【文章內(nèi)容簡介】 保設計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理是足夠的。 ?對潛在的失效模式及其起因，重要的是采取預防措施。以防止這些失效模式成為事實。 ?為此，我們要首先對目前已經(jīng)用于相同或相似設計中的控制方法進行分析，評估這些方法的有效性及其風險。 我們也可以把設計控制比喻成預防潛在失效變成現(xiàn)實或減少其出現(xiàn)可能性的防線。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 48 TUV Product Service Shenzhen Branch 探測度（ D） ?所謂探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。 ?探測度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，采用第二種 (探測 )設計控制方法能探測出潛在失效模式的原因 /機理或潛在的失效模式的有效性。 ?為了獲得一個較低的定級 ,通常計劃的設計控制 (如確認和 /或驗證活動 )予以改進。 D是英文 Detection的字首。 ?探測度也是用 1~10分來評估。下表列出本手冊中推薦的 DFMEA探測度評價準則。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 49 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 探測性 評價準則：由設計控制可探測的可能性 探測度 絕對不肯定 設計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 ， 或根本沒有設計控制 。 10 很極少 設計控制只有很極少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設計控制只有極少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設計控制有很少的機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 7 少 設計控制有較少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設計控制有中等機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設計控制有中上多的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 4 多 設計控制有較多的機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設計控制有很多的機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 1 Slide 50 TUV Product Service Shenzhen Branch 風險順序數(shù)（ RPNRisk Priority Number） ?失效模式的潛在后果嚴重度 S， 失效模式的可能頻度 O， 設計控制方法對檢出失效模式及其原因的探測度 D， 聯(lián)合構(gòu)成潛在失效模式對產(chǎn)品設計質(zhì)量的風險。 ?聯(lián)合上述三個評估分數(shù)的常用方法是，將它們連乘，得到所謂的風險順序數(shù)。當 S=10， O=10時， D=10時， RPN=1000； 當 S=1， O=1， D=1時， RPN=1。 ?顯然， RPN越大，意味著設計的風險越大，越需要采取措施。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 51 TUV Product Service Shenzhen Branch 建議的措施 ?根據(jù)對失效模式風險評估結(jié)果 , 經(jīng)過小組討論 , 決定是否要采取措施 , 采取哪些措施。 ?我們所指的措施是針對產(chǎn)品設計的措施。產(chǎn)品設計的 FMEA中的措施不應包括在制造、裝配過程的措施，更不能依賴過程檢驗的強化措施。 ?采取措施的目標是降低潛在失效風險，即降低失效模式的嚴重度（ S）、 頻度（O） 和探測度（ D）。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 52 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?一般實踐中 ,首先應對 RPN高的項目采取糾正措施。不管其 RPN值是多大 ,當嚴重度是 9或 10時 ,必須予以注意 ,以確?，F(xiàn)行的設計控制或預防 /糾正措施針對了這種風險。在對嚴重度值為 9或 10的項目給予特別關注之后 ,核心小組再考慮其他的失效模式 ,其意圖在于降低嚴重度 ,其次頻度 ,再次探測度。 ?降低嚴重度 S， 只有通過修改設計，使失效模式改變或不出現(xiàn)。例如，改變水箱支架結(jié)構(gòu)的聯(lián)接方式，大大降低支架的應力，使之斷裂失效不會產(chǎn)生。 Slide 53 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?降低頻度 O， 也只有通過修改設計消除失效原因或減少其原因發(fā)生。如改進材料的規(guī)范，通過有限元分析改進結(jié)構(gòu)，改進表面處理提高耐腐蝕性，等。 ?要降低探測度 D， 應采取更有效的設計控制方法，如除道路試驗外，增加臺架試驗，增加材料試驗，采取試驗設計方法找出各設計因素變差的影響與優(yōu)化方案，增加試驗的樣本數(shù)和試驗周期等等。 Slide 54 TUV Product Service Shenzhen Branch 建議措施的責任 ?填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。 采取的措施 ?在措施實施之后 ,填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 55 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?當建議措施被實施并驗證后，小組將最終確定采取的設計措施（設計改進和新的控制措施）。然后對之進行新的風險評估，即估計采取新措施后的 S、 O和 D，并計算 RPN。 ?如果風險評估結(jié)果仍未達到預期效果，小組將進入新的一輪建議措施的研究 —— 驗證 —— 評估，一直到可接受為止。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 56 TUV Product Service Shenzhen Branch 跟蹤措 ?建議措施的落實是十分重要的，任何建議措施都應有具體的負責人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設計的人員要對此負責到底。 ?DFMEA還應該是一種動態(tài)文件，它應體現(xiàn)最新的設計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設計修改而進行新的 FMEA。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 57 TUV Product Service Shenzhen Branch FMEA（ PFMEA） PFMEA的準備工作 ?PFMEA原則上是在設計能夠滿足顧客需要的前提下，對過程中的潛在失效模式進行分析。也就是說， DFMEA的工作不包含在 PFMEA中。 ?但是，由于設計中可制造性和裝配性設計的缺陷可能造成過程潛在失效模式的發(fā)生。 ?因此， PFMEA有可能成為設計 FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應該反饋到 DFMEA中去。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 58 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) PFMEA的準備工作可以包括： ① 建立小組； ② 必要的資料 ， 如： ?過程流程圖； ?過程特性矩陣表； ?現(xiàn)有的類似的過程 FMEA資料； ?現(xiàn)有的類似的過程 FMA資料； ?特殊過程特性明細表； ?工程規(guī)范 。 Slide 59 TUV Product Service Shenzhen Branch 過程功能 /要求 ?所謂過程功能 /要求，是指填入被分析過程或工序的目的簡要說明。 潛在失效模式 ?所謂的潛在的過程失效模式是指： ?過程不能達到過程功能要求或過程設計意圖的問題的表現(xiàn)形式。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 60 TUV Product Service Shenzhen Branch 潛在失效的后果 ?潛在的失效后果是指：失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。顧客是廣義的，包括最終顧客、直接顧客（下一道工序），中間顧客（下游工序）。 ?失效模式的后果還包括對過程本身有關組成的影響（如對操作者與設備，對環(huán)境的影響）。 ?如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以描述。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 61 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 嚴重度（ S） ?嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標。 ?嚴重度僅適用于失效的后果，當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。 ?要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計或工藝過程來實現(xiàn)。 ?嚴重度的評分采用 1－ 10分。 Slide 62 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 后果 判定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客和 /或一個制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果 。 最終顧客永遠是要首先考慮的 。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個嚴重度值中的較大者 。 （ 顧客的后果 ） 判定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客和 /或一個制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果 。 最終顧客永遠是要首先考慮的 。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個嚴重度值中的較大者 。 （ 制造 /裝配后果 ） 嚴重度級別 無警告的危害 當潛在失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時 ， 嚴重度定級非常高 。 或可能在無警告的情況下對 （ 機器或總成 ） 操作者造成危害 。 10 有警告的危害 當潛在失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時 ， 嚴重度定級非常高 。 或可能在有警告的情況下對 （ 機器或總成 ） 操作者造成危害 。 9 很高 車輛 /項目不能工作 （ 喪失基本功能 ） 。 或 100%的產(chǎn)品可能需要報廢 ， 或者車輛 /項目需在返修部門返修 1個小時以上 。 8 Slide 63 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降 。 或產(chǎn)品需進行分檢 、 一部分 （ 小于 100%） 需報廢 ， 或車輛 /項目在返修部門進行返修的時間在 。 7 中等 顧客非常不滿意 。 或一部分 （ 小于 100%） 產(chǎn)品可能需要報廢 ， 不需分檢或車輛 /項目需在返修部門返修少于 。 6 低 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目不能運行 。 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項目在線下返修 ,不需送往返修部門處理 。 5 很低 顧客不滿意 。 或產(chǎn)品可能需要分檢 ,無需報廢 ,但部分產(chǎn)品 (小于 100%)需返工 。 4 輕微 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。無需報廢 ,在生產(chǎn)線上其它工位返工 。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服 ， 多數(shù) (75%以上 )顧客能發(fā)覺缺陷 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。無需報廢 ,在生產(chǎn)線上原工位返工 。 2 無 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服 ， 50%的顧客能發(fā)覺缺陷 。 或?qū)Σ僮骰驅(qū)Σ僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 1 Slide 64 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 級別 ?這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。 ?如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關鍵特性、主要特性、重要特性、重點特性等），要用相應規(guī)定的符號在欄目中標出。 ?同樣， PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。 Slide 65 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) /機理 ?所謂的失效原因 /機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。 ?一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應該考慮到。 ?記住：上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。 Slide 66 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 頻度（ O） ?頻度是指某一失效起因或機理出現(xiàn)的可能性大小的評估。 ?頻度評估的依據(jù)主