【文章內(nèi)容簡介】 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度 嚴(yán)重度數(shù)低 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺有些不舒服 5很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 4輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半以上顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 2無 無影響 1注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S）。設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S）分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度（ O） 216。★ 對每一個(gè)潛在失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)列出可以想到的每一個(gè)失效起因。216?！?若起因只是唯一的，當(dāng)糾正了此起因，此種失效就不可能發(fā)生，此欄工作即結(jié)束。 216?！?若起因有多個(gè)，那就要用諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類方法來明確哪些是主要起因，哪些容易得到控制。分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度 (O) 216。★ 上一級產(chǎn)品系統(tǒng)的失效往往是由于下一級零部件系統(tǒng)的失效造成的。216。★ 典型的失效起因可能與材料、加工、裝配、調(diào)整有關(guān)，如：腐蝕、扭矩不正確 (過大，過小 )，焊接不正確 (電流、時(shí)間、壓力參數(shù)不當(dāng) )，零件漏裝或錯裝，潤滑不良，測量不精確等。216。★ 分析導(dǎo)致失效發(fā)生的原因，是為了尋找系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)，從而為進(jìn)一步采取糾正措施和預(yù)防措施確定方向。 分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度 (O) 216?！?評估每個(gè)具體失效起因發(fā)生的概率，然后分成 10個(gè)等級，并轉(zhuǎn)化為頻度(O)。216。★ 推薦的評分標(biāo)準(zhǔn)表見附表。應(yīng)盡可能對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以確定頻度的級別。如無資料記錄，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)作出估計(jì)。 設(shè)計(jì) FMEA用頻度數(shù)（ O）失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度數(shù)很高：失效似乎是不可避免的≥1/2 101/3 9高：反復(fù)發(fā)生的失效 1/8 81/20 7中等：偶爾發(fā)生的失效 1/80 61/400 51/2023 4設(shè)計(jì) FMEA用頻度數(shù)（ O）失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度數(shù)低：相對很少發(fā)生的失效 1/15000 31/150000 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤1/1500000 1注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用頻度數(shù)表（ O） 說明現(xiàn)行控制措施和評估不易探測度 (D)216。 ★ 說明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施。216。 ★ 控制措施大致有四類：216。 ① 能阻止失效起因或失效模式的發(fā)生，或減少其發(fā)生概率?，F(xiàn)行過程控制方法應(yīng)盡量選擇這一類。216。 ② 雖不能阻止失效模式發(fā)生，但在失效發(fā)生時(shí)，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度。如汽車采用的安全帶和安全氣囊就屬于這一類。216。 ③ 雖不能阻止失效模式發(fā)生，但能感知失效的征兆，及時(shí)預(yù)報(bào)，以便采取其他防范措施。216。 ④ 只能查明失效模式。 說明現(xiàn)行控制措施和評估不易探測度 (D)216?！?不易探測度 (D)(detection)是指現(xiàn)行控制措施的有效的程度。亦分為 10級，必須提醒的是：有效程度越低，打分越高。推薦的評分標(biāo)準(zhǔn)見附表。設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D）控制性 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測性的可能性 發(fā)現(xiàn)難度數(shù)絕對不可能設(shè)計(jì)控制將不能 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D）控制性 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測性的可能性 發(fā)現(xiàn)難度數(shù)中等 設(shè)計(jì)中有中等機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)中有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)中有較多的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計(jì)中有很多的機(jī)會能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)中幾乎肯定能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)表（ D） 。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)216。★ 事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (risk priority number)是嚴(yán)重度 (S)、 頻度 (O)和不易探測度 (D)的乘積，即216。RPN=(S)(O)(D)216。RPN的大小是對過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。 RPN高的失效模式，意味著風(fēng)險(xiǎn)極大，程師們必須采取糾正措施和預(yù)防措施，努力減小 RPN的值。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)216?！?團(tuán)隊(duì)成員對各種失效模式的嚴(yán)重度(S)， 頻度 (O)和不易探測度 (D)的評定應(yīng)意見一致。若遇意見不一，應(yīng)通過討論、調(diào)查、再研究，獲得一致。即使對個(gè)別的 S、 O、 D進(jìn)行修改也應(yīng)取得基本一致意見。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)216。應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)，可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定，但在同 — 企業(yè)內(nèi)，相類似的產(chǎn)品之間，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度，以保證相互間具有可比性。并且還應(yīng)考慮在顧客及供應(yīng)商之間保持一致性。提出糾正措施和預(yù)防措施216。★ 得知 RPN值后，首先應(yīng)對排在最前面的事和最關(guān)鍵的失效模式提出糾正措施和預(yù)防措施，以降低失效風(fēng)險(xiǎn)。216?！?若失效的根本起因不詳，則應(yīng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)等手段來確定主要起因。216。★ 若對某一特定起因尚無糾正措施，那就在該欄目中填寫 “無 ”，予以明確。216。★ 若失效模式的后果會危害操作人員，那就應(yīng)采取糾正措施，消除或控制其起因發(fā)生，或者對操作人員明確規(guī)定適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。提出糾正措施和預(yù)防措施216。若缺乏正確有效的糾正措施，F(xiàn)MEA工作的價(jià)值是有限的。216。用提高測控能力來減小 RPN， 一般來講是不經(jīng)濟(jì)的，且效果較差。提出糾正措施和預(yù)防措施216。用增加質(zhì)量檢查次數(shù)也不是積極的糾正措施。216。而 永久性的糾正措施是必需的 。因此在有些場合要改變零件的設(shè)計(jì)，甚至改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。216。重點(diǎn)應(yīng)放在降低失效模式發(fā)生的頻度(O)上，而不是努力探測它們。 提出糾正措施和預(yù)防措施216。對于一種失效模式，可能有多種應(yīng)對方案，應(yīng)發(fā)動團(tuán)隊(duì)成員集思廣義，積極建議。216。哪一種措施更有效，更易于實(shí)現(xiàn)，應(yīng)通過實(shí)踐效果來檢驗(yàn)。216。糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任部門和責(zé)任人，并且限定完成時(shí)間，以保證項(xiàng)目開發(fā)的總體進(jìn)度。驗(yàn)證措施的有效性 —— 計(jì)算糾正后的 RPN216?！?對于糾正措施和預(yù)防措施的進(jìn)展情況要及時(shí)跟蹤并驗(yàn)證其有效性。216?！?驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評估 —— 重新評定失效模式的嚴(yán)重度(S)、 頻度 (O)和（不易）探測度 (O)， 重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) RPN。驗(yàn)證措施的有效性 —— 計(jì)算糾正后的 RPN216?！?若未采取任何糾正措施， “糾正后的 RPN”欄目即為空白。216?！?糾正措施與預(yù)防措施往往不可能一次成功，需要不斷改進(jìn)不斷驗(yàn)證，只有當(dāng)嚴(yán)重度 (S)和事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)均大幅下降，達(dá)到滿意程度時(shí)， FMEA才告結(jié)束。FMEA報(bào)告216?！?FMEA是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行評審的重要內(nèi)容，也是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的重要依據(jù)。216。★ 故需記錄 FMEA活動的過程、表格、結(jié)果等并形成 FMEA正式報(bào)告。216。★ 作為 FMEA的輸出，報(bào)告應(yīng)包含設(shè)計(jì)文件的更改、識別出關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵控制特性并生成質(zhì)量控制計(jì)劃。