室內質量控制基礎培訓教材(編輯修改稿)
2025-02-24 22:27 本頁面
【文章內容簡介】 差分析批作出了在控判斷。 ★ 為了對質控方法的性能特征進行量化，需確定總批數(shù)中每種質控狀態(tài)所占的批數(shù)，即真在控批數(shù)、假在控批數(shù)、真失控批數(shù)和假失控批數(shù)。其中最有意義的是真失控批數(shù)和假失控批數(shù)以及與之相應的誤差檢出概率 (Ped)和假失控概率 (Pfr)。 ★ Ped和 Pfr之間存在著密切的關系，增加 Ped通常也增加了 Pfr。對各種質控規(guī)則進行精心選擇和取舍，有可能設計出具有高誤差檢出概率和低假失控概率的質控程序和方法。 （一）誤差檢出概率 Ped＝ nTR／ (nTR＋ nFA) ★ 式中 nTR為有誤差分析批中失控的批數(shù)，nFA為有誤差分析批中假在控的批數(shù)。 ★ Ped即檢出超過允許分析誤差那部分誤差的概率。理想的質控方法 Ped應為 ，意即可 100％地檢出有誤差的分析批。誤差檢出概率也被稱之為統(tǒng)計檢驗的“功效”。 （二）假失控概率 Pfr＝ nFR／ (nFR＋ nTA) ★ 式中 nFR為錯判失控批的批數(shù)， nTA為真在控的批數(shù)。 ★ Pfr指當分析批除了本身固有的隨機誤差外沒有其他誤差時，判斷分析批失控的概率。這一概率等于錯判失控批數(shù)除以無誤差總批數(shù)。理想的質控方法的 Pfr應為 0，意指無誤差分析批均在控。 ★ 當選擇或設計質控方法時，首先要作出的決定之一是可接受的或可耐受的假失控概率是多少。 ★ 一般在臨床檢驗質控上，合理的 Pfr值為 。 5％的損失。 ★ 通過了解除了方法本身的固有隨機誤差外，有無其他誤差以及這些誤差的分類多少，可確定質控方法的性能特征。然而，要進行具體的實驗研究來計算 Ped和 Pfr是不切實際的，因為在實驗室中難以區(qū)分假失控和假在控，要花大量的時間和精力研究分析批的實際質控結果來確
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