提高重復性改善產品質量講義(編輯修改稿)
2025-02-02 18:20 本頁面
【文章內容簡介】 ?責任人：陳秀發(fā)、鄭金來 ?配合部門：研發(fā)部產品開發(fā)人、生產產品負責人、 QA ?時間： 工作 5完善供應商評審 ?現狀： ?未能進行充分審核或考察 ?關鍵原輔料的變更導致重復性下降 ?合格原料采購不足 ?原料盤庫、保存 工作 5完善供應商評審 ?行動方案： ?評審與考核關鍵供應商：抗原抗體、血清、 BSA、微孔板等 ?建立大批量合格原料長期合作機制 ?責任人：欒春娜、陳秀發(fā)、鄭金來 ?配合部門：研發(fā) ?時間： 工作 6制定產品技術檔案 ?形成單項產品技術文檔，內容包括： ?工藝 ?批記錄 ?主要原輔料列表 ?質量標準等。 工作 6制定產品技術檔案 ?技術文檔是生產和質檢的工作依據。 ?產品技術法：只能通過產品維護流程等方可更新產品技術文檔，減少變更的隨意性。 ?責任人：鄭金來 ?時間： 工作 7控制生產成本 ?行動方案 ?QA監(jiān)督：按照工藝生產且重點前移 ?研發(fā)：供應商的篩選 ?合作： OEM ?責任人：孫海峰、鄭金來 ?時間： 工作 8優(yōu)化技術部門間協作、交接流程 ?安排： ?了解：目前現狀，關注問題 ?優(yōu)化：產品中試、工藝改進流程 ?優(yōu)化：研發(fā)與生產交接流程 ?責任人：鄭金來、孫海峰、陳秀發(fā) ?時間： 工作 9人員 ?行動方案： ?明確：崗位職責 ?學習：培訓與自學 ?考核：筆試、面談、長效觀察等 工作 9人員 ?責任人：研發(fā)、生產、質檢部 ?配合部門：人力資源 ?時間 ?基本目標：應知應會 工作 10設備 ?行動方案： ?核對： SOP等，比如：包被機、洗板機 ?完善：必要時根據工藝完善。 ?責任人：孫海峰、鄭金來 ?配合部門：研發(fā)、生產 ?時間 更關鍵的是。 ?執(zhí)行：宣貫、培訓、考核、 QA監(jiān)督 ?如果效果可以將推廣至其余產品 ?不斷
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