【文章內(nèi)容簡介】 RPN=（ S） X（ O） X（ D）不推薦使用 RPN值來決定是否需要采取措施。決定措施的優(yōu)先級別? 當小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進一步采取措施降低風險。由于資源、時間、技術限制，小組必須選擇最佳的優(yōu)先措施。? 應首先關注嚴重度等級最高的失效模式。嚴重充是 9或10時，小組必須確保該風險已經(jīng)通過現(xiàn)行的設計控制或推薦措施（在 FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。? 嚴重度 ≤8的失效模式，應考慮有最高頻度或探測度的項目。? 小組由責任關注已識別到的信息，確定如何最化的排列風險降低的順序，以最好地服務組織和顧客。RPN的替代指標S O D RPN SO SOD SD7 7 3 147 49 773 737 3 73 7 714714721 737 773737721當 SOD以降序的方式，數(shù)字排列時，會將嚴重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測度。 SOD和 SD也應當和 RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用。僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。例如： SOD為711的失效模式，它的等級會比 SOD為 599的失效模式高（即：需要提前考慮）變化點 7：維護 PFMEAFMEA是動態(tài)的? 任何產(chǎn)品 /過程變更或更新都應經(jīng)過評審；? 對 PFMEA的評分等級進行定期評審，特別關注頻度、探測度；? 現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應當對評分等級作出相應調(diào)整。初始FMEA修正FMEA1 修正FMEA2必須在試生產(chǎn)前各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系? PFMEA不是一個 “孤立 ”的文件，它的輸出作為后續(xù)開發(fā)過程的輸入。DFMEA，過程流程圖PFMEA過程控制計劃變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系DFMEA與 PFMEA的聯(lián)系DFMEA PFMEA失效模式失效后果失效原因預防控制措施系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)孔直徑設計過大按照標準MS845設計軸松動失效模式失效后果失效原因預防控制措施孔直徑過大與軸裝配后，軸松動，系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)鉆頭型號選用錯誤鉆頭上刻型號標識失效后果相同；?先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃?與控制計劃（ APQP/CP）?第二版變化點說明先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明將 APQP/CP手冊與 ISO/TS16949標準的術語進行統(tǒng) 一；（如組織替代供方、供應商替代分承包方）強調(diào)以顧客滿意為基礎的過程方法；強調(diào)對顧客要求 /規(guī)范的恰當參考和利用。強調(diào) APQP過程管理及管理者承諾與支持。（如： APQP各個階段均有說明）先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明? 強調(diào)與 ISO/TS16949標準及顧客特殊要求 /規(guī)范的關聯(lián)。? 強調(diào)對最佳實踐與經(jīng)驗教訓的有效利用。（第五階段：反饋、評估和糾正措施中吸取的教訓 /最佳實踐的有效使用）? 強化 APQP過程中產(chǎn)品策劃有效檢查。（如：各工作的檢查表的利用）? 強化及細化 APQP關鍵輸入和輸出的要求。APQP策劃進度表計劃和定義產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認概念啟動 /批準1 2 3 4 5計劃和定義 產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程 確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)DFMEA PFMEA MSASPCPPAPAPQP項目批準 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)重點變化 1：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP責任矩陣圖 設計責任 僅限制造 服務 供方如 熱處 理、 貯存、運輸?shù)? 確定范圍 x x x? 一、計劃和定義 x? 二、產(chǎn)品設計和開發(fā) x ? 可行性 （ ） xxx? 三、過程設計和開發(fā) x x x? 四、產(chǎn)品和過程開發(fā)確定 x x x? 五、反饋評定和糾正 x x x? 措施 ? 六、控制計劃方法論 x x x第一階段：策劃和定義項目階段? 顧客 的 呼聲– 市場調(diào)研– 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息– 小 組經(jīng)驗? 業(yè)務計劃 ／ 營銷 策略? 產(chǎn)品 ／ 過程指標? 產(chǎn)品 ／ 過程設想? 產(chǎn)品 可靠性研究? 顧客輸入n 設計目標 （增加 “ 法規(guī)要求 ” ）n 可靠性和 質(zhì)量目標n 初始材料 清單n 初始 過程 流程 圖n 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單n 產(chǎn)品保證計劃n 管理者支持 （ 包括項目進度和支持所需的產(chǎn)能的資源和人員配備策劃）計劃和定義輸 入 輸 出重點變化： 設計目標是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可測量的設計目標。選擇適合的設計目標，可以確保顧客的需求和期望不會遺失在后續(xù)的設計活動中。顧客的呼聲還包括法規(guī)要求，如材料構成報告和聚合零件標記。重點變化：管理者支持? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一，是高層管理者對此工作的興趣、承諾的支持，管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。管理者支持應當在小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時進行更新，來加強他們的承諾和支持。? 在需要時，這些更新或幫助會經(jīng)常發(fā)生，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要目標就是通過展示所有的策劃要求都已滿足，關注問題都已記錄在案并安排有解決方案，包括項目進度和支持所需產(chǎn)能的資源和人員配備，來保持管理者的支持。第二階段：產(chǎn)品設計和開發(fā)? 設計目標? 可靠性和 質(zhì)量目標? 初始材料 清單? 初始 過程 流程 圖? 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單? 產(chǎn)品保證計劃? 管理者支持n 設計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。n 可 制造 性和 裝配設計 。n 設計驗證 。n 設計評審 。n 樣 件 制 造 控制計劃；n 設計驗證報告（樣件全尺寸 /性能 /材質(zhì)）n 工程 圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）n 工程 規(guī)范；n 材料 規(guī)范；n 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。產(chǎn)品設計和開發(fā)輸 入輸 出n新 設備 、工 裝 和 設 施要求 ； (模具設計、設備采購）n特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性 ；n樣 件控制 計劃n量具／ 試驗設備 要求 ；n小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。范例： APQPOPENISSUESLIST問題清單項目名稱 公司名稱類型代碼 S=供應商設計問題 M=制造 /生產(chǎn) D=組織設計問題G=顧客設計問題 C=生產(chǎn)能力 O=其它F=設施 L=延期 P=采購T=工裝問題編號問題提出日期重要度 問題描述責任人（姓名）類型 措施及行動計劃預計完成日期狀態(tài)項目負責人： 日期：第三階段：過程設計和開發(fā)? 包裝標準和規(guī)格? 產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì)量體系評審? 過 程流程 圖? 車間 平面布置 圖? 過程 特性 矩陣圖? 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA）? 試 生 產(chǎn) 控制 計劃? 過程指導書（包括檢驗指導書）? 測量系統(tǒng) 分析 計劃? 初始過程能力研究計劃? 管理者支持? 設計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。? 可 制造 性和 裝配設計 。? 設計驗證 。? 設計評審 。? 樣 件 制 造 控制計劃；? 工程 圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）? 工程 規(guī)范；? 材料 規(guī)范；? 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。? 新 設備 、工 裝 和 設 施要求 /清單； (模具設計、設備采購）? 產(chǎn)品特殊 特性 清單；? 新型 量具／ 試驗設備 要求 /清單；（量具設計、試驗設備采購）? 小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。輸入 輸 出重點變化： ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)隔板）被設計開發(fā)。適用時應當使用顧客的包裝標準或通用包裝要求。在任何情況下，包北京地區(qū)設計應當保證產(chǎn)品的性能和特性在包裝，運送，和拆解包裝的過程中保持不變。包裝應當和所有已經(jīng)識別的材料處理設備（包括機器人）一致。第四階段：產(chǎn)品和過程確認輸入 ：n 包裝標準和規(guī)格n 產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì)量體系評審n 過 程流程 圖n 車間 平面布置 圖n 過程 特性 矩陣圖n 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA）n 試 生 產(chǎn) 控制 計劃n 過 程 指導書（包括檢驗指導書）n 測量系統(tǒng) 分析 計劃n 初始過程能力研究計劃n 管理者支持輸 出 :n有效生產(chǎn)運行n測量系統(tǒng)評價n初始 過 程能力研究n生 產(chǎn) 件批準 資料（ PSW）n生 產(chǎn)確認測試（全尺 寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）n包裝評估n生 產(chǎn)控制計劃n質(zhì)量策劃認 定和管理者支持重點變化： ? 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價生產(chǎn)節(jié)拍展示過程評審生產(chǎn)確認試驗（ PV）生產(chǎn)件批準包裝評價首次能力（ FTC）質(zhì)量策劃認定生產(chǎn)件樣品標準樣品（按要求）第五階段：反饋、評估和糾證措施輸出：減少變差提高顧客滿意改進交付和服務吸取的教訓 /最佳實踐的有效使用。輸入：有效生產(chǎn)運行測量系統(tǒng)評估初始過程能力研究生產(chǎn)件批準資料（ PSW）生產(chǎn)確認測試（全尺寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）包裝評估生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管者支持重點： /最佳實踐的有效使用吸取的教訓或最佳實踐的報告書對知識的獲取，保留和應用是很有用的。對吧取的教訓和最佳實踐的輸入可以通過下通各種的方法來獲得，它們包括：對運行情況良好 /運行情況不良的評審（TGR/TFW）來自保修或其他性能指標的數(shù)據(jù)糾正措施計劃相似產(chǎn)品和過程的 “交叉對照 ” DFMEA和 PFMEA研究確定范圍（即應明確的有關事項） 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應明確如下的事項：1)確定項目小組各成員的職責和作用；2)識別顧客 —— 內(nèi)部和外部；3)確定顧客的要求；4)理解顧客的要求和期望；5)評定所提出來的設計、性能要求和制造過程的可行性，形成 《新產(chǎn)品制造可行性報告》 ；6)確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應文件；7)明確需要的來自顧客的幫助；8)