【文章內(nèi)容簡介】 ? 結(jié)構(gòu)相似，不同的適用范圍 ? ISO9001供組織內(nèi)部使用，認(rèn)證、合同目的 ? ISO9004為更寬范圍目標(biāo)提供指南，旨在改進(jìn) 總體績效 ? 協(xié)調(diào)一致的一對 (Consistent pair) ? 不作為執(zhí)行 ISO9001實施指南 ? 不作認(rèn)證或簽約之用 ? 與 ISO14001： 1996相互趨近，增強兩者間相 容性 ? 不包括對其他管理體系的要求 ? 可與其他管理體系結(jié)合成一體化 第 1章 范圍 ? 僅限于不影響組織提供滿足顧客及適用法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織責(zé)任的 QMS要求。 ? 剪裁僅限于第 7章中之要求，且因下列原因： ? 組織提供產(chǎn)品的性質(zhì) ? 顧客要求 ? 適用的法規(guī)要求 當(dāng)該允許剪裁被超越時 (包括法令允許 )， 則不 可宣稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 第 2章 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語 第 3章 術(shù)語和定義 Supplier Organization Customer 供方 組織 顧客 (分承包方 ) (供方 ) 第 4章 質(zhì)量管理體系 總要求 :依 ISO9001:2023的要求建立，形成 文件 ,實施、保持及持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 . 為實施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)： ? 識別所需之過程及在組織中的應(yīng)用 。 ? 確保過程有效運作及控制的準(zhǔn)則和方法 ? 確保獲得對支持及監(jiān)控過程所需信息和資源 。 ? 測量、監(jiān)控和分析過程 。 ? 實施必要的措施，實現(xiàn)過程策劃之結(jié)果及過程 的持續(xù)改進(jìn) . 組織應(yīng)管理這些過程，應(yīng)識別和控制任何影響 產(chǎn)品符合要求的外包過程。 供方 供方選擇評價控制 顧客財產(chǎn)控制 顧客要求確定評審 顧客要求 管理職責(zé) QMS改進(jìn) (輸出 ) 顧客溝通 設(shè)計和開發(fā) 采購控制 內(nèi)部溝通 進(jìn)貨產(chǎn)品監(jiān) 視與測量 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過程 包裝交付 (產(chǎn)品防護(hù) ) 交付后服務(wù)提供 監(jiān)視、測量標(biāo)識和可追溯性 監(jiān)視和測量裝置的控制 文件控制、記錄控制 資源提供 實現(xiàn) 過程 各使 用過 程 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn) 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視、測量 管理評審 產(chǎn)品 顧客滿意 不合格品控制 重新檢驗 OUT OUT OUT OUT OUT IN IN IN IN IN IN OUT IN 說明 :此體系過程流程圖描述的過程為制造業(yè)企業(yè)的主要過程 公司質(zhì)量管理體系過程流程圖及產(chǎn)品流程圖 公司質(zhì)量管理體系過程流程圖 說明：此體系過程流程圖描述的過程為液晶顯示模組 (LCM)加工的主要過程，具體 LCM加工流程圖見第 11頁、 第 111頁，同樣此體系過程流程圖也適用于掌上電腦 (PDA),其加工流程圖見第 12頁、第 121頁。 顧客溝通 顧客要求確定評審 LCD熱壓 TAB 裝 鐵 框 后續(xù)服務(wù)提供 顧客要求 管理體系改進(jìn) (輸出 ) 供方 供方選擇評價控制 采購控制 顧客財產(chǎn)控制 內(nèi)部溝通 進(jìn)貨產(chǎn)品監(jiān) 視與測量 LCD測試 包裝交付 (產(chǎn)品保護(hù) ) 產(chǎn)品 監(jiān)視、測量及標(biāo)識 監(jiān)視和測量裝置的控制 文件控制、記錄控制 資源提供 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn) 各使 用過 程 實現(xiàn) 過程 內(nèi)部審核 管理評審 不 合 格 品 控 制 檢 驗 設(shè)計和開發(fā) 顧客滿意 OUT OUT OUT OUT OUT OUT OUT OUT IN IN IN IN IN IN IN IN 品質(zhì)部 制造部 品質(zhì)部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 品質(zhì)部 制造部 品質(zhì)部 資材部 品質(zhì)部 制造部 制造部 公司產(chǎn)品流程圖 液晶顯示模組 (LCM)流程圖 實 現(xiàn) 流 程 責(zé)任部門 引用文件 記錄表單 ACF檢驗標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 IC類檢驗標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 修理作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 ACF熱壓控制辦法 作業(yè)指導(dǎo)書 EL檢驗標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 PCB檢驗標(biāo)準(zhǔn) 外包作業(yè)規(guī)范 SMT后 PCB檢驗標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 預(yù)貼 ACF EL來料檢查 PDC熱壓 FPC 手焊 TAB于 PCB ACF來料檢查 TAB來料檢查 TAB成型 LCD熱壓 TA 半成品測試 (1) 滴膠 貼 EL于 LC PCB來料檢查 SMT＊ SMT后 PCB檢查 修理 (關(guān)鍵工序 ) 物料檢驗報告 物料檢驗報告 維修記錄表 首檢記錄表 檢測日統(tǒng)計表 物料檢驗報告 物料檢驗報告 物料檢驗報告 液晶顯示模組 (LCM)流程圖 實 現(xiàn) 流 程 責(zé)任部門 引用文件 記錄表單 修理作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 修理作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 修理作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書 LCM檢驗標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 庫房作業(yè)管理規(guī)范 維修記錄表 檢測日統(tǒng)計表 物料檢驗報告 物料檢驗報告 維修記錄表 檢測統(tǒng)計表 維修記錄表 檢測統(tǒng)計表 成品檢驗報告表 入庫單 制造部 制造部 品質(zhì)部 制造部 品質(zhì)部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 品質(zhì)部 制造部 制造部 資材部 半成品測試 (2) LCM功能測試 T/P來料檢查 安裝 T/P 修 理 鐵框來料檢查 裝鐵框 LCM外觀測試 成品抽檢 包裝 入庫 (出貨 ) 修 理 修 理 接上頁手焊 TAB于 PCB 備注：“＊”表示外包加工 文件的總要求 ? 形成書面化程序以確保過程有效運作和控制 ? 文件詳略程度應(yīng)取決于 。 組織的規(guī)模和活動的類型 。 過程之相互作用及復(fù)雜性 。 員工之能力。 ? 文件可采用任何形式或類型的媒體 總則 質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) (QPQO) 質(zhì)量手冊 (QM) 程序文件 (COP) 作業(yè)指導(dǎo)書、工作指引、規(guī)程、 規(guī)范、制度 (WI) 質(zhì)量記錄 /表格 (QR) 質(zhì)量手冊 編制、保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括： ? QMS的范圍：含刪減的細(xì)節(jié)與合理性 () ? 形成文件的程序或?qū)ζ湟? ? QMS過程之間的相互作用的表述 文件控制 體系所要求之文件應(yīng)控制。 記錄是一種特殊類型文件，按 進(jìn)行控制 應(yīng)編制形成文件的程序： ? 發(fā)布前核準(zhǔn)文件，確保其充分適宜 。 ? 評審、修改并重新批準(zhǔn) 。 ? 識別更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài) 。 ? 確保在使用處獲得有關(guān)版本之適用文件 。 ? 文件保持清晰，易于識別及檢索 。 ? 外來文件：識別并控制其分發(fā) 。 ? 保留作廢文件時：防止誤用，須適當(dāng)標(biāo)識，作 為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予控制 () 記錄的控制 控制及保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理 體系有效運行的證據(jù)，記錄應(yīng)保持清晰，易于 識別和檢索。 建立書面程序以規(guī)定對以下的控制： ＊ 標(biāo)識 ＊保護(hù) ＊貯存 ＊檢索 ＊保存期限 ＊處置 第 5章 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立、實施并 持續(xù)改進(jìn) QMS有效性的承諾提供證據(jù) 。 ? 宣傳符合顧客及法令要求之重要性 ? 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 進(jìn)行管理評審 ? 確保獲得必要的資源 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)確認(rèn)以增強顧客滿意為目的 。 ＊確定顧客需求及期望 ＊轉(zhuǎn)化為 QMS要求 ＊予以滿足 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，其內(nèi)容應(yīng) 。 ? 適應(yīng)組織的宗旨 ? 滿足要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾 ? 提供制定及評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? 組織中適當(dāng)層次已獲溝通及理解 ? 評審以確保持續(xù)適宜性 納入控制 () 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保： ? 在組織相關(guān)職能及層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ? 可測量的 ? 與質(zhì)量方針保持一致 ? 與持續(xù)改進(jìn)承諾保持一致 ? 包括滿足 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的： ＊ 所需資源 :識別及策劃 ＊ 策劃的輸出應(yīng)形成文件 策劃包括： ? 體系的過程（考慮允許剪裁 )（ ） ? 所需資源 ? 體系的持續(xù)改善 策劃應(yīng)確保： ? 更改是在受控下進(jìn)行 ? 在更改期間，保持體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表