【文章內(nèi)容簡介】 的人 ” ， ” 創(chuàng)新是質(zhì)量的一部分 “ ?！?也要研究人員管理問題 ” 。 “ 希望質(zhì)量工作者養(yǎng)成每天問自己三個問題的好習慣 ” ；2023/3/16 星期二 1 47 “二會 ” 的 “ 質(zhì)量強國 ”期待！！ ：? “ 十二五 ” 時期是我國全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，是深化改革開放、加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的攻堅時期。 ? “ 十二五 ” 規(guī)劃的主題是 “科學發(fā)展 ” ，主線是 “ 轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式 ” ，核心是 “改善民生 ” ，關(guān)鍵是 “ 擴大內(nèi)需 ” 。2023/3/16 星期二 1 48? 溫家寶總理 在政府工作報告中提出了 “ 今后五年，我國經(jīng)濟增長預期目標是在明顯提高質(zhì)量和效益的基礎(chǔ)上平均增長 7%”；在答記者問時，說： “ 7%的發(fā)展速度也不算低了。大家注意到，我們的經(jīng)濟總量在不斷增加，也就是說基數(shù)大了。真正實現(xiàn)有質(zhì)量和效益的 7%的增長速度，并非是一件容易的事情 ” 。? 在全球 500種主要工業(yè)產(chǎn)品中，我國有 281種生產(chǎn)規(guī)模位居世界第一。但據(jù) 《 2023年重點產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報告 》 顯示 ，2023年，美國對我國消費類產(chǎn)品通報召回 204次，約 2263萬件，分別占美國全年召回產(chǎn)品次數(shù)、數(shù)量的 %和%；歐盟對我國非食品類消費品通報召回 1137次，占歐盟全年召回產(chǎn)品次數(shù)的 %。雖然，我國產(chǎn)品在數(shù)量上占全球很大份額，但常常給人一種附加值不高，質(zhì)次價廉，甚至假冒偽劣的負面形象。2023/3/16 星期二 1 49訪問中國質(zhì)量管理的工程院院士 劉源張教授：? 產(chǎn)品質(zhì)量是精神質(zhì)量的基礎(chǔ)，必須讓百姓享受高質(zhì)量的生活產(chǎn)品，他覺得有安全感了，享受了物質(zhì)基礎(chǔ)的幸福他才有精神上的愉悅，才有幸福感可言。? 他強調(diào)：質(zhì)量強國戰(zhàn)略讓民生更幸福。為此必須完成三個跨越，即： 第一，名牌產(chǎn)品到名牌品牌的跨越； 第二，中國滿意到世界滿意的跨越； 第三，世界消費者持續(xù)的忠誠度。? 那么如何完成這三個跨越呢？ 劉 院士說： 第一， “ 質(zhì)量強國戰(zhàn)略 ” 盡快實施； 第二，行政管理機構(gòu)執(zhí)行管理到位； 第三，行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用。2023/3/16 星期二 1 50訪問上海振華重工集團 黃慶豐副總裁 ：? 我們的港口機械已經(jīng)占領(lǐng)了 78%的碼頭。我們還制造了舊金山海灣大橋的全部鋼構(gòu)鋼梁（一下子投入 5萬噸?。?。? 海洋重工如何在競爭中取勝？要有質(zhì)量戰(zhàn)略！ 一是要促進培養(yǎng)高技能、高素質(zhì)的人才隊伍機制的形成； 二是要鼓勵依靠技術(shù)進步來提高生產(chǎn)率； 三是要引導推行高標準和完善的質(zhì)量管理體系； 四是要激勵提高科技含量、技術(shù)創(chuàng)新和改革，以減少缺陷。51整合型管理體系 (簡介 )XXX有限公司邀請培訓課件整合型管理體系 (簡介 )? 第一章 合格評定制度的產(chǎn)生和發(fā)展? 第二章 三類管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展? 第三章 整合型管理體系的產(chǎn)生? 第四章 整合型管理體系的建立與實施1 52第一章 合格評定制度的產(chǎn)生和發(fā)展 2023/3/16 星期二 1 53國際間的貿(mào)易是通過產(chǎn)品 來實現(xiàn)的，包括產(chǎn)品質(zhì)量認證制度在內(nèi)的合格評定制度是現(xiàn)代經(jīng)濟發(fā)展的必然產(chǎn)物； 2023年 5月 7日起在我國實施的GB/T 270672023《 合格評定 產(chǎn)品認證基礎(chǔ) 》 標準，等同采用 ISO/IEC導則 67:2023 《 合格評定 產(chǎn)品認證基礎(chǔ) 》 ，引入了國際產(chǎn)品認證制度的最新內(nèi)容，規(guī)定了在我國實施的產(chǎn)品認證制度 。2023/3/16 星期二 1 54一、合格評定模式的產(chǎn)生和發(fā)展“ 合格評定模式 ” 通常是指在具體的合格評定程序中，用以直接或間接確定產(chǎn)品是否滿足技術(shù)法規(guī)或標準有關(guān)要求的方式和模式。 “ 合格評定程序 ” 是世界貿(mào)易組織（ WTO）在 《 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議 》 (TBT協(xié)議 )中使用的概念，是用以界定對國際貨物貿(mào)易產(chǎn)生壁壘作用的一類技術(shù)貿(mào)易措施。 合格評定程序與技術(shù)法規(guī)、標準一起，共同構(gòu)成 WTO成員 (至 2023年 底共有 144個 成 員 )建立技術(shù)性貿(mào)易措施體系的三要素 。 主要經(jīng)歷了幾個階段：2023/3/16 星期二 1 55從 1903年英國首先以國家標準為依據(jù)，對鐵軌進行產(chǎn)品合格認證并授予 “ 風箏 ” 標志至今，產(chǎn)品認證已經(jīng)有了百余年的歷史。1982年，國際標準化組織（ ISO）出版的 《 認證的原則和實踐 》一書，總結(jié)了各國開展產(chǎn)品質(zhì)量認證使用的模式，即1）型式試驗； 2）型式試驗 +工廠抽樣檢驗；3）型式試驗 +市場抽樣檢驗；4）型式試驗 +工廠抽樣檢驗 +市場抽樣檢驗；5）型式試驗 +工廠抽樣檢驗 +市場抽樣檢驗 +企業(yè)質(zhì)量體系檢查 +發(fā)證后跟蹤監(jiān)督； （它是 ISO/IEC向各國推薦的一種典型的認證制度）6）企業(yè)質(zhì)量體系檢查； 7）批量檢驗； 8） 100%檢驗2023/3/16 星期二 1 56 從上世紀 60年代開始，世界經(jīng)濟一體化加速，逐批檢驗在商品流通中已成為不可能，抽樣檢驗放行的前提是產(chǎn)品質(zhì)量要有保證。認證制度隨之而發(fā)展！ 1).1985年， ISO啟用 “ 合格評定 ” 概念? 1985年， ISO成立了一個專門機構(gòu)，即合格評定委員會（ ISO/CASCO )；? 1993年； ISO根據(jù)關(guān)稅和貿(mào)易協(xié)定（ GATT）在其修訂的 《 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議 》 中所給出的合格評定程序定義，規(guī)定了合格評定的定義。2).1991年， 《 TBT協(xié)定 》 首次引入 “ 合格評定程序 ”概念。? 1991年烏拉圭回合達成的 《 TBT協(xié)定 》 的一個重要變化，就是第一次引入了 “ 合格評定程序 ” 的概念。2023/3/16 星期二 1 57? 用 “ 合格評定程序 ” 取代 “ 認證 ” 。 合格評定包括了第一方的自我聲明、第二方的供方評價，以及第三方的認證認可活動； 就其內(nèi)涵而言，開始對單純對產(chǎn)品的控制活動擴展到了對體系控制的個類活動。 3） 1990年，原歐共體建立的 “ 全球措施 ”模塊式體系 1985年，原歐共體理事會通過了85/C136/01協(xié)議 《 關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法 》 。其首次提出了采用歐洲標準支持技術(shù)法規(guī)，使歐洲標準成為支持法律、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的一種重要工具。2023/3/16 星期二 1 58? 為實施新方法，原 歐共體在 1990年建立了一種被稱為 “ 全球模式 ” 的模塊式體系。它實際上是一種多體系認證的組合方案，包括了生產(chǎn)企業(yè)的自我合格聲明、第三方對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查和產(chǎn)品型試驗等各種類型。? 但對于一些特定和高危產(chǎn)品必須由歐盟 “ 指定機構(gòu) ” （ Notifiedbodies）來進行合格評定。4) 歐盟 “ 新方法指令 ” 所規(guī)定的評定模式和派生模式。 目前，歐洲各國使用歐盟 “ 新方法指令 ” 所規(guī)定的各種常用合格評定程序（ Conformity Assessment Procedure）模式，包括 8種基本模式和 6種派生模式兩類。2023/3/16 星期二 1 59二、合格評定模式向合格評定制度的轉(zhuǎn)變 用 “ 合格評定制度 ” 取代合格評定模式的概念– 2023年， ISO發(fā)布了取代 ISO/IEC導則 2:1996的 ISO/IEC 17000:2023《 合格評定 詞匯和通用原則 》 標準，對合格評定活動的核心詞匯和概念進行了最新的、恰當?shù)亩x，同時規(guī)定了進行合格評定活動的基本原則和方法。– “ （ conformity assessment system），實施合格評定（ ）的規(guī)則、程序（ ）和對實施合格評定的管理 。 注意：合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作 ”– 我國 GB/T 270002023標準等同采用了 ISO/IEC 17000:2023《 合格評定 詞匯和通用原則 》 ， 2023年 12月 1日起施行 2023/3/16 星期二 1 60 ISO/IEC導則 67給出的 6種產(chǎn)品認證制度– 2023年， ISO發(fā)布了新版 ISO/IEC導則 67： 2023《 合格評定 產(chǎn)品認證基礎(chǔ) 》 標準，該標準依據(jù)現(xiàn)有實踐，重新識別了產(chǎn)品認證制度的各種要素，給出了對產(chǎn)品認證制度的指南。– 我國 GB/T 270672023標準等同采用了 ISO/IEC導則 67：2023《 合格評定 產(chǎn)品認證基礎(chǔ) 》 標準， 2023年 5月 1日起施行。 2023/3/16 星期二 1 61 ISO/IEC導則 28規(guī)定了典型的第三方產(chǎn)品認證制度? ISO/IEC導則 28： 2023《 合格評定 第三方產(chǎn)品認證制度導則 》 ，則 提供了一種典型的第三方產(chǎn)品認證制度的實施導則。? 我國 GB/T 270282023標準等同采用了 ISO/IEC導則 28：2023《 合格評定 第三方產(chǎn)品認證制度導則 》 標準，是對生產(chǎn)過程進行適宜而有效的控制。? 歐盟新方法指令還特別給出提示，說明其合格評定模式中的 8種基本模式和 6種派生模式，可以以任何方式結(jié)合，從而形成了 “ 新方法指令 ” 中采用的合格評定程序的基礎(chǔ)。? 根據(jù) “ 新方法指令 ” ，無論采用何種合格評定模式，制造商都需要準備技術(shù)文件 。2023/3/16 星期二 1 62三、合格評定制度的發(fā)展趨勢分析 ? 隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，全球合格評定的發(fā)展勢頭良好，認證認可范圍不斷擴大，其作用也越來越受到各國重視。? 由于合格評定所具有的基本功能，它越來越從貿(mào)易、技術(shù)領(lǐng)域向更廣泛的社會經(jīng)濟領(lǐng)域擴展。? 隨著經(jīng)濟全球化的貿(mào)易推動：進入 20世紀 90年代后，認證認可的范圍有產(chǎn)品認證不斷向體系認證、過程認證和人員認證擴大，從單純的工業(yè)產(chǎn)品認證拓展到質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、食品衛(wèi)生管理體系，并且有更多向農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會管理等方向擴展的趨勢 。? 原來單一分散的組織管理體系認證有了逐步整合(Integration)的趨勢，如英國的 BSI推出的 PAS99認證等。2023/3/16 星期二 1 632023/3/16 星期二 1 64XXX有限公司邀請培訓課件具體來看：– 在給產(chǎn)品賦予認證標志而向社會展示時，認證活動便有了社會屬性（社會承諾）。– 合格評定制度源于產(chǎn)品認證，產(chǎn)品認證側(cè)重于對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。– 管理體系控制的目的是預防不合格品的生產(chǎn)，是從源頭解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。因為管理體系控制的是產(chǎn)品形成的所有階段，即產(chǎn)品壽命周期全過程。2023/3/16 星期二 1 653. 從簡單的模式選擇轉(zhuǎn)變?yōu)殪`活的模式選擇– 在歐盟 “ 新方法指令 ” 中，企業(yè)可以根據(jù)自己產(chǎn)品的類型和風險程度，在 8種基本模式和 6種派生模式中靈活選擇應用最適宜的模式。– GB/T 270672023標準，明確規(guī)定， “ 使用者可以根據(jù)自身目的增加其他子要素，以進一步 細 化矩陣 ” 。4. 從第三方認證制度拓展到合格評定的全部領(lǐng)域– 是世貿(mào)組織 /技術(shù)壁壘協(xié)定（ WTO/TBT）達成的協(xié)議之一：技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。 如ISO/CASCO。IEC/CAB:– IECQ(電子元器質(zhì)量評定體系 )– IECEE(電氣設(shè)備檢驗與認證體系 )– IECEx(防爆電器安全認證體系 )2023/3/16 星期二 1 66ISO/IEC指南 60： 1994：2023/3/16 星期二 1 67 80年代末 90年代初，發(fā)達國家已將 ISO14000及 OHSAS18000 作為自律性的標準來貫徹實施：前者是由英國 BS7750演變而來，后者是由英國 BS8800： 1996演變而來，是 1994年 13個組織、國家通過。ISO/PC 242 ISO50001:2023（ GB/T23331:2023） 第 二章 三類管理體系標準的 產(chǎn)生和發(fā)展2023/3/16 星期二 1 681. ISO9000族（系列）標準產(chǎn)生、發(fā)展過程216。 50年代 ,美發(fā)布 《 質(zhì)量大綱要求 》 MILQ9858A216。 1978年 ,英國 BS5750216。 1979年成立 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)技術(shù)委員會216。 1987年 ISO 9000系列標準，共 6個標準 :216。 ISO840 ISO9000、 ISO9001 、 ISO9002 、 ISO9003 ISO9004 通稱為 1987版 ISO9000系列標準216。 1994年 小范圍修訂 ,過渡產(chǎn)物216。 2023年 戰(zhàn)略性換版 ,從總體結(jié)構(gòu)、原則到內(nèi)容全面修訂216。 2023年 ISO9000:2023 標準發(fā)布， 2023年 11月 15日 ISO9001:2023發(fā)布2023/3/16 星期二 1 692023/3/16 星期二 1 702023/3/16 星期二 1 712023年1964392023/3/16 星期二 1 72 個 核心標準的發(fā)展?ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 （ GB/T 190002023 idt ISO 9000： 2023）?ISO 9001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 （