【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務(wù)不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗依據(jù)③試驗主要設(shè)備④實驗環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險管理通用要求第六章風(fēng)險管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊{體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第276號){《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號){《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全?!翎t(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實現(xiàn)對醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)?!t(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】海虹老人涂料品牌管理第一階段工作小結(jié)2*3*家用裝飾涂料市場調(diào)研報告內(nèi)部傳閱文件2023-34*我們做了什么在廣州、深圳、順德進(jìn)行:?消費者調(diào)研–最近使用者/未來計劃使用者–較高收入者/中低收入者?經(jīng)銷商深訪–一級代理商/零售商
2025-01-07 08:44
【總結(jié)】第一篇:(一)變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 一、行政許可內(nèi)容 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(以下簡稱《許可證》) 二、行政許可依據(jù) (一)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-11-04 12:52
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2
2024-08-20 13:15
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】1海虹老人涂料品牌管理第一階段工作小結(jié)1*22*3家用裝飾涂料市場調(diào)研報告內(nèi)部傳閱文件3*4我們做了什么在廣州、深圳、順德進(jìn)行:?消費者調(diào)研–最近使用者/未來計劃使用者–較高收入者/中低收入者?經(jīng)銷商深訪–一
2025-01-08 06:50
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員及部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進(jìn)行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛;拆零
2024-08-20 21:01
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04