計 驗證 應在設計的各個階段評價設計開發(fā)的結果滿足要求的能力；必要時，提出改進措施。 對于新設計的文件，應進行產品的試制并進行各項試驗，從中找出不足進行更正。 設計更改 涉及對產品性能、特性有影響的重要設計開發(fā)的更改應經過評審和批準。 當更改涉及范圍大，比如針對主要技術參數(shù)和功能、性能指標的重大更改時，設計更改評審后，還應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認。 更改的評審結果和由于更改而應采取的必要措施的記錄應予以保持。 外來設計文件控制 設計文件由外來單位提供時，外來設計文件應按“技術 /工藝文件控制程序”中規(guī)定的要求執(zhí)行。 當法規(guī)、安全技術規(guī)范對設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗等有規(guī)定時，應當按相關規(guī)定執(zhí)行。 5 設計控制 技術部應制定《設計控制程序》，對設計予以規(guī)定。 支持性文件 ZX/QP0713 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 11． 0 版 本 A 主題 材料、零部件控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 22 頁 外購的材料、零部件應有制造單位的質量證明資料； 定期對供方進行評估和評價，如果評價不合格時，可以考慮更換廠家。 材料、零部件由檢驗員按相關的檢驗文件進行檢驗，檢驗合格后入庫。 入庫審批 1） 材料、零部件檢驗或復驗完成后，檢驗員將質量證明資料、檢驗記錄等一起交材料責任人審批后方可入庫； 2） 檢驗員對材料、零部件進行編號，并填寫在檢驗記錄上。倉庫保管員負責對產品進行分類存放、并做好標識。檢驗員復核后簽名或蓋章。 3） 不合格材料、零部件由檢驗員在實物上做好標記，并填寫“不合格處理單”，保管員將不合格品放在不合格品區(qū)等待處理。 材料、零部件質量證明文件（包括供應商的質量證明資料、檢驗記錄、復驗記錄、入庫資料）由材料檢驗員交文件 /資料責任人保管，便于檢索，保存期按相關文件規(guī)定 執(zhí)行。 材料、零部件領用和發(fā)放控制 車間按技術部編制的“產品明細表”簽發(fā)領料單，倉庫保管員按領料單發(fā)料。發(fā)放受壓元件材料時，材料檢驗員應到現(xiàn)場進行監(jiān)督。領、發(fā)料時應對實物的規(guī)格、表面質量進行復核。 ，應進行標識，并由材料檢驗員進行確認。 材料代用 材料、零部件不能按圖樣或技術文件要求供貨時，供銷部應辦理代用手續(xù)后方可領、發(fā)料。 受壓元件材料的代用，應由技術部進行確認，并經工藝、焊接責任人、質保工程師會簽。 供銷部 應對材料、零部件的采購、驗收、入庫、標識、領用、代用、 不合格管理等進行規(guī)范。 支持性文件 《供方評定與選擇控制程序》 ZX/QP0713 天津市塘沽中信軟管工業(yè)有限公司 質量手冊 章節(jié)號 12． 0 版 本 A 主題 作業(yè)（工藝）控制 修改狀態(tài) 0 頁 碼 第 23 頁 工藝準備 由外部提供圖紙時，在設計審查后還應進行工藝性審查。 工藝文件的內容 1