【文章內(nèi)容簡介】 是 “ 產(chǎn)業(yè)政策 ” 的發(fā)源地 ,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然沒有特殊立法 ,但在政府制訂的綜合產(chǎn)業(yè)政策中 ,都無一例外地包括了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) . ? 日本對其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策不再采取全方位發(fā)展戰(zhàn)略 ,而是集中資源 ,以發(fā)展 “ 基因新藥” 為目標(biāo)來推動日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) .? 日本政府還出臺了法令 ,對生物開發(fā)項目提供優(yōu)惠信貸 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 3．歐洲的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 (1)促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策 .減免稅收、建立研發(fā)基金和風(fēng)險投資基金等措施 . (2)加強(qiáng)創(chuàng)新藥物專利保護(hù)的政策 .頒布了98/44/EC指令 ,給予創(chuàng)新藥物更強(qiáng)的專利保護(hù) . (3)歐洲一體化促進(jìn)政策 .鼓勵超國家水平上的科研交流、臨床實(shí)驗、藥品注冊 ,以增強(qiáng)歐盟醫(yī)藥工業(yè)的競爭力 .還制訂了中小型醫(yī)藥企業(yè)促進(jìn)政策、技術(shù)轉(zhuǎn)移促進(jìn)政策、仿制藥物促進(jìn)政策等 .歐洲各國也都有自己的 “ 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 ” .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity (二 )我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策? 我國醫(yī)藥工業(yè)與西方發(fā)達(dá)國家相比處于弱勢 ,但中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策具有 后發(fā)優(yōu)勢? 這些政策體現(xiàn)在國家《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年計劃》、《 “ 十一五 ” 計劃高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃》、《醫(yī)藥行業(yè) “ 十一五 ” 規(guī)劃》、《中醫(yī)藥事業(yè) “ 十一五 ” 計劃》及《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》、《現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項實(shí)施方案》、《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策 (20232023年 )》煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 主要內(nèi)容有：① 重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥和優(yōu)勢原料藥② 通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式 ,培育大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán) ,提高醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)集中度③ 東部沿海地區(qū)重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品 ,中西部地區(qū)發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) ,尤其發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材的種植與開發(fā)；④ 加強(qiáng)創(chuàng)新 ,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化 ,重點(diǎn)是中藥現(xiàn)代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三 )發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對我國的啟示和借鑒 1．中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策的方向不同 :發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度高 ,政策傾向于促進(jìn)中小企業(yè)保持競爭活力 .中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度低 ,政策傾向于促進(jìn)獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)的企業(yè)重組和兼并 . 2．中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策的目標(biāo)不同 理論上說 ,西方發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成熟 ,政策應(yīng)傾向于產(chǎn)業(yè)布局的均衡性 ,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對落后 ,政策應(yīng)傾向培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的增長極 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 但 “ 十五 ” 期間 ,有 87%的省份將生物醫(yī)藥列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè) .地方政策的重復(fù)建設(shè) ,不利于培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)增長級 ,不利于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展 . 3．應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)藥教育與人才戰(zhàn)略 :根據(jù)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)進(jìn)行人才的教育與培訓(xùn) . 4．我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的法制化程度較低 : 削減了政策的執(zhí)行力度 ,導(dǎo)致了政策不易達(dá)到預(yù)期效果 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity第三節(jié) “ 十一五 ” 期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施及其對國際貿(mào)易的影響 一、 “ 十一五 ” 期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施 (一 )我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的主要問題 改革開放以來 ,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長速度 ,但長期積累的結(jié)構(gòu)性不合理、創(chuàng)新能力弱、環(huán)保治理不善、資源浪費(fèi)嚴(yán)重等問題日益突出 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 1．結(jié)構(gòu)不合理 (1)企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理? 實(shí)施 GMP和 GSP認(rèn)證 ,淘汰了一批落后企業(yè) ,但醫(yī)藥企業(yè)多、規(guī)模小的問題仍未根本解決 .? 2023年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 4738家 ,小型企業(yè)占 %. ? 3152家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中 ,年銷售額 5000萬元及以上的重點(diǎn)企業(yè)僅 500余家 ,而虧損企業(yè)數(shù)高達(dá) 1482家 .? 我國醫(yī)藥龍頭企業(yè)年銷售額維持在百億元左右 ,與全球醫(yī)藥巨頭 400～ 500億美元的相比 ,差距甚遠(yuǎn) .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity (2)產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理? 仍集中生產(chǎn)一些技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品 ,缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 .? 專業(yè)化程度低 ,協(xié)作性差 ,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多 ,重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重 .如注冊生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá) 300余家 , (3)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理 存在重原料、輕制劑 。重工業(yè)、輕流通等問題.煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity (4)進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理? 長期以來 ,我國出口以附加值低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主? 高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品和技術(shù)出口占比重較低 ,制劑品種偏少 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 2．創(chuàng)新能力弱? 企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱 ,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題 .? 我國醫(yī)藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高校? 由于缺乏專業(yè)技術(shù)人才和科研配套 ,大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體 ,使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破 ,制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工延伸 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 3．醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后? 目前我國的基本醫(yī)療保險、醫(yī)療體制和藥品流通體制尚未形成可操作的協(xié)調(diào)發(fā)展機(jī)制? 醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用 ,致使用藥不合理 ,市場競爭無序? 目前醫(yī)藥不分家、處方外放難 ,醫(yī)院藥房仍然絕對占據(jù)藥品消費(fèi)市場的壟斷地位 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity4．缺乏國際認(rèn)證的產(chǎn)品和國際市場運(yùn)作的經(jīng)驗通過國際市場注冊和認(rèn)證的產(chǎn)品不多 .2023年底我國取得歐洲 COS和美國 DMF注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅為 60個和 192個 ,約占全球總量的 %和 %.5．能耗大、污染重以及資源浪費(fèi)等問題突出醫(yī)藥行業(yè)是環(huán)保治理的 12個重點(diǎn)行業(yè)之一 ,我國大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低 .煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity (二 )“ 十一五 ” 期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo) 總體目標(biāo)是 ：建立具有較強(qiáng)國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) ,部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列 ,為向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變打下堅實(shí)基礎(chǔ) . 煙臺大學(xué)藥學(xué)院 SchoolPharmacyofYantaiUniversity 具體包括以下方面： 1．產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo)? 化學(xué)原料藥 :實(shí)現(xiàn) 20個市場增長潛