【總結(jié)】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點要求一、物料購入、倉儲、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對物料的管理三、標(biāo)簽和使用說明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時
2025-02-15 13:43
【總結(jié)】1第一節(jié)我國GMP對生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心生產(chǎn)管理的一般要求翟鐵偉藥品認(rèn)證管理中心2023-042提綱?生產(chǎn)管理的基本要求?工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄?生產(chǎn)和包裝操作?防止污染和交叉污染藥品認(rèn)證管理中心2023-043一、生產(chǎn)管理的基本要求?對藥品生產(chǎn)全過程控制,實現(xiàn)藥品制造過程的有效性和適
2025-02-08 21:37
【總結(jié)】保健食品GMP培訓(xùn)-生產(chǎn)管理GMP的主導(dǎo)思想GMP的主導(dǎo)思想-保健食品的質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的。因此,不僅保健食品的最終檢驗要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且保健食品的生產(chǎn)全過程也必須符合GMP的要求,只有同時符合這兩個條件的保健食品,才是完全合格的保健食品。生產(chǎn)管理是保健食
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】修正藥業(yè)——高偉——202308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?n新版GMP特點概述?n風(fēng)險管理n無菌附錄27日下午?nGMP認(rèn)證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?n?固體制劑n偏差n年度質(zhì)量回顧2要點n質(zhì)量管理
2025-01-12 22:50
【總結(jié)】WLECOME!各位參加本次培訓(xùn)!GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)之一獸藥GMP的發(fā)展及其內(nèi)容培訓(xùn)時長:4h主講人員:XXX培訓(xùn)日期:2023年12月03日目錄?獸藥GMP概念與發(fā)展里程?獸藥GMP觀念與質(zhì)量
2025-01-01 02:44
【總結(jié)】物料與產(chǎn)品管理概述藥品是生產(chǎn)出來的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量,必須對原料至成品到銷售的全過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。實施《規(guī)范》,必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起,通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從采購、入庫、貯藏、發(fā)放等方面,做到
【總結(jié)】第六節(jié)GMP與制劑潔凈廠房的設(shè)計一、對廠房布局的要求1.廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉。2.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間,用以安置設(shè)備、物料等,便于操作,(如原輔料暫存,中間物中轉(zhuǎn),中間體化驗室,潔具室,工具清洗間,工器具
2025-03-13 00:05
【總結(jié)】新版GMP新理念及無菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現(xiàn)行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10
【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒
2025-05-14 01:04
【總結(jié)】SMT車間管理Madeby2023-10-04第一章數(shù)據(jù)管理(1)車間數(shù)據(jù)必須及時收集(2)車間數(shù)據(jù)必須集中到一起,形成一個系統(tǒng),便于分析比較(3)車間數(shù)據(jù)必須囊括人/機/物/法/環(huán),常見包括人/物/法.SMT車間數(shù)據(jù)包括工人管理/物料報損/現(xiàn)場管理等SMT車間數(shù)據(jù)報表的
2025-03-13 02:33
【總結(jié)】工廠(車間)管理培訓(xùn)課堂要求歡迎閣下參加本次惠州德信誠培訓(xùn)中心課程,本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ),提高您的能力和水平。請注意以下的幾點:1、手機請將您的手機開為振動或關(guān)閉。2、吸煙在課堂內(nèi)請不要
2025-03-04 16:00
【總結(jié)】車間業(yè)務(wù)管理課程目的?本課程結(jié)束后,學(xué)員將能夠了解車間的功能與作用,學(xué)習(xí)到車間日常業(yè)務(wù)管理的知識與技能,以滿足顧客的需求,并發(fā)揮車間功能的最大化一、車間業(yè)務(wù)概述章節(jié)目的?讓學(xué)員了解自己的角色與工作內(nèi)容;并能與其他相關(guān)部門有良好的配合。組織與人員規(guī)劃總經(jīng)理服務(wù)經(jīng)理服務(wù)顧問主管技術(shù)總監(jiān)配件主管工具
2025-01-16 23:11
2025-02-16 15:18