藥品不良應事件報告表填寫說明ppt-powerpoi(編輯修改稿)
2025-02-24 20:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 停止 使用阿奇霉素。于 2月 1日 皮膚基本恢復正常。 ? 常見的錯誤： ? 四個時間不明確。 ? 沒有寫不良反應的結果。 ? 干預措拖過于籠統(tǒng)。如“對癥治療”、“報告醫(yī)生”。 ? 過于簡單。如“皮疹，停藥?！? ? 嚴重病例沒有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。 ? 多余寫原患疾病癥狀。如“患兒因咳嗽 5天，發(fā)熱 3天，體溫 ℃ ，診斷：急性支氣管炎，入院后 ? ”。應直接寫“患兒因急性支氣管炎予 ? ” 懷疑藥品： 報告人認為可能與不良反應 /事件發(fā)生有關的藥品 。 如果有四個以上的懷疑藥品 （ 含四個 ） ， 可另附紙說明 。 并用藥品： ① 不良反應 /事件發(fā)生時 ， 患者同時使用的其他藥品 （ 不包括治療不良事件的藥品 ） ， 而且報告人認為這些藥品與不良反應 /事件的發(fā)生無關 。 ② 溶媒不用寫 。 如葡萄糖注射液 、 氯化鈉注射液不用寫 。 但須在 “ 不良反應 /事件過程 ” 中體現(xiàn) 。 ③ 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索 ， 或者可以提供不良反應的另外的解釋 。 ④ 如果有四個以上的并用藥品 （ 含四個 ） ， 可另附紙說明 。 商品名稱： 填寫藥品的商品名 。 如果沒者 ， 填寫藥品的通用名 。 通用名稱： ① 填寫完整的通用名 （ 含劑型 ） ， 如：萬古霉素 注射液 。 不可用簡稱 ， 如 “ 氨芐 ” ，“ 先 Ⅴ ” ， “ 雙黃連粉針 ” 應為 “ 注射用雙黃連 ” 。 ② 監(jiān)測期內(nèi)的藥品 、 進口藥上市 5年內(nèi)藥品應在通用名稱左上角以 *注明 。 生產(chǎn)廠家： 填寫藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 全稱 ， 不可用簡稱 ， 如： “ 上五 ” 、 “ 白云 ” 等 。 批號： 填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號 ，如 050318。 注意不是 “ 批準文號 ” 。 用法用量： ① 填寫用藥劑量和給藥途徑 。 例如：500mg 每天四次口服 ， 或者 10mg 隔日靜脈滴注 。 ② 如系靜脈給藥 ， 需注明靜脈滴注 、靜脈推注或者 “ 小壺 ” 給藥等 。 ③ 對于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應在報告表注明是否緩慢注射 。 用藥 起 止 時間： ① 指使用藥品的同一劑量的開始時間和 停止 時間 。 如果用藥過程中改變劑量應另行填寫該劑量的用藥起止時間 ， 并予以注明 。 ② 如果某種藥品不足一天 ， 可填寫用藥持續(xù)時間 ， 例如：一次或者靜脈滴注一小時 。 ③ 用藥起止時間大于一年時 ， 應按 X年 X月 X日 X年 X月 X日格填寫；用藥起止時間小于一年時 ， 按 X月 X日 X月 X日格式填寫 。 用藥原因： 填寫使用該藥品的具體原因 。注意用藥原因與原患疾病的差別 。 例如：既往高血壓病史 ， 此次因肺部感染而注射阿莫西林引起不良反應 ， 用藥原因欄應填 “ 肺部感染 ” 。 不良反應 /事件結果： 有“治愈”、“好轉”、“有后遺癥”和“死亡” 四項選擇。 ①本次不良反應 /事件經(jīng)采取相應的醫(yī)療 措施后的結果，不是指原患疾病的后果。例 如患者的不良反應已經(jīng)痊愈，后來又死于原 患疾病或與不良反應無關的并發(fā)癥，此欄仍 應填“治愈”。 ②不良反應 /事件經(jīng)治療后明顯減輕，在填 寫報告表時沒有痊愈，選擇“好轉”。 ③ 不良反應 /事件經(jīng)治療后 ， 未能痊愈而留有后遺癥時
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