iso9000品質(zhì)管理體系內(nèi)部審ppt文件37頁(yè)(編輯修改稿)
2025-02-07 18:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 核組和受審部門(mén)充分瞭解； 責(zé)任落實(shí) 。包括建立審核組並明確分工 ,各受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)並已有準(zhǔn)備； 工作文件落實(shí) 。包括各類工作文件齊備 ,所有文件、記錄都能得到理解並能有效應(yīng)用。 審核計(jì)畫(huà)的制定 審核計(jì)畫(huà)包括 年度審核計(jì)畫(huà) 和 審核活動(dòng)計(jì)畫(huà) ,年度審核計(jì)畫(huà)是審核策劃的始端和總綱 ,審核活動(dòng)計(jì)畫(huà)則是安排具體實(shí)施。 審核計(jì)畫(huà)的內(nèi)容可包括：審核目的、範(fàn)圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。 年度審核計(jì)畫(huà)應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)畫(huà)應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。 審 核 計(jì) 畫(huà) 目的 保證內(nèi)部審核有計(jì)劃地進(jìn)行；便於管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。 要點(diǎn) 年度內(nèi)部審核計(jì)畫(huà)可包括品 QMS、過(guò)程、產(chǎn)品 (服務(wù) )的審核； QMS審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門(mén)和過(guò)程全部覆蓋 ,並突出關(guān)鍵部門(mén)、過(guò)程；過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆蓋 ,還可考慮問(wèn)題較多、比較薄弱的過(guò)程；產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按週期和既定抽樣方案進(jìn)行 ,突出主導(dǎo)產(chǎn)品。 考慮 因素 落實(shí)審核組織；審核範(fàn)圍；顧客、認(rèn)正機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求； QMS文件關(guān)於內(nèi)部審核的要求；審核的頻次等。 類型 滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)畫(huà) 審核活動(dòng)計(jì)畫(huà) 跟蹤審核計(jì)畫(huà) 集中式年度審核工作計(jì)畫(huà) 在某計(jì)畫(huà)時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部過(guò)程及相關(guān)部門(mén) ,也可針對(duì)某些過(guò)程或部門(mén)；糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；時(shí)機(jī)多為 :新建 QMS運(yùn)行 ,QMS有重大變化時(shí) ,發(fā)生重大事故時(shí) ,外部審核前 ,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng) 。審核和審核後的糾正行動(dòng)及跟蹤陸續(xù)展開(kāi) 。在一個(gè)審核時(shí)期內(nèi)應(yīng)保證所有過(guò)程及部門(mén)得到審核 。重要的過(guò)程和部門(mén)可安排多次審核 ,一般在第三方認(rèn)證後採(cǎi)用。 審核的具體安排 ,應(yīng)形成文件並經(jīng)批準(zhǔn)。應(yīng)明確審核目的和範(fàn)圍、審核依據(jù)、審核組成員及分工、審核日期和地點(diǎn)、受審核部門(mén)、首末次會(huì)議的安排、審核時(shí)間安排、審核報(bào)告日期等。還應(yīng)體現(xiàn)採(cǎi)用的主要方法 ,如是操作流程法 ,還是選擇部門(mén)法 ,或是選擇過(guò)程法等。 對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核 ,必要時(shí)應(yīng)制定計(jì)畫(huà) ,但其範(fàn)圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。 臨時(shí)審核計(jì)畫(huà) 因特殊情況或要求而提出的年度計(jì)畫(huà)安排以外的審核。 審核活動(dòng)計(jì)畫(huà)編 制 審 核 計(jì) 畫(huà) 應(yīng) 注 意 的 事 項(xiàng) 計(jì)畫(huà)按部門(mén)或活動(dòng) (過(guò)程 )來(lái)編寫(xiě) ,不以要素編寫(xiě) ,應(yīng)側(cè)重於按部門(mén)來(lái)審核。計(jì)畫(huà)一般應(yīng)寫(xiě)明擬審核的職能部門(mén)、場(chǎng)所 ,並注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動(dòng)或過(guò)程。過(guò)程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支援過(guò)程（即管理過(guò)程）。審核若以過(guò)程為主審核 ,則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)職能部門(mén)。審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的 QMS文件 及部門(mén)在相應(yīng)過(guò)程或活動(dòng)中的責(zé)任。 審核計(jì)畫(huà)的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和複雜程度相適應(yīng)。在制定審核計(jì)畫(huà)時(shí)應(yīng)考慮在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職能的部門(mén)安排較多的時(shí)間 ,應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。 在編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí) ,若採(cǎi)用滾動(dòng)式審核 ,則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過(guò)程或活動(dòng) ,應(yīng)在一個(gè)審核週期內(nèi)確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支援過(guò)程的全面覆蓋。對(duì)於主要的過(guò)程和活動(dòng) ,如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)等 ,每次審核時(shí)均應(yīng)考慮到 ,對(duì)於其子過(guò)程則可以考慮抽樣。 審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或產(chǎn)品的測(cè)量過(guò)程的審核上 ,以確保審核有效進(jìn)行。 審核計(jì)畫(huà)中應(yīng)該強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。 2023版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者的承諾和職責(zé)更加予以重視 ,這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、 QMS文件中，並在相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)中體現(xiàn)。因此對(duì)最高管理者的承諾 ,自身的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)QMS及職責(zé)的理解 ,審核時(shí)應(yīng)予充分瞭解，對(duì)最高管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)畫(huà)中予以明確並給予足夠的時(shí)間。 建立審核組 根據(jù)審核活動(dòng)目的、範(fàn)圍、部門(mén)、過(guò)程以及審核日程安排 ,選定審核組長(zhǎng)和成員 ,建立審核小組。 小組成立後 ,審核組長(zhǎng)應(yīng)明確成員分工和要求 ,并 應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作 ,主要有：熟悉必要的檔和程序 。根據(jù)要求編制檢查表 ?？紤]前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 小組成立後通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議 ,以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成 ,每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全瞭解。 為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效的開(kāi)展 ,組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng) ,主要是 : 組織 。應(yīng)建立審核組織 ,指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人（如管理者代表） ,明確日常工作負(fù)責(zé)部門(mén)以及其他部門(mén)應(yīng)負(fù)的職責(zé) 。應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員（最好每個(gè)部門(mén)至少有一名內(nèi)審員） ,以確保審核活動(dòng)必須的人力資源； 文件 。應(yīng)建立並保持內(nèi)審程序 ,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法 ,應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件 ,如年度審核計(jì)畫(huà)、審核活動(dòng)計(jì)畫(huà)、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。 編制檢查表 檢查表 是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。 為提高審核的有效性和效率 ,審核員一般根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容的多少 ,取決於被審核部門(mén)的工作範(fàn)圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。 檢 查 表 的 類 型 過(guò)程檢查表 :這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表 ,其關(guān)鍵是選擇部門(mén) ,分清主次。如編制與顧客有關(guān)的過(guò)程（ ）檢查表，主要部門(mén)為銷售部門(mén) ,主要相關(guān)部門(mén)為生產(chǎn)、技術(shù)等。採(cǎi)用過(guò)程檢查表 ,優(yōu)點(diǎn)是審核有深度 ,審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問(wèn)題。缺陷是造成審核部門(mén)的重複。 部門(mén)檢查表 :按照部門(mén)編制的檢查表 ,關(guān)鍵
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