藥品不良應(yīng)事件報(bào)告表填寫(xiě)說(shuō)明ppt-powerpoi(編輯修改稿)
2025-02-24 20:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 停止 使用阿奇霉素。于 2月 1日 皮膚基本恢復(fù)正常。 ? 常見(jiàn)的錯(cuò)誤： ? 四個(gè)時(shí)間不明確。 ? 沒(méi)有寫(xiě)不良反應(yīng)的結(jié)果。 ? 干預(yù)措拖過(guò)于籠統(tǒng)。如“對(duì)癥治療”、“報(bào)告醫(yī)生”。 ? 過(guò)于簡(jiǎn)單。如“皮疹，停藥?！? ? 嚴(yán)重病例沒(méi)有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。 ? 多余寫(xiě)原患疾病癥狀。如“患兒因咳嗽 5天，發(fā)熱 3天，體溫 ℃ ，診斷：急性支氣管炎，入院后 ? ”。應(yīng)直接寫(xiě)“患兒因急性支氣管炎予 ? ” 懷疑藥品： 報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng) /事件發(fā)生有關(guān)的藥品 。 如果有四個(gè)以上的懷疑藥品 （ 含四個(gè) ） ， 可另附紙說(shuō)明 。 并用藥品： ① 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí) ， 患者同時(shí)使用的其他藥品 （ 不包括治療不良事件的藥品 ） ， 而且報(bào)告人認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng) /事件的發(fā)生無(wú)關(guān) 。 ② 溶媒不用寫(xiě) 。 如葡萄糖注射液 、 氯化鈉注射液不用寫(xiě) 。 但須在 “ 不良反應(yīng) /事件過(guò)程 ” 中體現(xiàn) 。 ③ 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索 ， 或者可以提供不良反應(yīng)的另外的解釋 。 ④ 如果有四個(gè)以上的并用藥品 （ 含四個(gè) ） ， 可另附紙說(shuō)明 。 商品名稱(chēng)： 填寫(xiě)藥品的商品名 。 如果沒(méi)者 ， 填寫(xiě)藥品的通用名 。 通用名稱(chēng)： ① 填寫(xiě)完整的通用名 （ 含劑型 ） ， 如：萬(wàn)古霉素 注射液 。 不可用簡(jiǎn)稱(chēng) ， 如 “ 氨芐 ” ，“ 先 Ⅴ ” ， “ 雙黃連粉針 ” 應(yīng)為 “ 注射用雙黃連 ” 。 ② 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品 、 進(jìn)口藥上市 5年內(nèi)藥品應(yīng)在通用名稱(chēng)左上角以 *注明 。 生產(chǎn)廠家： 填寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū)上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 全稱(chēng) ， 不可用簡(jiǎn)稱(chēng) ， 如： “ 上五 ” 、 “ 白云 ” 等 。 批號(hào)： 填寫(xiě)藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào) ，如 050318。 注意不是 “ 批準(zhǔn)文號(hào) ” 。 用法用量： ① 填寫(xiě)用藥劑量和給藥途徑 。 例如：500mg 每天四次口服 ， 或者 10mg 隔日靜脈滴注 。 ② 如系靜脈給藥 ， 需注明靜脈滴注 、靜脈推注或者 “ 小壺 ” 給藥等 。 ③ 對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表注明是否緩慢注射 。 用藥 起 止 時(shí)間： ① 指使用藥品的同一劑量的開(kāi)始時(shí)間和 停止 時(shí)間 。 如果用藥過(guò)程中改變劑量應(yīng)另行填寫(xiě)該劑量的用藥起止時(shí)間 ， 并予以注明 。 ② 如果某種藥品不足一天 ， 可填寫(xiě)用藥持續(xù)時(shí)間 ， 例如：一次或者靜脈滴注一小時(shí) 。 ③ 用藥起止時(shí)間大于一年時(shí) ， 應(yīng)按 X年 X月 X日 X年 X月 X日格填寫(xiě)；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí) ， 按 X月 X日 X月 X日格式填寫(xiě) 。 用藥原因： 填寫(xiě)使用該藥品的具體原因 。注意用藥原因與原患疾病的差別 。 例如：既往高血壓病史 ， 此次因肺部感染而注射阿莫西林引起不良反應(yīng) ， 用藥原因欄應(yīng)填 “ 肺部感染 ” 。 不良反應(yīng) /事件結(jié)果： 有“治愈”、“好轉(zhuǎn)”、“有后遺癥”和“死亡” 四項(xiàng)選擇。 ①本次不良反應(yīng) /事件經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療 措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例 如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來(lái)又死于原 患疾病或與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍 應(yīng)填“治愈”。 ②不良反應(yīng) /事件經(jīng)治療后明顯減輕，在填 寫(xiě)報(bào)告表時(shí)沒(méi)有痊愈，選擇“好轉(zhuǎn)”。 ③ 不良反應(yīng) /事件經(jīng)治療后 ， 未能痊愈而留有后遺癥時(shí)
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