5、6、功能性食品---管理辦法及評價25(編輯修改稿)
2025-02-01 06:45 本頁面
【文章內容簡介】 權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證； ?(二 )《 保健食品批準證書 》 正本或副本； ?(三 )生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明； 第三節(jié) 保健食品的生產經營 ? (四 )技術轉讓或合作生產的，應提交與 《 保健食品批準證書 》 的持有者簽定的技術轉讓或合作生產約有效合同書； ? (五 )生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹； ? (六 )三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。 保健食品 標簽和說明書 必須標明下列內容 : ?(一 )保健作用和適宜人群； ?(二 )食用方法和適宜的食用量； ?(三 )貯藏方法； 第四節(jié) 保健食品標簽、說明書及廣告宣傳 ?(四 )功效成分的名稱及含量。目在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱； ?(五 )保健食品批準文號； ?(六 )保健食品標志； ?(七 )有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽的內容。 第五節(jié) 保健食品的監(jiān)督管理 第六節(jié) 罰 則 第七節(jié) 附 則 ?目前我國保健食品功能評價的技術規(guī)范性文件是 2023年版的 《 保健食品檢驗與評價技術規(guī)范 》 。 第六章 功能（ 保?。┦称返陌踩u價 ?對申報單位提交的用于功能評價的受試物的要求 ： ?具有受試物的原料組成、物理化學性質等資料。 ?必需是規(guī)格化的產品，即符合既定的生產工藝、配方及質量標準。 ?具有安全毒理學評價的資料以及衛(wèi)生學檢驗報告，且認定為是安全的。 ?提供受試物的功效成分、營養(yǎng)成分的名稱和含量。 ?必要時提供違禁藥物的檢測報告。 ?嚴格按照衛(wèi)生部 《 食品安全性毒理學評價程序和方法 》 進行。 ?毒理學評價試驗的四個階段： ?急性毒性試驗 ： 機體 (人或實驗動物 )一次 (或 24小時內多次 )接觸外來化合物之后所引起的中毒效應，甚至引起死亡。 ?遺傳毒性試驗 ： 能檢出 DNA損傷及其損傷的固定。 以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數目改變形式出現的 DNA損傷的固定，腫瘤 ?亞慢性毒性實驗 ： 實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現的中毒效應。較大劑量，指小于急性 LD50的劑量。
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