【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 ?對(duì)潛在的失效模式及其起因，重要的是采取預(yù)防措施。以防止這些失效模式成為事實(shí)。 ?為此，我們要首先對(duì)目前已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計(jì)中的控制方法進(jìn)行分析，評(píng)估這些方法的有效性及其風(fēng)險(xiǎn)。 我們也可以把設(shè)計(jì)控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實(shí)或減少其出現(xiàn)可能性的防線。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 48 TUV Product Service Shenzhen Branch 探測(cè)度（ D） ?所謂探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 ?探測(cè)度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，采用第二種 (探測(cè) )設(shè)計(jì)控制方法能探測(cè)出潛在失效模式的原因 /機(jī)理或潛在的失效模式的有效性。 ?為了獲得一個(gè)較低的定級(jí) ,通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制 (如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng) )予以改進(jìn)。 D是英文 Detection的字首。 ?探測(cè)度也是用 1~10分來(lái)評(píng)估。下表列出本手冊(cè)中推薦的 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 49 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 探測(cè)性 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性 探測(cè)度 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ， 或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 。 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 Slide 50 TUV Product Service Shenzhen Branch 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPNRisk Priority Number） ?失效模式的潛在后果嚴(yán)重度 S， 失效模式的可能頻度 O， 設(shè)計(jì)控制方法對(duì)檢出失效模式及其原因的探測(cè)度 D， 聯(lián)合構(gòu)成潛在失效模式對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。 ?聯(lián)合上述三個(gè)評(píng)估分?jǐn)?shù)的常用方法是，將它們連乘，得到所謂的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。當(dāng) S=10， O=10時(shí)， D=10時(shí)， RPN=1000； 當(dāng) S=1， O=1， D=1時(shí)， RPN=1。 ?顯然， RPN越大，意味著設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)越大，越需要采取措施。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 51 TUV Product Service Shenzhen Branch 建議的措施 ?根據(jù)對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果 , 經(jīng)過(guò)小組討論 , 決定是否要采取措施 , 采取哪些措施。 ?我們所指的措施是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的 FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過(guò)程的措施，更不能依賴過(guò)程檢驗(yàn)的強(qiáng)化措施。 ?采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度（ S）、 頻度（O） 和探測(cè)度（ D）。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 52 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?一般實(shí)踐中 ,首先應(yīng)對(duì) RPN高的項(xiàng)目采取糾正措施。不管其 RPN值是多大 ,當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ,必須予以注意 ,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ,核心小組再考慮其他的失效模式 ,其意圖在于降低嚴(yán)重度 ,其次頻度 ,再次探測(cè)度。 ?降低嚴(yán)重度 S， 只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)。例如，改變水箱支架結(jié)構(gòu)的聯(lián)接方式，大大降低支架的應(yīng)力，使之?dāng)嗔咽Р粫?huì)產(chǎn)生。 Slide 53 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?降低頻度 O， 也只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生。如改進(jìn)材料的規(guī)范，通過(guò)有限元分析改進(jìn)結(jié)構(gòu)，改進(jìn)表面處理提高耐腐蝕性，等。 ?要降低探測(cè)度 D， 應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，如除道路試驗(yàn)外，增加臺(tái)架試驗(yàn)，增加材料試驗(yàn)，采取試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法找出各設(shè)計(jì)因素變差的影響與優(yōu)化方案，增加試驗(yàn)的樣本數(shù)和試驗(yàn)周期等等。 Slide 54 TUV Product Service Shenzhen Branch 建議措施的責(zé)任 ?填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。 采取的措施 ?在措施實(shí)施之后 ,填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 55 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?當(dāng)建議措施被實(shí)施并驗(yàn)證后，小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。然后對(duì)之進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，即估計(jì)采取新措施后的 S、 O和 D，并計(jì)算 RPN。 ?如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果仍未達(dá)到預(yù)期效果，小組將進(jìn)入新的一輪建議措施的研究 —— 驗(yàn)證 —— 評(píng)估，一直到可接受為止。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 56 TUV Product Service Shenzhen Branch 跟蹤措 ?建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對(duì)此負(fù)責(zé)到底。 ?DFMEA還應(yīng)該是一種動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的 FMEA。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 57 TUV Product Service Shenzhen Branch FMEA（ PFMEA） PFMEA的準(zhǔn)備工作 ?PFMEA原則上是在設(shè)計(jì)能夠滿足顧客需要的前提下，對(duì)過(guò)程中的潛在失效模式進(jìn)行分析。也就是說(shuō)， DFMEA的工作不包含在 PFMEA中。 ?但是，由于設(shè)計(jì)中可制造性和裝配性設(shè)計(jì)的缺陷可能造成過(guò)程潛在失效模式的發(fā)生。 ?因此， PFMEA有可能成為設(shè)計(jì) FMEA中對(duì)可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 58 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) PFMEA的準(zhǔn)備工作可以包括： ① 建立小組； ② 必要的資料 ， 如： ?過(guò)程流程圖； ?過(guò)程特性矩陣表； ?現(xiàn)有的類似的過(guò)程 FMEA資料； ?現(xiàn)有的類似的過(guò)程 FMA資料； ?特殊過(guò)程特性明細(xì)表； ?工程規(guī)范 。 Slide 59 TUV Product Service Shenzhen Branch 過(guò)程功能 /要求 ?所謂過(guò)程功能 /要求，是指填入被分析過(guò)程或工序的目的簡(jiǎn)要說(shuō)明。 潛在失效模式 ?所謂的潛在的過(guò)程失效模式是指： ?過(guò)程不能達(dá)到過(guò)程功能要求或過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 60 TUV Product Service Shenzhen Branch 潛在失效的后果 ?潛在的失效后果是指：失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。顧客是廣義的，包括最終顧客、直接顧客（下一道工序），中間顧客（下游工序）。 ?失效模式的后果還包括對(duì)過(guò)程本身有關(guān)組成的影響（如對(duì)操作者與設(shè)備，對(duì)環(huán)境的影響）。 ?如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以描述。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 61 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 嚴(yán)重度（ S） ?嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 ?嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 ?要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)或工藝過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)。 ?嚴(yán)重度的評(píng)分采用 1－ 10分。 Slide 62 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 后果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果 。 最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的 。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較大者 。 （ 顧客的后果 ） 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果 。 最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的 。 如果兩種可能都存在的 ， 采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較大者 。 （ 制造 /裝配后果 ） 嚴(yán)重度級(jí)別 無(wú)警告的危害 當(dāng)潛在失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí) ， 嚴(yán)重度定級(jí)非常高 。 或可能在無(wú)警告的情況下對(duì) （ 機(jī)器或總成 ） 操作者造成危害 。 10 有警告的危害 當(dāng)潛在失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí) ， 嚴(yán)重度定級(jí)非常高 。 或可能在有警告的情況下對(duì) （ 機(jī)器或總成 ） 操作者造成危害 。 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能工作 （ 喪失基本功能 ） 。 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢 ， 或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修 1個(gè)小時(shí)以上 。 8 Slide 63 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降 。 或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢 、 一部分 （ 小于 100%） 需報(bào)廢 ， 或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 7 中等 顧客非常不滿意 。 或一部分 （ 小于 100%） 產(chǎn)品可能需要報(bào)廢 ， 不需分檢或車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修少于 。 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行 。 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項(xiàng)目在線下返修 ,不需送往返修部門處理 。 5 很低 顧客不滿意 。 或產(chǎn)品可能需要分檢 ,無(wú)需報(bào)廢 ,但部分產(chǎn)品 (小于 100%)需返工 。 4 輕微 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。無(wú)需報(bào)廢 ,在生產(chǎn)線上其它工位返工 。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服 ， 多數(shù) (75%以上 )顧客能發(fā)覺(jué)缺陷 。 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工 。無(wú)需報(bào)廢 ,在生產(chǎn)線上原工位返工 。 2 無(wú) 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服 ， 50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷 。 或?qū)Σ僮骰驅(qū)Σ僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響 1 Slide 64 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 級(jí)別 ?這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。 ?如果該失效模式所涉及的過(guò)程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性、重點(diǎn)特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號(hào)在欄目中標(biāo)出。 ?同樣， PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。 Slide 65 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) /機(jī)理 ?所謂的失效原因 /機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。 ?一個(gè)失效模式可能只有一個(gè)可能的原因，也能有若干個(gè)可能的原因，都應(yīng)該考慮到。 ?記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。 Slide 66 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 頻度（ O） ?頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。 ?頻度評(píng)估的依據(jù)主