xxxx版質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(fdis)培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-02-03 14:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 識(shí)別：表明某事物是什么。新版標(biāo)準(zhǔn)采用 “組織應(yīng)確定 ”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。 文件要求 —— 案例 ISO9001:2023 ISO9001:2023 1)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中明確要求建立 “形成文件的程序 ”的條款有那些？ 2)一個(gè)企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng) ISO9001認(rèn)證，當(dāng)你進(jìn)行文件審核時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒有建立 “不合格品控制程序 ”，便仔細(xì)閱讀完其他文件發(fā)現(xiàn)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)及投訴退貨程序中分別對(duì)不合格的來料、半成品成品及客退品的控制進(jìn)行了描述，是否符合要求？ —— 總則 ISO9001:2023 ISO9001:2023 注 1：本準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 一個(gè)單獨(dú)的文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求；一個(gè)文件化的程序可涵蓋于一個(gè)或一個(gè)以上的文件。 注 1：本準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 這些澄清，可防止對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 f)確保 對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行必要的外來文件 得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 以上這些澄清，可防止對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 最高管理者應(yīng)指定一名 組織的 管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)指定組織的管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 強(qiáng)調(diào)管理者代表來自組織內(nèi)部 ISO9001:2023 ISO9001:2023 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品 要求符合性 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 強(qiáng)調(diào)影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力 能力、意訓(xùn)和培訓(xùn) ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)： a)確定從事影響 產(chǎn)品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 達(dá)成改需的能力； c)確保達(dá)到必需的能力； 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)確保所采取措施的有效性； ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標(biāo)準(zhǔn)中，支持性服務(wù)舉例增列了 “信息系統(tǒng) ”。 反映標(biāo)準(zhǔn)制定者已關(guān)注到隨時(shí)代進(jìn)步，組織信息系統(tǒng)已是影響組織管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。 有必要對(duì)組織信息系統(tǒng)的策劃、提供和維護(hù)全方面評(píng)價(jià) —— 信息系統(tǒng)管理 隨著信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)集成制造的發(fā)展，組織應(yīng)用信息系統(tǒng)越來越普遍： 1） OA系統(tǒng)（電子文件管理）； 2）訂單處理系統(tǒng)（訂單評(píng)審、采購(gòu)單處理）； 3）質(zhì)量信息管理系統(tǒng)（ QIMS），如 QCS。 工作環(huán)境 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：術(shù)語(yǔ) “工作環(huán)境 ”是指達(dá)成產(chǎn)品要求必需的條件，如潔凈室，防靜電措施和衛(wèi)生控制。 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標(biāo)準(zhǔn)草案中增加
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