【文章內(nèi)容簡介】 活動。包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證 是按產(chǎn)品規(guī)范對申請方的產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)，并適當(dāng)考慮保障產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量體系情況 產(chǎn)品認(rèn)證包括和 合格認(rèn)證 和 安全認(rèn)證 ，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證稱作合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中安全要求認(rèn)證稱作安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制的，我國目前推行的 3C標(biāo)志認(rèn)證即為產(chǎn)品認(rèn)證 我國產(chǎn)品認(rèn)證的基本要求： 一是產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范；二是產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效 體系認(rèn)證 體系認(rèn)證 體系認(rèn)證是指質(zhì)量管理體系（ QMS)認(rèn)證，自 1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要，各企業(yè)紛紛建立起質(zhì)量管理體系，申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是非分明，由第三方依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評定，評定合格的頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書，并予以注冊公布，證明企業(yè)在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要的質(zhì)量保證能力 二、質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施程序 認(rèn)證的申請 ：申請認(rèn)證的基本條件：申請方持有法律地位證明文件，并建立，實(shí)施和保護(hù)了文件化的質(zhì)量管理體系 附件 應(yīng)包括：覆蓋所申請認(rèn)證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊 ；申請認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的 產(chǎn)品名錄 ；申請方的基本情況 實(shí)施程序 認(rèn)證申請的提出 申請方應(yīng)根據(jù)自身的需要和產(chǎn)品的特點(diǎn)確定：申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證所采用的質(zhì)量保證模式。然后向有關(guān)部門按要求填寫申請書，提交所需的 附件 實(shí)施程序 認(rèn)證申請的受理和合同的簽訂 ：認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到正式申請后，若符合要求，決定受理，并發(fā)出受理申請通知書，簽訂認(rèn)證合同 建立審核組 在簽訂認(rèn)證合同以后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立審核組，審核組一般由 2~4人組成，但是其正式成員必須是注冊審核員，其中至少有一名熟悉申請方生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)的成員。對于小組成員，若申請方認(rèn)為會與本單位構(gòu)成利害沖突時(shí)，可要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出更換 質(zhì)量管理體系文件的審查 該文件審查的主要 對象 是 申請方的質(zhì)量手冊以及其他說 明質(zhì)量管理體系的材料 。 審查內(nèi)容 包括：了解申請方的 基本情況；企業(yè)的產(chǎn)品；生產(chǎn)特點(diǎn)；人員、設(shè)備、檢驗(yàn) 手段，以往質(zhì)量保證能力的業(yè)績等。判定質(zhì)量手冊所描 述的質(zhì)量管理體系是否符合相應(yīng)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的 要求；是否具有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理 體系文件審查合格后，審核組到現(xiàn)場檢查之前，質(zhì)量管 理體系文件不允許做任何修改 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核 （ 1） 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備：確定現(xiàn)場審核的日期，制定審核計(jì)劃，并征求受審核方意見 （ 2） 現(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核的目的是通過查證質(zhì)量手冊的實(shí)際執(zhí)行情況，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性作出評價(jià)，判定是否真正具有滿足相應(yīng)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的能力 現(xiàn)場審核 ?首次會議：向?qū)徍朔浇榻B審核組成員，確認(rèn)審核目的、范圍和依據(jù)文件，簡單介紹審核的方法和程序 ?現(xiàn)場檢查：審核組按事先編制的檢查表所制定的檢查項(xiàng)目，并依據(jù)現(xiàn)場情況適當(dāng)調(diào)整后，對受審方質(zhì)量管理體系的建立情況和運(yùn)行有效性進(jìn)行細(xì)致的 檢查取證 和評價(jià)。 取證方法 有： 一是面談 ，調(diào)查有關(guān)人員履行所承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)、從事相應(yīng)質(zhì)量活動的能力； 二是查閱文件和記錄 ； 三是觀察 ，通過對工作現(xiàn)場和活動的觀察，了解質(zhì)量控制措施的 ?不合格的報(bào)告 對于現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，審核組將向受審方提交書面的不合格報(bào)告，并需取得受審方的簽字 ：質(zhì)量管理體系文件與選定的質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)，合同等的要求不符； 未執(zhí)行體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合體系文件的規(guī)定 ；雖按文件執(zhí)行，但缺乏有效性 ：質(zhì)量管理體系與約定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域嚴(yán)重失效的不合格；造成嚴(yán)重后果的不合格 ：孤立的人為錯(cuò)誤；文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重；對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 ?不合格的報(bào)告 ?審核組內(nèi)部會議 第一，建議通過認(rèn)證 第二、 要求進(jìn)行復(fù)審 。對發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施效果進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)審，證實(shí)對不合格已經(jīng)采取了糾正措施后，建議通過認(rèn)證 第三、要求進(jìn)行重審 。實(shí)際上表示本次審核不能通過，若想通過認(rèn)證，需要重新接受一次全面的質(zhì)量管理體系審核 由審核組全體成員研究檢查情況，對檢查結(jié)果進(jìn)行評定，作出審核結(jié)論。審核結(jié)論有三種： ?總結(jié)會議 是審核組在現(xiàn)場審核階段的最后一次活動，也是審核組向受審方報(bào)告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會議 注冊和發(fā)證 年審和復(fù)審 注冊和發(fā)證 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組提交的報(bào)告進(jìn)行全面的的審查，如果批準(zhǔn)通過，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書并予以注冊 年審和復(fù)審 年審時(shí) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對認(rèn)證的組織進(jìn)行審核，通常只對 標(biāo)準(zhǔn)的部分要求 進(jìn)行抽樣審查。 復(fù)審是認(rèn)證機(jī)構(gòu)每三年對獲得認(rèn)證組織進(jìn)行審核，復(fù)審覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求 ，復(fù)審合格后換發(fā)新證 第四節(jié)、 ISO14000環(huán)境管理體系 一、環(huán)境管理體系概述 產(chǎn)生背景 前蘇聯(lián)切爾諾貝利核泄漏事件 切爾諾貝利核泄漏事故中受到感染的患者 印度博帕爾事件 1984年 3月凌晨，印度中部博帕爾市北郊的美國聯(lián)合碳化物公司印度公司的農(nóng)藥廠，突然發(fā)生爆炸，毒氣嚴(yán)重泄漏。造成了該地區(qū) 2萬多人和 3000多頭畜生死亡，20萬人受到波及，其中有 5萬人可能永久失明或終生殘疾！ 1952年的英國倫敦?zé)熿F事件 煙霧污染，僅僅 4天，死亡人數(shù)就達(dá) 4000多人 1956年日本的水俁病事件 1943年美國洛杉磯光化學(xué)煙霧事件 1939年日本的神奈川廢電池事件 1934年持續(xù)長達(dá) 3天美國的“黑風(fēng)暴”事件 1931年日本富山發(fā)生“痛痛病” …… 以上這些舉世聞名的世界公害事件均是由于工業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的污染而引起，其中有的因此引起的曠日持久的法庭訴訟至今仍然沒有完結(jié) ！ 民眾的環(huán)境意識不斷提高 還我青山 還我綠水 還我藍(lán)天白云 …… 你的產(chǎn)品是以犧牲環(huán)境為代價(jià)而生產(chǎn)的，禁止進(jìn)口?。?！ 環(huán)境保護(hù)成為一種新興的非關(guān)稅壁壘 ?1996年 9月 ISO環(huán)境系列標(biāo)準(zhǔn)正是在這樣的形勢下產(chǎn)生 ?—— 其標(biāo)準(zhǔn)號從 14001至 14100，共 100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號，統(tǒng)稱為 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。 ?環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)從 1996年發(fā)布實(shí)施，至今已經(jīng)有 12年了。 ?這 12年間，全球范圍內(nèi)掀起了“綠色認(rèn)證