【正文】 u 正式申請：公司的質量管理體系已準備好可以向認證 機構提出申請 u 體系文件審核：認證機構審核公司的質量體系文件 u 現場審核：認證機構派出審核組審核、評價公司的質 量管理體系及其實施情況 112 ISO9001:2023 標準培訓 u 獲得證書：若公司的質量管理體系達到各項認證要求，將獲得認證機構的 ISO9001： 2023 證書 u 監(jiān)督審核：發(fā)證后，認證機構將進行每年兩次的監(jiān)督 審核，以確保體系在正常運行 u 換證：在質量管理體系有效運作情況下，認證機構將頒發(fā)新證書 113 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 – 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進； 55 ISO9001:2023 標準培訓 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： – 質量方針、質量目標和質量手冊 – 標準所要求的文件化程序 – 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 – 標準要求的質量記錄 56 ISO9001:2023 標準培訓 u質量管理文件的范圍取決于： u 組織的規(guī)模和類型 u 過程的復雜性和相互影響 u 員工的能力 57 ISO9001:2023 標準培訓 – 質量手冊 F 應編制并保持質量手冊，質量手冊應包括： F 體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性 F 形成文件的程序或對程序的引用 F 過程的順序和相互作用的表述 58 ISO9001:2023 標準培訓 編制文件化的程序，以規(guī)定： – 文件的適用性在發(fā)布前得到批準 – 需要時，對文件進行審核、更新并重新批準 – 確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到標識 – 確保在使用文件的場合，得到現行文件的有效版本 – 確保文件清晰、易于識別和檢索 – 確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放 – 防止作廢文件的非預期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應給予適當的標識 59 ISO9001:2023 標準培訓 記錄控制 u 保存質量管理體系要求的質量記錄，以提供滿足要求和有效運行的證據 u 建立文件化的程序，以規(guī)定如何標識、儲存、檢索和保護質量記錄 u 質量記錄應規(guī)定保存期限 u 規(guī)定如何處置質量記錄 60 ISO9001:2023 標準培訓 5 管理職責 管理承諾 最高管理者對建立、實施和改進質量管理體系應作出承諾，并提供證據，這些證據可以通過以下活動得以展現： – 向組織內部傳達滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性 – 建立質量方針和質量目標 – 實施管理評審 – 確?？色@得必要的資源 61 ISO9001:2023 標準培訓 – 最高管理者應確定顧客的需求和期望，并將其轉化成為組織的內部要求 – 組織應確保這些要求得到理解并全部予以滿足 – 顧客的需求和期望包括產品本身所具有的義務及法律、法規(guī)的要求 62 ISO9001:2023 標準培訓 質量方針 – 最高管理者應保證質量方針 F 與組織的目的相一致 F 包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾 F 提供制定和評審質量目標的框架 F 在組織的適當層次內達到溝通和理解 F 對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審 63 ISO9001:2023 標準培訓 質量目標 – 應在組織內每一相關的職能和層次上規(guī)定書面的質量目標 – 應與質量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且是可以被測量的 – 應包括有關產品、服務和過程需滿足的要求 64 ISO9001:2023 標準培訓 質量管理體系策劃 – 最高管理者應對質量管理體系進行策劃，策劃應實現： – 滿足質量目標的要求 – 識別質量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關系 – 確定控制過程所要求的準則和方法 – 確保獲得必要的資源和信息 – 測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結果和持續(xù)改進 – 對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性 65 職責、權限和溝通 職責和權限 u最高管理者應保證組織內的職責、權限及相互關系得到規(guī)定，并就這些內容進行溝通 管理者代表 u最高管理者應在管理人員中制定一名成員做為管理者代表，其職責為： u 保證建立、實施和保持質量管理體系的過程 u 向最高管理者報告質量管理體系運行情況，包括改進的需求 u 在整個組織內提高對客戶要求意識的認識 u 對外聯絡 ISO9001:2023 標準培訓 66 ISO9001:2023 標準培訓 u 最高管理者應在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質量管理體系過程的有效性的 67 ISO9001:2023 標準培訓 u 管理評審 u 總則 u 按計劃規(guī)定的時間間隔進行管理評審 u 由最高管理者負責 u 是為了確保質量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 u 要尋找體系改進的機會 * u 要確定體系是否需要適當的變更 * u 保留管理評審記錄 u *包括質量方針和質量目標 68 ISO9001:2023 標準培訓 評審輸入 管理評審的輸入至少應包括以下內容： u 內、外部審核報告 u 顧客的反饋 u 過程運行報告和產品符合性分析結果 u 預防和糾正措施的情況 u 對質量管理體系有影響的變更 u 對改進的建議 69 ISO9001:2023 標準培訓 評審輸出 u管理評審的輸出應包括以下有關的措施： u 質量管理體系的改進 u 過程有效性的改進 u 與顧客要求有關的產品的改進 u 資源需求 70 ISO9001:2023 標準培訓 u 6 資源管理 u 資源的提供 u 應及時確定并提供，實施和持續(xù)改進質量管理體系有效性所需要的資源，以及要達到顧客的滿意所需的資源 u 人力資源 u 人員安排 u 對于質量管理體系有規(guī)定責任的活動，應委派給有能力的人員進行 u 能力的判定應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮 71 ISO9001:2023 標準培訓 u 培訓、意識和能力 u 明確識別對質量有影響的人員的能力需求，提供培訓(或采用其他措施 )滿足這些需求 u 評價提供培訓 (或措施 )的有效性 u 確保員工認識到他們活動的相互作用和重要性，