提高重復(fù)性改善產(chǎn)品質(zhì)量講義(編輯修改稿)
2025-02-02 18:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ?責(zé)任人：陳秀發(fā)、鄭金來(lái) ?配合部門：研發(fā)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人、生產(chǎn)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人、 QA ?時(shí)間： 工作 5完善供應(yīng)商評(píng)審 ?現(xiàn)狀： ?未能進(jìn)行充分審核或考察 ?關(guān)鍵原輔料的變更導(dǎo)致重復(fù)性下降 ?合格原料采購(gòu)不足 ?原料盤庫(kù)、保存 工作 5完善供應(yīng)商評(píng)審 ?行動(dòng)方案： ?評(píng)審與考核關(guān)鍵供應(yīng)商：抗原抗體、血清、 BSA、微孔板等 ?建立大批量合格原料長(zhǎng)期合作機(jī)制 ?責(zé)任人：欒春娜、陳秀發(fā)、鄭金來(lái) ?配合部門：研發(fā) ?時(shí)間： 工作 6制定產(chǎn)品技術(shù)檔案 ?形成單項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)文檔，內(nèi)容包括： ?工藝 ?批記錄 ?主要原輔料列表 ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。 工作 6制定產(chǎn)品技術(shù)檔案 ?技術(shù)文檔是生產(chǎn)和質(zhì)檢的工作依據(jù)。 ?產(chǎn)品技術(shù)法：只能通過(guò)產(chǎn)品維護(hù)流程等方可更新產(chǎn)品技術(shù)文檔，減少變更的隨意性。 ?責(zé)任人：鄭金來(lái) ?時(shí)間： 工作 7控制生產(chǎn)成本 ?行動(dòng)方案 ?QA監(jiān)督：按照工藝生產(chǎn)且重點(diǎn)前移 ?研發(fā)：供應(yīng)商的篩選 ?合作： OEM ?責(zé)任人：孫海峰、鄭金來(lái) ?時(shí)間： 工作 8優(yōu)化技術(shù)部門間協(xié)作、交接流程 ?安排： ?了解：目前現(xiàn)狀，關(guān)注問(wèn)題 ?優(yōu)化：產(chǎn)品中試、工藝改進(jìn)流程 ?優(yōu)化：研發(fā)與生產(chǎn)交接流程 ?責(zé)任人：鄭金來(lái)、孫海峰、陳秀發(fā) ?時(shí)間： 工作 9人員 ?行動(dòng)方案： ?明確：崗位職責(zé) ?學(xué)習(xí)：培訓(xùn)與自學(xué) ?考核：筆試、面談、長(zhǎng)效觀察等 工作 9人員 ?責(zé)任人：研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢部 ?配合部門：人力資源 ?時(shí)間 ?基本目標(biāo)：應(yīng)知應(yīng)會(huì) 工作 10設(shè)備 ?行動(dòng)方案： ?核對(duì)： SOP等，比如：包被機(jī)、洗板機(jī) ?完善：必要時(shí)根據(jù)工藝完善。 ?責(zé)任人：孫海峰、鄭金來(lái) ?配合部門：研發(fā)、生產(chǎn) ?時(shí)間 更關(guān)鍵的是。 ?執(zhí)行：宣貫、培訓(xùn)、考核、 QA監(jiān)督 ?如果效果可以將推廣至其余產(chǎn)品 ?不斷
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