【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 02 質(zhì)量保證體系文件 公司質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度），作業(yè)（工藝）文件、記錄（表、卡）等。如圖： 質(zhì)量手冊(cè)是公司最高層次的質(zhì)量保證體系文件，是確保質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件，至少應(yīng)包括以下 內(nèi)容： （ 1）術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)； （ 2）體系的適用范圍； （ 3）質(zhì)量方針和目標(biāo)； （ 4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； （ 5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 （管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本公司的實(shí)際情況，具有可操作性。程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量保證體系要素所涉及的各職能部門(mén)的活動(dòng)文件；質(zhì)量保證體系通過(guò)文件的形式進(jìn)行表述，各系統(tǒng)均有程序文件，使其有法可依，有章可循，確保各專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)得到有效實(shí)施和控制。文件清單見(jiàn)附錄 1。 （工藝）文件和質(zhì)量記錄 工藝文件是描述現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)或管理用的詳細(xì)工作文件，如工藝卡片、操作規(guī)程、試驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)卡片 /規(guī)程等；工藝文件應(yīng)符合公司產(chǎn)品的特性，滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過(guò)程控制需求。 工藝文件的制定、審批、修改按《工藝文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量運(yùn)轉(zhuǎn)的憑證和質(zhì)量證實(shí)、追溯的依據(jù)，質(zhì)量表格應(yīng)滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求；記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化，具體要求如下： （ 1）公司名稱(chēng)及記錄編號(hào)； （ 2）幅面以 16K 或 A4 為標(biāo)準(zhǔn)，可按整數(shù)比例縮放； （ 3）篇幅大小一致； （ 4）有多聯(lián)的記錄應(yīng)說(shuō) 明每一聯(lián)的發(fā)送部門(mén)； （ 5）必要時(shí)，應(yīng)說(shuō)明記錄傳遞路線 （ 6）采用法定計(jì)量單位。 質(zhì)量記錄的制定、審批、修改按“記錄控制程序”執(zhí)行。 （過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或施工方案） 公司制定和貫徹實(shí)施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量計(jì)劃中地各專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)）進(jìn)行合理配置；每個(gè)控制系統(tǒng)應(yīng)包括： （ 1） 控制內(nèi)容、要求； （ 2） 過(guò)程中實(shí)際操作要示； （ 3） 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字的規(guī)定。 工藝文件控制程序 記錄控制程序 03 文件和記錄控制 1. 文件控制 質(zhì) 量手冊(cè)管理 質(zhì)量手冊(cè)的管理按“質(zhì)量手冊(cè)的管理”執(zhí)行。 文件管理 編制《質(zhì)量保證體系文件控制程序》對(duì)質(zhì)量保證體系所要求的文件予以控制，編制《工藝文件控制程序》對(duì)公司所有技術(shù)文件、工藝文件進(jìn)行控制；公司文件應(yīng)包括：質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、工藝文件、外來(lái)文件、記錄表（卡）等。具體要求： （ 1）文件的編號(hào)、版號(hào)、修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)等按《文件、記錄控制程序》的要求進(jìn)行； （ 2）文件和資料發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，確保文件和資料的適用 性； （ 3）文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)做好簽收和記錄，確保各部門(mén)使用的都是最新的受控版本 ；文件的發(fā)放應(yīng)由相關(guān)的授權(quán)人批準(zhǔn)； （ 4）對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好標(biāo)識(shí)和記錄，以利于識(shí)別和區(qū)分；文件的修改，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。 （ 5）文件使用人應(yīng)確保文件保持清晰，易于識(shí)別； （ 6）公司引用的外來(lái)文件（如法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明、顧客的資料等）應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，對(duì)其發(fā)放進(jìn)行控制；其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)購(gòu)買(mǎi)正式版本； （ 7）對(duì)作廢文件按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，應(yīng)加蓋“作廢”印章， 防止作廢文件的非預(yù)期使用；若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加 蓋“僅供參考”的標(biāo)識(shí)。 編制《文件、記錄控制程序》對(duì)質(zhì)量保證體系所要求的記錄予以控制；以保證公司記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保管和處置得當(dāng)。具體要求： （ 1） 記錄格式統(tǒng)一、編號(hào)唯一； （ 2） 記錄的內(nèi)容客觀準(zhǔn)確，清晰、易讀、且容易識(shí)別； （ 3） 標(biāo)識(shí)清楚、便于檢索； （ 4） 存放環(huán)境適宜，存取方便，防止損壞、變質(zhì)和丟失； （ 5） 明確保存期限和到期后的處置； （ 6） 非紙質(zhì)記錄的管理應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； （ 7） 應(yīng)編制記錄表格清單，以便于統(tǒng)一管理。 《文件控制程序》 GQA/GD/C0120xx 作業(yè)（工藝） 控制程序 GQA/GDC0820xx 記錄控制程序 GQA/GDC0220xx 04 合同控制 在采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審選擇，并簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，合同中規(guī)定： （ 1） 與產(chǎn)品有關(guān)的信息； （ 2） 執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等； （ 3） 其他按照有關(guān)法律規(guī)定需要列入合同范圍內(nèi)的條款。 2. 經(jīng)營(yíng)辦應(yīng)制訂《合同控制程序》，規(guī)定： （ 1）合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并有效保存的規(guī)定； （ 2）合同簽訂、 修改、會(huì)簽程序等； （ 3）合同保存、處置等規(guī)定。 合同控制程序 GQA/GDC0320xx 05 設(shè)計(jì)控制 1. 設(shè)計(jì)更改 涉及對(duì)產(chǎn)品性能、特性有影響的重要設(shè)計(jì)的更改應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)人員會(huì)審和原設(shè)計(jì)部門(mén)批準(zhǔn)。 2. 外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制 設(shè)計(jì)文件由外來(lái)單位提供時(shí)，外來(lái)設(shè)計(jì)文件應(yīng)按“工藝文件控制程序”中規(guī)定的要求執(zhí)行。 3. 支持性工文件 設(shè)計(jì)控制程序 GQA/GDC0420xx 06 材料、零部件控制 1. 采購(gòu)過(guò)程 材料、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、 選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格分供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)。 公司應(yīng)按《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇；應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則；評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可要求的供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)供方的資格進(jìn)行確認(rèn)。 對(duì)供方評(píng)定和選擇后，應(yīng)建立“合格供方名錄”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放并實(shí)施。 對(duì)所采購(gòu)的產(chǎn)品和外包過(guò)程，實(shí)施按“合格供方名錄”內(nèi)的“定點(diǎn)采購(gòu)”原則。 采購(gòu)信息應(yīng)似采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括： （ 1）產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、人員資格的批準(zhǔn)要求； （ 2）編制采購(gòu)計(jì)劃、提出采購(gòu)產(chǎn)品的要求和進(jìn)貨日期； （ 3）質(zhì)量管理體系要求等。 在與供方溝通前，應(yīng)確保采購(gòu)的信息所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分和適宜的。 2. 材料、零部件驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）控制 進(jìn)行驗(yàn)證，以確保這些產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的材料、零部件不得投入使用（按要 求全部退回供方）。 當(dāng)公司或顧客需要到供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中 對(duì)其驗(yàn)證的安排和放行的方法作出規(guī)定。 所有的材料、零部件的驗(yàn)收必須由材料責(zé)任人簽字確認(rèn)。 材料責(zé)任工程師編制《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)材料、零部件標(biāo)識(shí)的編制、標(biāo)識(shí)的方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等進(jìn)行規(guī)定。分公司負(fù)責(zé)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)材料、零部件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 、零部件的存放和保管 編制《材料控制程序》對(duì)材料、零部件存儲(chǔ)場(chǎng)地、分區(qū)或分批次（材料爐批） 等進(jìn)行規(guī)定。 、零部件領(lǐng)用和使用控制 材料、零部件入廠后，由材料責(zé)任師與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)，按照 《 材料控制程序》的要求辦理效驗(yàn)、入庫(kù)。 外購(gòu)的材料、零部件應(yīng)有制造單位的質(zhì)量證明資料。 材料、零部件由材料責(zé)任師按相關(guān)的檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后入庫(kù) 入庫(kù)審批 （ 1）材料、零部件檢驗(yàn)或復(fù)驗(yàn)完成后，材料責(zé)任師將質(zhì)量證明資料、檢驗(yàn)記錄等一起交倉(cāng)庫(kù)保管入庫(kù)； （ 2）材料責(zé)任師根據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》的規(guī)定，對(duì)材料、零部件進(jìn)行編號(hào)，并填寫(xiě)在檢驗(yàn)記錄上。倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)存放、并做好標(biāo)識(shí)，并由材料責(zé)任師確認(rèn)。 材料、零部件質(zhì)量證明文件（包括供應(yīng)商的質(zhì)量證明資料、檢驗(yàn)記錄、復(fù)驗(yàn) 記錄、入庫(kù)資料）由材料責(zé)任師保管，保存期按相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。 余料的處理辦法按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》執(zhí)行，并由材料責(zé)任師確認(rèn)。 、零部件代用 材料、零部件不能按圖紙或技術(shù)文件要求供貨時(shí)，應(yīng)按《材料、零部件代用管理辦法》，辦理代用手續(xù)（設(shè)計(jì)方確認(rèn)）后方可報(bào)審、領(lǐng)、發(fā)料。 《材料控制程序》 《供方管理辦法》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法》 07 作業(yè)（工藝）控制 1. 工藝準(zhǔn)備 外部圖紙的審查 由外部提供圖紙時(shí)，在設(shè)計(jì)審查后還應(yīng)組織相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行圖紙會(huì)審。 工 藝文件的內(nèi)容 （ 1）材料明細(xì)表； （ 2）工藝流程圖； （ 3）特殊工藝的工藝文件； （ 4）通用工藝工序。 工藝文件應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件、用戶(hù)的特殊要求，本公司的加工能力以及現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求進(jìn)行編制。 工藝文件的編制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。 對(duì)關(guān)鍵工序應(yīng)在工藝文件上設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)、審核點(diǎn)和停止點(diǎn)。 所有工藝文件應(yīng)有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文件的審核由工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)。通用工藝、工藝規(guī)程由工藝責(zé)任人審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 生產(chǎn)科應(yīng)建立工藝文件臺(tái)帳，分類(lèi)編號(hào)，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管工作，各分公司應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)接收、保管、傳遞工藝文件。 工藝文件的發(fā)放范圍和數(shù)量按《工藝文件控制程序》規(guī)定，并有簽收手續(xù)。如果所發(fā)文件是修改件，還應(yīng)負(fù)責(zé)回收失效件，以防誤用。 工藝流轉(zhuǎn)卡，應(yīng)隨工件一起流轉(zhuǎn)。每道工序完工后，操作者自檢合格并在流轉(zhuǎn)卡上簽字，經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并簽字后方可轉(zhuǎn)入下道工序。工藝流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)卡從起卡工序開(kāi)始，保證與工件同步運(yùn)行，直至產(chǎn)品完工后交生產(chǎn)科匯總。 工藝文件中有明確的質(zhì)量控制和 檢驗(yàn)要求、合格標(biāo)準(zhǔn)等，工藝文件的變更、修改，由生產(chǎn)科參照《工藝文件控制程序》規(guī)定的程序修改工藝文件，并按原發(fā)放范圍發(fā)放和收回失效件。 工藝文件是指導(dǎo)產(chǎn)品制造和檢驗(yàn)的依據(jù)，在執(zhí)行過(guò)程中，由生產(chǎn)科會(huì)同有關(guān)部門(mén)和責(zé)任人定期進(jìn)行工藝執(zhí)行情況的檢查，確定檢查時(shí)間、相關(guān)人員、工序、項(xiàng)目、內(nèi)容，并納入考核體系中。 、模具的管理 工裝、模具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)，做好工裝、模具建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢查、維修及報(bào)廢工作。 《作業(yè)（工藝）控制程序》 08 焊接控制 1. 焊接人員管理 焊工，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，并由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一考試合格，取得焊工合格證和焊工鋼印，才能在有效期內(nèi)擔(dān)任合格項(xiàng)目范圍內(nèi)的焊接工作。 ，合格證由公司專(zhuān)人管理。應(yīng)建立焊工技術(shù)檔案，一人一檔，記錄焊工本人情況、培訓(xùn)考試情況、工作業(yè)績(jī)，還應(yīng)統(tǒng)計(jì)焊工的焊接質(zhì)量情況和發(fā)生的質(zhì)量事故，作業(yè)焊工考核的依據(jù)。 焊接責(zé)任人員負(fù)責(zé)焊工考試及技能評(píng)定的組織和申報(bào)，建立考績(jī)檔案。 合格焊工應(yīng)妥善保管鋼印，嚴(yán)格按“焊接工藝”施焊，并作好施焊記錄，合格后在指定部位打上焊工鋼印，對(duì)不允許打 鋼印的不銹鋼受壓元件，應(yīng)在相應(yīng)的地方或記錄焊工代號(hào)，并由焊接責(zé)任師確認(rèn)。 采購(gòu)人員應(yīng)按《材料、零部件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)員不得擅自更改采購(gòu)焊材的品種、規(guī)格和質(zhì)量要求，采購(gòu)時(shí)應(yīng)在合格供方處采購(gòu)。 焊接材料（焊條、焊絲、焊劑、氣體）應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，有制造廠質(zhì)量證明書(shū)和清晰、牢固的標(biāo)志。并按照《焊接材料管理辦法》的規(guī)定驗(yàn)收、入庫(kù)、編號(hào)，以便記錄報(bào)告和追溯檢查。 焊材庫(kù)應(yīng)清潔干燥，庫(kù)內(nèi)禁放油在及水有害介質(zhì)，相對(duì)濕度應(yīng)低于 60%，應(yīng)按照《焊接材料管理制度》的規(guī)定存 放焊材，并設(shè)有 明顯標(biāo)志和界限。保管員應(yīng)嚴(yán)格控制焊材庫(kù)內(nèi)的溫度及濕度，按規(guī)定記錄。 對(duì)于焊材的原包裝，在尚未烘焙、盤(pán)絲前，任何人不得隨意拆除。 焊材庫(kù)管理員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)安排和按《焊接材料管理制度》及烘焙工藝的規(guī)定，提前做好焊材的烘焙恒溫保存工作，酸、堿性焊條應(yīng)分箱烘焙，并如實(shí)填寫(xiě)“焊材烘焙記錄”。 施工班組憑作業(yè)計(jì)劃開(kāi)具“焊接材料領(lǐng)用單”。 焊工憑“焊接材料領(lǐng)用單”到焊材庫(kù)領(lǐng)用焊材，在“焊材發(fā)放、回收記錄卡”上填寫(xiě)使用焊材的內(nèi)容并簽名，經(jīng)保管員簽字后方可領(lǐng)料，焊條按根數(shù)發(fā)放并回收焊條頭， “焊材發(fā)放、回收記錄卡”由保管員保存。 焊條領(lǐng)出后裝入焊條干燥筒，對(duì)低氫焊條不應(yīng)超過(guò) 4 小時(shí)。 用剩的焊條、焊條頭應(yīng)退回庫(kù)，當(dāng)焊條牌號(hào)標(biāo)識(shí)不清時(shí)一律以作廢焊條處理，不得用于焊接。對(duì)于標(biāo)識(shí)清楚、藥皮無(wú)破損的焊條，按規(guī)定在使用前應(yīng)重新烘焙，焊條烘焙不得超過(guò)二次。 每月焊材庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)焊材的使用情況做一次盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符。 焊接責(zé)任師負(fù)責(zé)下達(dá)焊接工藝評(píng)定書(shū)，焊接試驗(yàn)室接到任務(wù)書(shū)后，根