疫苗的質(zhì)量管理(編輯修改稿)
2025-01-27 16:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 生 物 制 品 批 簽 發(fā) 合 格 證 Certificate for the Release of Biological Products 證 書 編 號： Certificate No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量 /進口量 ▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定合格。 The product mentioned above plies with the provisions for the release of Biological products and has been approved for release. 本證明系基于對企業(yè)申報的制品批制造及檢驗記錄摘要的審查（和實驗 室檢定）而簽發(fā)。 This certificate is based on examination of summary manufacturing protocol（ and Laboratory test(s)） . 簽發(fā)人： Issued by （公 章） 年 月 日 Year Month Day 第二章：疫苗儲存、運輸中的管理 生物制品批簽發(fā)不合格通知書 Notice of Not Release of Biological Products 編 號： No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量 /進口量 ▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品不符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定不合格。 The product mentioned above does not ply with the concerned provisions for therelease of biological products and is not approved for release . 不合格項目為 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ The item(s) of out of specification is (are ) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 簽發(fā)人： Issued by （公 章） 年 月 日 Year Month Day 第二章：疫苗儲存、運輸中的管理 進 口 藥 品 通 關(guān) 單 編號： ___________海關(guān)： 根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 及有關(guān)規(guī)定，下列進藥品已予登記備案，請予辦理報關(guān)手續(xù)。 藥品名稱： _________________ 商品名： _______________ HS商品編碼： _________ 注冊證號 /批文或批件號： ________ 合同號： ____________________進口口岸： _____________ 收貨單位： _________
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