【文章內容簡介】 自覺性并強化文件意識。 ? （ 2）使各部門學會用自己的文件檢查自己 的工作方法。 ? （ 3）通過各部門的自查促使有關人員進一 步熟悉文件。 ? （ 4）使內審員進一步熟悉文件并進行審核 練習。 2．自查需首先制訂計劃，明確規(guī)定各部門的自查、 自查報告、糾正情況及內審組全面自查、自查后 整改等環(huán)節(jié)的時間安排和要求。 ? 3．自查實施要點。 ? （ 1）自查一定要嚴格按照文件的規(guī)定認真核查 實際運作，按要求收集、整理和保管記錄。 ? （ 2）各部門需先進行自查，發(fā)現問題應及時組織 糾正。 ? （ 3）內審組的全面自查需對內審組各部門各項活 動進行檢查，其檢查的重點是文件的完善 性、可操作性和文件執(zhí)行的情況。 ? （ 4）自查中如發(fā)現文件與實際運作不符時，對是 否屬文件的問題應進行認真、慎重的分析。 若屬手冊和程序的問題，修改時需征求相關 領導的意見。 ? 第 12條 回答審核員提問的原則。 ? 1．以本工廠制定的質量體系文件為基礎。 ? 2．以質量記錄為依據。 ? 3．以實際情況為證明。 ? 第 13條 陪同人員應具備的條件。 ? 1．熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。 ? 2．態(tài)度友善、不卑不亢、反應靈活。 ? 3．認真記錄審核情況。 ? 4．及時向領導傳遞準確的審核信息。 ? 第 14條 本規(guī)定由質量管理部制定， 解釋權歸質量管理部所有。 ? 第 15條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。 工廠標準認證管理 質量體系建立控制制度 質量體系建立控制制度 ? 第 1條 為使質量管理體系的建立、管理工作規(guī)范 化、程序化，提高工廠產品和服務的質量， 特制定本制度。 ? 第 2條 質量管理部負責建立質量管理體系，各職能 部門予以配合。 ? 第 3條 質量管理體系的建立包括以下四個部分。 ? 1．策劃和設計質量管理體系。 ? 2．編制質量管理體系文件。 ? 3．試運行質量管理體系。 ? 4．審核和評審質量管理體系。 ? 第 4條 策劃和設計質量管理體系。 ? 1．質量管理部應對工廠的決策層、管理層和執(zhí)行 層進行培訓，使其對質量管理體系有統一的認 識。 （ 1）向決策層介紹質量管理，說明建立、完善質量 管理體系的迫切性和重要性，使其明確自己在 質量管理體系建立中的關鍵地位和指導作用。 （ 2）管理層主要指技術部和生產部的負責人，以及 與建立質量管理體系有關的人員。 （ 3）執(zhí)行層是指基層工作人員，對其進行培訓的主 要內容與其崗位涉及的質量活動有關，具體包 括以下三方面內容。 ? ① 在質量活動中應承擔的任務。 ? ② 完成任務應賦予的權限。 ? ③ 造成質量過失應承擔的責任。 ? 2．質量管理組織。 ? （ 1）工廠成立建設領導小組，總經理擔任組長，質量管理部 經理為副組長。其主要任務包括三個方面。 ? ① 體系建設的總體規(guī)劃。 ? ② 制定質量方針和目標。 ? ③ 按職能部門進行質量職能的分解。 ? （ 2）質量管理部經理組建中層管理小組，以各職能部門經理 為組長，其主要任務是具體組織實施質量管理體系建設 的總體規(guī)劃。 ? （ 3）各職能部門建立起明確質量管理體系管理的要素工作小 組。要素工作小組在工作過程中要注意以下問題。 ? ① 任務目標明確。 ? ② 明確質量管理體系建設任務的時間表、主要負責人和參 與人員以及他們的職責分工和相互協作關系。 ? ③ 重點把握質量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數。 ? 3．確定質量方針和質量目標。 ? 質量管理體系的質量方針和質量目標應按以下要求確定。 ? （ 1）與總方針相協調。 ? （ 2）結合組織的特點。 ? （ 3）確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 ? 4．現狀調查和分析。為了合理地選擇質量管理體系 要素，需進行現狀調查和分析，調查和分析內容 如下。 ? （ 1）分析工廠的質量管理體系情況，以便根據所 處的質量管理體系情況選擇質量管理體系要 素的要求。 ? （ 2）分析產品的技術密集程度、使用對象、產品 安全特性等，以確定要素的采用程度。 ? （ 3）分析工廠的管理機構設置是否適應質量管理體 系的需要。 ? （ 4）生產設備和檢測設備能否適應質量管理體系的 有關要求。 ? （ 5）分析技術、管理和操作人員的組成、結構及水 平狀況。 ? 第 5條 編制質量管理體系文件。 ? 1．在完成質量管理體系的策劃和設計工作后， 工廠才可正式制定質量管理體系文件。 ? 2．質量手冊由質量管理部統一組織編制，其他 體系文件應按分工由歸口職能部門分別編制。 ? 3．質量管理體系文件的編制應結合本工廠的質量 職能分配進行。 ? 4．為了使所編制的質量管理體系文件做到協調、 統一，應注意以下兩點 : ? （ 1）在編制前應制定“質量管理體系文件明細表”。 ? （ 2）將現行的質量手冊、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法 以及記錄表收集在一起，與質量管理體系要素進行比 較，以確定新編、增編或修訂質量管理體系文件項目。 ? 5．在文件編制過程中要加強文件之間的層次性與協 調性，以提高質量管理體系文件的編制效率。 ? 6．編制質量管理體系文件時，要從總體上和原則上 滿足 ISO9000標準，同時要在方法上和具體做法 上符合本工廠的實際。 ? 7．質量管理體系文件編制完成后，要經質量管理部 經理審核后報總經理審批。 ? 第 6條 試運行質量管理體系。 ? 1．質量管理體系文件編制完成后，工廠要進行質 量管理體系試運行。 ? 2．質量管理體系試運行要注意以下要點。 ? （ 1）有針對性地宣傳質量管理體系文件，使全體員工全面 深