疫苗的質(zhì)量管理(編輯修改稿)
2025-01-27 16:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 生 物 制 品 批 簽 發(fā) 合 格 證 Certificate for the Release of Biological Products 證 書 編 號(hào)： Certificate No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號(hào) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號(hào) ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量 /進(jìn)口量 ▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定合格。 The product mentioned above plies with the provisions for the release of Biological products and has been approved for release. 本證明系基于對(duì)企業(yè)申報(bào)的制品批制造及檢驗(yàn)記錄摘要的審查（和實(shí)驗(yàn) 室檢定）而簽發(fā)。 This certificate is based on examination of summary manufacturing protocol（ and Laboratory test(s)） . 簽發(fā)人： Issued by （公 章） 年 月 日 Year Month Day 第二章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理 生物制品批簽發(fā)不合格通知書 Notice of Not Release of Biological Products 編 號(hào)： No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號(hào) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號(hào) ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量 /進(jìn)口量 ▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品不符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定不合格。 The product mentioned above does not ply with the concerned provisions for therelease of biological products and is not approved for release . 不合格項(xiàng)目為 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ The item(s) of out of specification is (are ) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 簽發(fā)人： Issued by （公 章） 年 月 日 Year Month Day 第二章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理 進(jìn) 口 藥 品 通 關(guān) 單 編號(hào)： ___________海關(guān)： 根據(jù) 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 及有關(guān)規(guī)定，下列進(jìn)藥品已予登記備案，請(qǐng)予辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。 藥品名稱： _________________ 商品名： _______________ HS商品編碼： _________ 注冊(cè)證號(hào) /批文或批件號(hào)： ________ 合同號(hào)： ____________________進(jìn)口口岸： _____________ 收貨單位： _________
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1