【文章內(nèi)容簡介】 02 質(zhì)量保證體系文件 公司質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度），作業(yè)（工藝）文件、記錄（表、卡）等。如圖： 質(zhì)量手冊是公司最高層次的質(zhì)量保證體系文件，是確保質(zhì)量保證體系有效運行和持續(xù)改進的綱領性文件，至少應包括以下 內(nèi)容： （ 1）術語和縮寫； （ 2）體系的適用范圍； （ 3）質(zhì)量方針和目標； （ 4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責； （ 5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 （管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并且符合本公司的實際情況，具有可操作性。程序文件是描述實施質(zhì)量保證體系要素所涉及的各職能部門的活動文件；質(zhì)量保證體系通過文件的形式進行表述，各系統(tǒng)均有程序文件，使其有法可依，有章可循，確保各專業(yè)系統(tǒng)得到有效實施和控制。文件清單見附錄 1。 （工藝）文件和質(zhì)量記錄 工藝文件是描述現(xiàn)場作業(yè)或管理用的詳細工作文件，如工藝卡片、操作規(guī)程、試驗規(guī)程、檢驗卡片 /規(guī)程等；工藝文件應符合公司產(chǎn)品的特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程控制需求。 工藝文件的制定、審批、修改按《工藝文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量運轉的憑證和質(zhì)量證實、追溯的依據(jù)，質(zhì)量表格應滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求；記錄應標準化、文件化，具體要求如下： （ 1）公司名稱及記錄編號； （ 2）幅面以 16K 或 A4 為標準，可按整數(shù)比例縮放； （ 3）篇幅大小一致； （ 4）有多聯(lián)的記錄應說 明每一聯(lián)的發(fā)送部門； （ 5）必要時，應說明記錄傳遞路線 （ 6）采用法定計量單位。 質(zhì)量記錄的制定、審批、修改按“記錄控制程序”執(zhí)行。 （過程控制表卡、施工組織設計或施工方案） 公司制定和貫徹實施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃，在質(zhì)量計劃中地各專業(yè)的質(zhì)量控制點（包括審核點、見證點、停止點）進行合理配置；每個控制系統(tǒng)應包括： （ 1） 控制內(nèi)容、要求； （ 2） 過程中實際操作要示； （ 3） 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字的規(guī)定。 工藝文件控制程序 記錄控制程序 03 文件和記錄控制 1. 文件控制 質(zhì) 量手冊管理 質(zhì)量手冊的管理按“質(zhì)量手冊的管理”執(zhí)行。 文件管理 編制《質(zhì)量保證體系文件控制程序》對質(zhì)量保證體系所要求的文件予以控制，編制《工藝文件控制程序》對公司所有技術文件、工藝文件進行控制；公司文件應包括：質(zhì)量保證體系文件、技術文件、工藝文件、外來文件、記錄表（卡）等。具體要求： （ 1）文件的編號、版號、修改狀態(tài)標識等按《文件、記錄控制程序》的要求進行； （ 2）文件和資料發(fā)布前，應由授權人審核和批準，確保文件和資料的適用 性； （ 3）文件發(fā)放時，應做好簽收和記錄，確保各部門使用的都是最新的受控版本 ；文件的發(fā)放應由相關的授權人批準； （ 4）對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好標識和記錄，以利于識別和區(qū)分；文件的修改，應按相關規(guī)定進行審批。 （ 5）文件使用人應確保文件保持清晰，易于識別； （ 6）公司引用的外來文件（如法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準、試驗報告、監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明、顧客的資料等）應予以標識，對其發(fā)放進行控制；其中安全技術規(guī)范、標準應購買正式版本； （ 7）對作廢文件按相關規(guī)定進行處理，應加蓋“作廢”印章， 防止作廢文件的非預期使用；若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加 蓋“僅供參考”的標識。 編制《文件、記錄控制程序》對質(zhì)量保證體系所要求的記錄予以控制；以保證公司記錄標識、貯存、保管和處置得當。具體要求： （ 1） 記錄格式統(tǒng)一、編號唯一； （ 2） 記錄的內(nèi)容客觀準確，清晰、易讀、且容易識別； （ 3） 標識清楚、便于檢索； （ 4） 存放環(huán)境適宜，存取方便，防止損壞、變質(zhì)和丟失； （ 5） 明確保存期限和到期后的處置； （ 6） 非紙質(zhì)記錄的管理應按有關規(guī)定執(zhí)行； （ 7） 應編制記錄表格清單，以便于統(tǒng)一管理。 《文件控制程序》 GQA/GD/C0120xx 作業(yè)（工藝） 控制程序 GQA/GDC0820xx 記錄控制程序 GQA/GDC0220xx 04 合同控制 在采購前應對供應商進行評審選擇，并簽訂購銷合同，合同中規(guī)定： （ 1） 與產(chǎn)品有關的信息； （ 2） 執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等； （ 3） 其他按照有關法律規(guī)定需要列入合同范圍內(nèi)的條款。 2. 經(jīng)營辦應制訂《合同控制程序》，規(guī)定： （ 1）合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等，形成評審記錄并有效保存的規(guī)定； （ 2）合同簽訂、 修改、會簽程序等； （ 3）合同保存、處置等規(guī)定。 合同控制程序 GQA/GDC0320xx 05 設計控制 1. 設計更改 涉及對產(chǎn)品性能、特性有影響的重要設計的更改應經(jīng)過相關人員會審和原設計部門批準。 2. 外來設計文件控制 設計文件由外來單位提供時，外來設計文件應按“工藝文件控制程序”中規(guī)定的要求執(zhí)行。 3. 支持性工文件 設計控制程序 GQA/GDC0420xx 06 材料、零部件控制 1. 采購過程 材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方進行評價、 選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格分供方名錄等，對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應對分供方許可資格進行確認。 公司應按《采購控制程序》對供方的能力進行評價、選擇；應制定選擇、評價和重新評價供方的準則；評價結果及評價引起的任何必要的措施的記錄應予保持。 對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可要求的供方，應當對供方的資格進行確認。 對供方評定和選擇后，應建立“合格供方名錄”，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放并實施。 對所采購的產(chǎn)品和外包過程，實施按“合格供方名錄”內(nèi)的“定點采購”原則。 采購信息應似采購的產(chǎn)品，適當時應包括： （ 1）產(chǎn)品、程序、過程、設備、人員資格的批準要求； （ 2）編制采購計劃、提出采購產(chǎn)品的要求和進貨日期； （ 3）質(zhì)量管理體系要求等。 在與供方溝通前，應確保采購的信息所規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 2. 材料、零部件驗收（復驗）控制 進行驗證，以確保這些產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 未經(jīng)驗收或驗收不合格的材料、零部件不得投入使用（按要 求全部退回供方）。 當公司或顧客需要到供方進行驗證時，應在采購文件中 對其驗證的安排和放行的方法作出規(guī)定。 所有的材料、零部件的驗收必須由材料責任人簽字確認。 材料責任工程師編制《標識和可追溯性控制程序》對材料、零部件標識的編制、標識的方法、位置和標識移植等進行規(guī)定。分公司負責按《標識和可追溯性控制程序》對材料、零部件進行標識。 、零部件的存放和保管 編制《材料控制程序》對材料、零部件存儲場地、分區(qū)或分批次（材料爐批） 等進行規(guī)定。 、零部件領用和使用控制 材料、零部件入廠后，由材料責任師與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，按照 《 材料控制程序》的要求辦理效驗、入庫。 外購的材料、零部件應有制造單位的質(zhì)量證明資料。 材料、零部件由材料責任師按相關的檢驗文件進行檢驗，檢驗合格后入庫 入庫審批 （ 1）材料、零部件檢驗或復驗完成后，材料責任師將質(zhì)量證明資料、檢驗記錄等一起交倉庫保管入庫； （ 2）材料責任師根據(jù)《標識和可追溯性控制程序》的規(guī)定，對材料、零部件進行編號，并填寫在檢驗記錄上。倉庫保管員負責對產(chǎn)品進行分類存放、并做好標識，并由材料責任師確認。 材料、零部件質(zhì)量證明文件（包括供應商的質(zhì)量證明資料、檢驗記錄、復驗 記錄、入庫資料）由材料責任師保管，保存期按相關文件規(guī)定執(zhí)行。 余料的處理辦法按《標識和可追溯性控制程序》執(zhí)行，并由材料責任師確認。 、零部件代用 材料、零部件不能按圖紙或技術文件要求供貨時，應按《材料、零部件代用管理辦法》，辦理代用手續(xù)（設計方確認）后方可報審、領、發(fā)料。 《材料控制程序》 《供方管理辦法》 《標識和可追溯性管理辦法》 07 作業(yè)（工藝）控制 1. 工藝準備 外部圖紙的審查 由外部提供圖紙時，在設計審查后還應組織相關責任人進行圖紙會審。 工 藝文件的內(nèi)容 （ 1）材料明細表； （ 2）工藝流程圖； （ 3）特殊工藝的工藝文件； （ 4）通用工藝工序。 工藝文件應依據(jù)產(chǎn)品圖紙及技術文件、用戶的特殊要求，本公司的加工能力以及現(xiàn)行的有關標準、法規(guī)的要求進行編制。 工藝文件的編制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。 對關鍵工序應在工藝文件上設置檢驗點、審核點和停止點。 所有工藝文件應有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文件的審核由工藝責任人負責。通用工藝、工藝規(guī)程由工藝責任人審核，質(zhì)保工程師批準。 生產(chǎn)科應建立工藝文件臺帳，分類編號，指定專人負責保管工作，各分公司應指定專人負責接收、保管、傳遞工藝文件。 工藝文件的發(fā)放范圍和數(shù)量按《工藝文件控制程序》規(guī)定，并有簽收手續(xù)。如果所發(fā)文件是修改件，還應負責回收失效件，以防誤用。 工藝流轉卡，應隨工件一起流轉。每道工序完工后，操作者自檢合格并在流轉卡上簽字，經(jīng)檢驗員檢驗合格并簽字后方可轉入下道工序。工藝流轉檢驗卡從起卡工序開始，保證與工件同步運行，直至產(chǎn)品完工后交生產(chǎn)科匯總。 工藝文件中有明確的質(zhì)量控制和 檢驗要求、合格標準等，工藝文件的變更、修改，由生產(chǎn)科參照《工藝文件控制程序》規(guī)定的程序修改工藝文件，并按原發(fā)放范圍發(fā)放和收回失效件。 工藝文件是指導產(chǎn)品制造和檢驗的依據(jù)，在執(zhí)行過程中，由生產(chǎn)科會同有關部門和責任人定期進行工藝執(zhí)行情況的檢查，確定檢查時間、相關人員、工序、項目、內(nèi)容，并納入考核體系中。 、模具的管理 工裝、模具的設計、制造和驗證由生產(chǎn)科負責，做好工裝、模具建檔、標識、保管、定期檢查、維修及報廢工作。 《作業(yè)（工藝）控制程序》 08 焊接控制 1. 焊接人員管理 焊工，應按規(guī)定進行培訓，并由質(zhì)量技術監(jiān)督局統(tǒng)一考試合格，取得焊工合格證和焊工鋼印，才能在有效期內(nèi)擔任合格項目范圍內(nèi)的焊接工作。 ，合格證由公司專人管理。應建立焊工技術檔案，一人一檔，記錄焊工本人情況、培訓考試情況、工作業(yè)績，還應統(tǒng)計焊工的焊接質(zhì)量情況和發(fā)生的質(zhì)量事故，作業(yè)焊工考核的依據(jù)。 焊接責任人員負責焊工考試及技能評定的組織和申報，建立考績檔案。 合格焊工應妥善保管鋼印，嚴格按“焊接工藝”施焊，并作好施焊記錄，合格后在指定部位打上焊工鋼印，對不允許打 鋼印的不銹鋼受壓元件，應在相應的地方或記錄焊工代號，并由焊接責任師確認。 采購人員應按《材料、零部件控制程序》的規(guī)定進行采購，采購員不得擅自更改采購焊材的品種、規(guī)格和質(zhì)量要求，采購時應在合格供方處采購。 焊接材料（焊條、焊絲、焊劑、氣體）應符合國家或行業(yè)標準的規(guī)定，有制造廠質(zhì)量證明書和清晰、牢固的標志。并按照《焊接材料管理辦法》的規(guī)定驗收、入庫、編號，以便記錄報告和追溯檢查。 焊材庫應清潔干燥，庫內(nèi)禁放油在及水有害介質(zhì)，相對濕度應低于 60%，應按照《焊接材料管理制度》的規(guī)定存 放焊材，并設有 明顯標志和界限。保管員應嚴格控制焊材庫內(nèi)的溫度及濕度，按規(guī)定記錄。 對于焊材的原包裝，在尚未烘焙、盤絲前，任何人不得隨意拆除。 焊材庫管理員應根據(jù)生產(chǎn)安排和按《焊接材料管理制度》及烘焙工藝的規(guī)定，提前做好焊材的烘焙恒溫保存工作，酸、堿性焊條應分箱烘焙，并如實填寫“焊材烘焙記錄”。 施工班組憑作業(yè)計劃開具“焊接材料領用單”。 焊工憑“焊接材料領用單”到焊材庫領用焊材，在“焊材發(fā)放、回收記錄卡”上填寫使用焊材的內(nèi)容并簽名，經(jīng)保管員簽字后方可領料，焊條按根數(shù)發(fā)放并回收焊條頭， “焊材發(fā)放、回收記錄卡”由保管員保存。 焊條領出后裝入焊條干燥筒，對低氫焊條不應超過 4 小時。 用剩的焊條、焊條頭應退回庫，當焊條牌號標識不清時一律以作廢焊條處理，不得用于焊接。對于標識清楚、藥皮無破損的焊條，按規(guī)定在使用前應重新烘焙，焊條烘焙不得超過二次。 每月焊材庫保管員應對焊材的使用情況做一次盤點，做到帳物相符。 焊接責任師負責下達焊接工藝評定書，焊接試驗室接到任務書后，根