【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)特殊產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，要規(guī)定其適用的質(zhì)量管理體系過(guò)程和資源，策劃輸出的質(zhì)量計(jì)劃，可以是書面的，也可以是口頭的 ； 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 市場(chǎng) 部 負(fù)責(zé)， 項(xiàng)目部 、研發(fā) 部 協(xié)助按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括以下幾個(gè)方面： 1）顧客規(guī)定的要求：顧客在招標(biāo)書、書面訂單、 emial中對(duì)產(chǎn)品的性能、交付以及交付后各項(xiàng)服務(wù)（安裝、調(diào)試、檢定）的要求。 對(duì) 顧客以口頭訂單購(gòu)貨或口頭提出的要求 在評(píng)審表中 予以記錄，并經(jīng)顧客認(rèn)可； 2）顧 客雖然沒有明示，但 對(duì)產(chǎn)品 規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求，公司由銷售部和 項(xiàng)目部 、研發(fā) 部 負(fù)責(zé)予以確定； 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求； 4）公司確定的任何附加要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 銷售部、 項(xiàng)目部 、 質(zhì)量部 （必要時(shí)研發(fā)部也要參加） 按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》共同評(píng)審客戶要求。 評(píng)審應(yīng)在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保： 1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 3）本公司有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引 發(fā)的措施形成記錄并保存。 合同已簽訂而與產(chǎn)品有關(guān)的要求由于公司的原因變更時(shí)，應(yīng)征得顧客認(rèn)可 ； 若顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相關(guān)人員應(yīng)對(duì)變更要求進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，并將變更要求以書面形式通知相關(guān)部門，以確保相關(guān)人員知道變更的要求。 顧客溝通 1）公司通過(guò)刊登廣告、參加展覽會(huì)和與顧客直接接觸的方式向顧客提供產(chǎn)品信息，向顧客提供的信息要真實(shí)，不能提出沒有能力實(shí)現(xiàn)的承諾； 2）在合同執(zhí)行過(guò)程中，及時(shí)回答顧客有關(guān)合同執(zhí)行情況的問(wèn)詢，當(dāng)合同需要修訂時(shí)按 ； 3）在產(chǎn)品交付后 ，公司應(yīng)了解顧客反饋的有關(guān)產(chǎn)品的信息，顧客滿意信息，顧客投訴，以上信息由 銷售 部匯總處置； 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司將產(chǎn)品分為兩類：顧客化產(chǎn)品、新產(chǎn)品 顧客化產(chǎn)品 公司已研發(fā)定型并已投入市場(chǎng)的產(chǎn)品， 這部分產(chǎn)品 由 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé) 按 組織 生產(chǎn) ； 新產(chǎn)品由研發(fā) 部 負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)； 當(dāng)依據(jù)市場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果、顧客要求、合同評(píng)審，需要開展新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，由研發(fā) 部 負(fù)責(zé)，在設(shè)計(jì)開展前，要進(jìn)行策劃并輸出 開發(fā) 計(jì)劃書，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，設(shè)計(jì)計(jì)劃書中要確定： a）與產(chǎn)品有關(guān)的要求； b）設(shè)計(jì)開發(fā)階段的劃分及進(jìn)度要求； c） 對(duì) 于相應(yīng)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d）成立設(shè)計(jì)組，明確設(shè)計(jì)組內(nèi)部的接口，以確保有效的溝通； 根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)程，需要時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃可進(jìn)行調(diào)整； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1） 設(shè)計(jì)組組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入， 設(shè)計(jì)輸入要完整、清晰，并由設(shè)計(jì)組進(jìn)行評(píng)審，確保輸入的充分性與適宜性。 設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）相關(guān)的法律法規(guī)； c）標(biāo)準(zhǔn)； d）類似設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)借鑒； e）設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的 相關(guān)資料； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入能夠驗(yàn)證的形式提出，具有可驗(yàn)證性，在放行前應(yīng)進(jìn)行批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足以下要求： 1） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； 2） 給出采購(gòu)清單、圖樣、采購(gòu)和生產(chǎn)提供的適當(dāng)信息； 3） 給出工藝文件、進(jìn)貨產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)要求， 4） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（使用說(shuō)明書）； 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 1）新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審根據(jù)‘設(shè)計(jì)計(jì)劃書’的安排， 由研發(fā) 部部長(zhǎng) 組織并主持，以正式會(huì)議的形式召開，與所評(píng)審階段的相關(guān)的職能代表 參加，設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的輸出為‘設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告’；設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的所需資料由設(shè)計(jì)組長(zhǎng)準(zhǔn)備。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的原則： a）評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計(jì)要求的能力； b）識(shí)別該階段中存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施； 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的輸出作為記錄予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證是為了證實(shí)某階段設(shè)計(jì)輸出是否滿足該階段設(shè)計(jì)輸入，設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證的一種形式是設(shè)計(jì)評(píng)審，還可在設(shè)計(jì)計(jì)劃中規(guī)定采用下列方法： a) 變換計(jì)算方法，驗(yàn)證原來(lái)計(jì)算結(jié)果的正確性； b) 將新設(shè)計(jì)與原來(lái)已證實(shí)的類 似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； c) 樣機(jī)試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證要形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，設(shè)計(jì)組要根據(jù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告或樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證意見處理報(bào)告，對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證中提出的問(wèn)題制定對(duì)策，落實(shí)到人，限期解決。設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告和設(shè)計(jì)驗(yàn)證意見處理報(bào)告作為記錄保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 1）根據(jù)‘設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書’的安排， 由研發(fā) 部部長(zhǎng) 和設(shè)計(jì)組長(zhǎng)組織新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)在交付或正式投產(chǎn)前針對(duì)最終產(chǎn) 品進(jìn)行，評(píng)價(jià)最終產(chǎn)品是否滿足使用要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方式有： a）用戶試用并提供用戶試用報(bào)告； b）召開專家鑒定會(huì)，形成鑒訂報(bào)告； c）在使用條件下進(jìn)行模擬，由設(shè)計(jì)和技術(shù)人員參加并出具確認(rèn)報(bào)告； 2）顧客化 產(chǎn)品 的確認(rèn)活動(dòng)為計(jì)量部門對(duì)產(chǎn)品的檢定。產(chǎn)品應(yīng)獲得檢定合格證書 并 予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 公司依據(jù)《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制。 由于材料供應(yīng)、加工工藝、顧客投訴、產(chǎn)品改進(jìn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化，可能引起設(shè)計(jì)的更改，當(dāng)需要更改時(shí)，填寫“設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單”提出申請(qǐng)，由原設(shè)計(jì)人審核，經(jīng)工藝、標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)技術(shù)人員會(huì)簽， 并 由 研 發(fā) 部部長(zhǎng) 批準(zhǔn) 后實(shí)施 。 對(duì)設(shè)計(jì)的一般性更改驗(yàn)證（對(duì)產(chǎn)品的使用性能及壽命影響不大的更改），無(wú)需作設(shè)計(jì)驗(yàn)證。當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵和重要性更改，要在更改前由原設(shè)計(jì)組進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)并出具設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證報(bào)告。設(shè)計(jì)的關(guān)鍵和重要性更改是指對(duì)產(chǎn)品性能、安全、結(jié)構(gòu)、可靠性等方面有嚴(yán)重影響的更改。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審及驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 公司 編制《供方評(píng)定控制程序》 根據(jù)滿足采購(gòu)要求的能力和采購(gòu)品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采用不同的方式評(píng)價(jià)供方，把合格供方做為供貨來(lái)源，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)采購(gòu)。 公司將 儀表 產(chǎn)品的原材料，按其對(duì)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響分類進(jìn)行控制。所需材料 在合格供方進(jìn)行采購(gòu)。 公司建立合格供方檔案，記錄其供貨質(zhì)量或質(zhì)量保證能力。定期或不定期地對(duì)合格供方進(jìn)行復(fù)評(píng)，形成并保持‘供方評(píng)價(jià)表’，保證供貨產(chǎn)品的供應(yīng)能力和質(zhì)量。 采購(gòu)信息 公司編制《采購(gòu)控制程序》按采購(gòu)計(jì)劃在合格供方采購(gòu)，確保其符合規(guī)定的要求。采購(gòu)計(jì)劃由 庫(kù)管員 依據(jù)設(shè)計(jì)輸出的采購(gòu)文件、生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存情況 提出，采購(gòu)員 編制 并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批 。采購(gòu)計(jì)劃規(guī)定的采購(gòu)要求必須是充分與適宜的，要表述擬采 購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、采購(gòu)數(shù)量和供方等內(nèi)容，必要時(shí)還可包括對(duì)過(guò)程、設(shè)備、體系、人員及雙方應(yīng)遵守的程序的要求。采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施前要經(jīng) 總 經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司對(duì)所有采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)廠檢驗(yàn)（見 ） ， 檢驗(yàn) 活動(dòng)由 采購(gòu)檢驗(yàn)員 和庫(kù)管員 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范 共同 進(jìn)行； 當(dāng)公司或顧客要求在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)， 公司檢驗(yàn)員應(yīng)在采購(gòu)信息中明確擬檢驗(yàn)的安排和擬檢驗(yàn)產(chǎn)品的放行方法。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 項(xiàng)目部 、儀表車間、機(jī)械車間 負(fù)責(zé)電子衡器生產(chǎn)過(guò)程的策劃，并確定獲得產(chǎn)品信息，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 。 機(jī)械車間和儀表車間 根據(jù)生產(chǎn)策劃的結(jié)果和生產(chǎn)任務(wù) 實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)， 確保 本車間的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)使用適宜的設(shè)備，獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，并確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 ，對(duì)產(chǎn)品的放行實(shí)施控制。 公司編制 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》， 由 項(xiàng)目部 、機(jī)械車間和儀表車間 共同 實(shí)施控制。 項(xiàng)目部 、儀表車間、機(jī)械車間 策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程如下： 1） 公司電子衡器產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程如下： 稱重轉(zhuǎn)換器制造 機(jī)械秤臺(tái)制造 軟件編制 控制計(jì)算機(jī) 安裝調(diào)試 檢定 交付 售后服務(wù) 2） 公司稱重轉(zhuǎn)換器的生產(chǎn)過(guò)程如下 ： 注：焊板為特殊過(guò)程 3） 機(jī)械秤臺(tái)的生產(chǎn)流程如下 ： 采購(gòu)原材料 公司檢 查 部件加工 公司檢驗(yàn) 整體組裝 公司檢驗(yàn) 入庫(kù) 注： 機(jī)械稱量臺(tái)面的焊接工序?yàn)樘厥夤ば颉? 4）軟件編制過(guò)程如下： 項(xiàng)目部 負(fù)責(zé) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ： 稱重轉(zhuǎn)換器的焊板工序 為特殊工序， 對(duì)焊板工序的控制包括： 1）編寫過(guò)程檢 驗(yàn)規(guī)范，把焊接工序作為過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)； 2）操作者 要經(jīng)互連（錫焊）專業(yè)技能培訓(xùn)或公司培訓(xùn)，考核合格； 3）按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，形