制藥項目投資價值分析報告(編輯修改稿)
2025-01-19 15:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 題的主要內(nèi)容 內(nèi)部意見 反饋建議企業(yè)改制及員工身份置換相關(guān)資料查閱復(fù)印受限，有些事情暫時無法確認，包括職工身份置換金是否支付等。在協(xié)議中明確由老股東承擔 不需反饋對業(yè)務(wù)合同的盡職調(diào)查全部存在受限情況。 簽有條件的投資協(xié)議 生效條件 不需反饋有未決執(zhí)行案件一宗，系 1992年原 XX制藥廠為同體系單位借款擔保承擔連帶還款責任，于2023年 9月被申請執(zhí)行。被申請執(zhí)行時案件標的為 190萬元，且公司被司法凍結(jié)等額銀行存款至今未解凍。在協(xié)議中明確由老股東承擔 不需反饋公司存在翻建房屋未變更權(quán)證的情況。 屬于剝離資產(chǎn) 不需反饋2023/3/5 星期五19三、項目盡調(diào)發(fā)現(xiàn)的問題 有哪些？如何解決的？（二）人力資源方面：疑惑或問題的主要內(nèi)容 內(nèi)部意見 反饋建議企業(yè)人員流動率和流失率均較高。 不影響決策 不需反饋企業(yè)人均工資偏低，只相當于當?shù)厣缙焦べY的 60%左右。 不影響決策 不需反饋企業(yè)社保繳納金額和工資總額不匹配，有待進一步核實。 不影響決策，但在協(xié)議中需做承諾 不需反饋2023/3/5 星期五20三、項目盡調(diào)發(fā)現(xiàn)的問題 有哪些？如何解決的？（三） PQ認證的基礎(chǔ)等方面：疑惑或問題的主要內(nèi)容 內(nèi)部意見 反饋建議 XX使用的原料藥、輔料和生產(chǎn)的成品均執(zhí)行中國藥典標準，不符合 PQ認證的標準。 不影響決策 反饋 ,不需回復(fù) Qc實驗室不具備做加速穩(wěn)定性試驗的條件。 不影響決策 反饋 ,不需回復(fù)所有申請 PQ認證藥品均要與原研公司生產(chǎn)的該藥品作生物等效性試驗，只有等效的情況下才能通過 PQ認證。 XX面臨的問題：（ 1）生物等效性試驗必須獲得 SFDA的批準；（ 2）四組分的 FDC產(chǎn)品生物等效性的難度極高。不影響決策 反饋 ,不需回復(fù)申請 PQ認證的藥品必須提供該藥品有關(guān)藥理、藥效、毒理、臨床的文獻資料。 XX制藥的異煙肼片和利福平膠囊批準生產(chǎn)的時間已較長了，保存的文獻資料既少又不全。四組分的 FDC產(chǎn)品 ,由于原研單位保密的原因發(fā)表的文獻資料很少，特別是臨床報告。不影響決策 反饋 ,不需回復(fù)對申請企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求按歐盟的 GMP標準執(zhí)行， XX制藥難度較大。正在進行三期工程建設(shè)，若新車間能按 cGMP要求建設(shè) ,需增加設(shè)備投入。不影響決策 反饋 ,不需回復(fù)缺乏藥物英語的專業(yè)人材，英語水平不高。實施 PQ認證的難度較大。 不影響決策 反饋 ,不需回復(fù)2023/3/5 星期五21三、項目盡調(diào)發(fā)現(xiàn)的問題 有哪些？如何解決的？（四） GMP及環(huán)保等方面：疑惑或問題的主要內(nèi)容 內(nèi)部意見 反饋建議公司自稱近幾年來未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，也未收到不良反應(yīng)信息或報告，未因質(zhì)量問題召回過產(chǎn)品。不影響決策 ,請趙俊進一步查證 不需反饋生產(chǎn)現(xiàn)場管理較差。 不影響決策 不需反饋在建的三期建設(shè)項目環(huán)評確認污水 COD排放總量為 ，從企業(yè)未來長遠發(fā)展的角度 ,該排放總量可能滿足不了企業(yè)需求 ,會制約企業(yè)發(fā)展。雙方進一步討論確認 反饋當?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站對企業(yè)的污水排放定期進行了監(jiān)測，可能是一年或半年一次，結(jié)果都符合排放要求的，但無法出示相應(yīng)的監(jiān)測報告。 不影響決策 不需反饋至今未領(lǐng)取排污許可證，經(jīng)詢問得到的回答是當?shù)貨]有實行排污許可證申領(lǐng)制度，只要進行排污申報登記就行了。作為制藥企業(yè)還是需要領(lǐng)取的，建議通過承諾函來實現(xiàn)反饋 ,屬實該公司固體危險廢棄物委托一家廢棄物處置公司處理，但該被委托單位沒有藥品廢棄物處理常用的焚燒方式的資質(zhì)，可能存在危廢處理不規(guī)范的質(zhì)疑或風(fēng)險。不影響決策 不需反饋2023/3/5 星期五22三、項目盡調(diào)發(fā)現(xiàn)的問題 有哪些？如何解決的？（五）審計方面：216。公司銷售截止不正確，審計調(diào)減收入 、調(diào)減成本 ，減少利潤總額 ，減少凈利 元。216。公司成本少結(jié)轉(zhuǎn) ，審計調(diào)增成本 ，減少利潤總額 ，減少凈利 。 216。公司費用跨期，審計調(diào)增費用 ，減少利潤總額 ，減少凈利 。 216。審計將專項應(yīng)付款按收支情況分別追溯調(diào)整，調(diào)增管理費用 、調(diào)減營業(yè)外收入 ，減少利潤總額，減少凈利 。 216。按人力條線測算補計職工五險一金，審計調(diào)增管理費用 ，減少利潤總額 ，減少凈利 。 216。公司管理人員獎金在利潤分配賬戶核算，審計更正調(diào)增管理費用 ，減少利潤總額 ，減少凈利 元。 216。計提專項壞賬準備 ，減少利潤總額 ，減少凈利 。該公司 2023年
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