【文章內(nèi)容簡介】 雜性和相互影響 u 員工的能力 57 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) – 質(zhì)量手冊 F 應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括： F 體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性 F 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊? F 過程的順序和相互作用的表述 58 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 編制文件化的程序，以規(guī)定： – 文件的適用性在發(fā)布前得到批準 – 需要時，對文件進行審核、更新并重新批準 – 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識 – 確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 – 確保文件清晰、易于識別和檢索 – 確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放 – 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當?shù)臉俗R 59 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 記錄控制 u 保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運行的證據(jù) u 建立文件化的程序，以規(guī)定如何標識、儲存、檢索和保護質(zhì)量記錄 u 質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限 u 規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄 60 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 5 管理職責 管理承諾 最高管理者對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系應(yīng)作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動得以展現(xiàn)： – 向組織內(nèi)部傳達滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性 – 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 – 實施管理評審 – 確?？色@得必要的資源 61 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) – 最高管理者應(yīng)確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求 – 組織應(yīng)確保這些要求得到理解并全部予以滿足 – 顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務(wù)及法律、法規(guī)的要求 62 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 質(zhì)量方針 – 最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針 F 與組織的目的相一致 F 包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾 F 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 F 在組織的適當層次內(nèi)達到溝通和理解 F 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審 63 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 質(zhì)量目標 – 應(yīng)在組織內(nèi)每一相關(guān)的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標 – 應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且是可以被測量的 – 應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和過程需滿足的要求 64 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系策劃 – 最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃應(yīng)實現(xiàn)： – 滿足質(zhì)量目標的要求 – 識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 – 確定控制過程所要求的準則和方法 – 確保獲得必要的資源和信息 – 測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進 – 對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性 65 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 u最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)的職責、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定，并就這些內(nèi)容進行溝通 管理者代表 u最高管理者應(yīng)在管理人員中制定一名成員做為管理者代表，其職責為： u 保證建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的過程 u 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況，包括改進的需求 u 在整個組織內(nèi)提高對客戶要求意識的認識 u 對外聯(lián)絡(luò) ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 66 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 最高管理者應(yīng)在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的 67 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 管理評審 u 總則 u 按計劃規(guī)定的時間間隔進行管理評審 u 由最高管理者負責 u 是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 u 要尋找體系改進的機會 * u 要確定體系是否需要適當?shù)淖兏?* u 保留管理評審記錄 u *包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 68 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 評審輸入 管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： u 內(nèi)、外部審核報告 u 顧客的反饋 u 過程運行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果 u 預(yù)防和糾正措施的情況 u 對質(zhì)量管理體系有影響的變更 u 對改進的建議 69 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 評審輸出 u管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施： u 質(zhì)量管理體系的改進 u 過程有效性的改進 u 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 u 資源需求 70 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 6 資源管理 u 資源的提供 u 應(yīng)及時確定并提供，實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達到顧客的滿意所需的資源 u 人力資源 u 人員安排 u 對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進行 u 能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮 71 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 培訓(xùn)、意識和能力 u 明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(xùn)(或采用其他措施 )滿足這些需求 u 評價提供培訓(xùn) (或措施 )的有效性 u 確保員工認識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻 u 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 72 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 設(shè)施 u 應(yīng)確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： u 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) u 生產(chǎn)設(shè)備清單 F u 設(shè)備維護計劃 /設(shè)備維護保養(yǎng)記錄 F u 工作環(huán)境 u 應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素 73 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 7 產(chǎn)品實現(xiàn) u u u 設(shè)計和開發(fā) u 采購 u 生產(chǎn)和服務(wù)運作 u 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 74 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) 實現(xiàn)過程的策劃 u對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 u 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件 u 所需資源、設(shè)施 u 所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準則 u 為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄 u 策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 u 工藝流程圖 /工藝卡 /工藝參數(shù) F 75 ISO9001:2023 標準培訓(xùn) u 與顧客有關(guān)的過程 (對銷售部要求 F） u 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 u 顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求 u 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 u 與產(chǎn)品相關(guān)的責任、法律、法規(guī)的要求 u 組織自己確定的任何附加要求 u 銷售組織