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生產(chǎn)性零組件核準程序(1)(編輯修改稿)

2025-01-26 06:26 本頁面
 

【文章內容簡介】 目的。 30 初始制程能力研究 (9) ? 在提交之前, 對于顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性 ,必須確定初始過程能力的可接受水平。 31 初始制程能力研究 (9) ? 供貨商應執(zhí)行測量系統(tǒng)分析以了解測量誤差是如何影響測量。 – NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產(chǎn)過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在 計量 而不是計數(shù)值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數(shù)型資料,這些是應了解的重點,但并不包含在初始研究,為了解這些用計數(shù)型資料來監(jiān)測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。 32 初始制程能力研究 (9) – NOTE2:用來估計制程能力或性能的指數(shù),應由 供貨商和顧客共同同意 。 Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的制程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替,但應先得到顧客同意。 – NOTE3:初始過程研究是短期的,不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時間的影響,盡管這些是短期研究,但是利用控制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。 33 初始制程能力研究 (9) – NOTE4:對于那些使用 XR圖能夠研究的特性應根據(jù) 25組或更多子組的數(shù)據(jù),并至少包括總數(shù)為 100個以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究,在顧客同意下,初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替 。針對一些特定的過程,其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的,但須先得到客戶的同意。 34 初始制程能力研究 (9) ? 如果適用時, 初始過程研究應用能力或性能指數(shù)來做總結。 – NOTE1: 初始過程能力研究可以參考 SPC手冊。 ? Cpk: 指穩(wěn)定過程的能力:估計標準差是用組內變異 (Rbar/d2或 Sbar/c4)。 ? Ppk: 效能指數(shù),估計標準差是用總變異 (所有個別樣本數(shù)據(jù)用標準差公式計算 ) 35 初始制程能力研究 (9) ? 短期研究:初始過程能力研究的目的是用來了解制程變異,而不是達到一個特定的指數(shù)值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少 100個獨立樣本 ),當制程是穩(wěn)定時可以計算 CpK。 對長期不穩(wěn)定過程但輸出符合規(guī)格和一個可預測的型式,應當使用 Ppk。 當資料量不足時 (小于 100個樣本 )和顧客負責產(chǎn)品認可的責任者連絡以發(fā)展一個適當?shù)挠媱?。參考 SPC手冊來評估穩(wěn)定性以及詳細的 Cpk和 Ppk描述。 36 初始制程能力研究 (9) – NOTE2:如果有要求,為了決定有效估計制程能力, 對散裝物料,供貨商應得到客戶的同意以使用適當?shù)募夹g來做初始過程分析 。 37 初始研究的允收標準 ? 供貨商對那些已出現(xiàn)穩(wěn)定的制程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。 – Index value: 該過程可滿足顧客的要求。批準后,開始生產(chǎn)并按照已批準的控制計劃進行。 – ?Index value ?: 該過程目前可以接受,但可能需要一些改善,連絡你的客戶和審查研究結果,當在大量生產(chǎn)前尚不能改善時可能須修改控制計劃。 38 – Index value: 該過程沒有達到滿足標準的要求,連絡適當?shù)目蛻舸碜鲅芯拷Y果的審查。 – NOTE: CpK只能使用在穩(wěn)定的過程。 39 Ppk的計算 及組間變差都考慮進去內變差製程績效所表達的是組1)(??3?3),min(12??????????nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk??? 40 Cpk的計算 2??3?3),m in(dRSxCxSCCCClplupuplpupk????????? 41 測量系統(tǒng)分析 (10) ? 對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設備應進行測量系統(tǒng)分析。 – NOTE:對散裝物料,測量系統(tǒng)分析可能不適用,在規(guī)劃階段就應得顧客依實際狀況要求認同 (同意 )。 42 認可實驗室文件 (11) ? 供貨商必須要有實驗室范圍和文件以表示實驗室符合 QS 9000第三版的要求。 43 控制計劃 (參考 APQP以及 QSR手冊 )(12) ? 供貨商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合 QS 9000第三版 。 – 如果新產(chǎn)品已經(jīng)做了符合性審查,那么系列產(chǎn)品或是相似產(chǎn)品的控制計劃是可以被接受的。 – 一些特定顧客會要求控制計劃的核準,例如顧客在控制計劃上簽名后才能提交,見 – QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。 44 零件提交保證書 (13) ? 當滿足所有的要求的測量和測試,供貨商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。 ? 對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成,除非獲得客
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